דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים ניסוי FFRangioTM של קתוורקס עומד בנקודות הסופיות הראשוניות ועולה על יעדי הביצועים
ניסוי FFRangioTM של קתוורקס עומד בנקודות הסופיות הראשוניות ועולה על יעדי הביצועים
חיים נוי 25/09/18 |  צפיות: 2329
ניסוי FFRangioTM של קתוורקס עומד בנקודות הסופיות הראשוניות ועולה על יעדי הביצועים

התוצאות התפרסמו ב-Circulation

כפר סבא, 25 בספטמבר 2018, (BUSINESS WIRE):

כתב העת Circulation פירסם תוצאות מהניסוי הקליני FFRangioTM FAST-FFR של קתוורקס במאמר בשם "Accuracy of Fractional Flow Reserve Derived From Coronary Angiography". הפרסום ותוצאות הניסוי הוכרזו היום במפגש השנתי 2018 של TCT בסן דייגו, קליפורניה.

הניסוי FAST-FFR הראה שהרגישות והסגוליות של מערכת FFRangio של קתוורקס היו 93.5% ו-91.2%, בהתאמה, ושתיהן עלו על יעדי הביצוע שנקבעו מראש של הניסוי. דיוק האבחון הכולל היה 92%, ונשאר גבוה כשמביאים בחשבון רק ערכי FFR באזור הקריטי בין 0.75 ו-0.85. כתוצאה מכך, מסקנת הניסוי היא שלמערכת של קתוורקס יש הבטחה להגדיל במידה ניכרת את ההערכה הפיזיולוגית של נגעים כלילים במעבדת הצינתור, שפוטנציאלית מובילה לתוצאות משופרות אצל החולים.

מערכת FFRangioTM של קתוורקס היא פלטפורמת FFR לא פולשנית שמספקת במהירות ובמדויק מדידות פיזיולוגיות אובייקטיביות של כלי דם רבים כדי למטב ולאשר באופן משתלם החלטות על טיפול PCI בזמן הפרוצדורה. היא מיועדת לספק הנחיית FFR אובייקטיבית שנחוצה למיטוב קבלת החלטות טיפול לגבי התערבות כלילית מלעורית (PCI) בכל חולה.

שטפן אכנבך, MD, FSCCT, הוא יו"ר הקרדיולוגיה ופרופסור לרפואה באוניברסיטה של ארלנגן, גרמניה והיה הרושם המוביל בניסוי FAST-FFR. ד"ר אכנבך הסביר את החשיבות של הממצאים הקליניים בניסוי הזה: "ההנחיות קובעות שהחלטות לגבי החזרת אספקת דם מבוססות על הימצאות איסכמיה. אבל לא כל היצרות או אנגיוגרפיה פולשנית, אפילו אם היא נראית לעין "חמורה", גורמת לאיסכמיה. וחשוב באותה מידה, נגעים שלא נראים מצרים באופן חמור עשויים לגרום לאיסכמיה לעיתים ויכולים לכן להפיק תועלת מהחזרת אספקת דם. אנגיוגרפיה פולשנית במקרים כאלה אינה שלמה ללא הערכה של איסכמיה. FFR פולשני נחשב לתקן הטיפול במצבים האלה אבל מוסיף עלות ורמה משמעותית גבוהה יותר של פולשנות לאנגיוגרם, שמובילות לשימוש חסר בולט במציאות הקלינית. כשרשמנו חולים רבים לניסוי FAST-FFR, הצוות שלי ואני התנסינו בקלות שבה אפשר להוסיף את מערכת FFRangio של קתוורקס לאנגיוגרם. תוצאות הניסוי שפורסמו מראות באופן משכנע את התועלת הקלינית שאפשר להפיק. המערכת של קתוורקס עשויה להפוך לטכנולוגיה משבשת שתשנה את זרימת העבודה במעבדת הצינתורים - לטובת החולים שלנו".

הניסוי FAST-FFR היה קפדני. הנתונים של מערכת FFRangio של קתוורקס נמדדו על ידי 19 קלינאי מעבדות צנתור באתר שמדידות ה-FFR הפולשני היו סמויות מהם. האנגיוגרמים הושגו על ידי עשרות מפעילים בעשרה בתי חולים באמצעות כל ארבע מערכות האנגיוגרפיה העיקריות (סימנס, פיליפס, קאנון ו-GE). בנוסף, רוב החולים היו עם עודף משקל או השמנת יתר, ול-29 אחוז היו נגעים מסויידים. בנוכחות כל התנאים האלה מהעולם האמיתי, הדיוק של FFRangio של קתוורקס עדיין היה גבוה.

ד"ר וויליאם פירון, פרופסור לקרדיולוגיה במרכז הרפואי של אוניברסיטת סטנפורד בפאלו אלטו, קליפורניה, היה החוקר הראשי של הניסוי והמחבר המוביל. ד"ר פירון ציין: "התוצאות של הניסוי FAST-FFR מראות דיוק מאוד גבוה ומיתאם גבוה בין תקן הייחוס - מדידת לחץ FFR שמקורה בתיל, ו-FFRangio. על סמך הממצאים האלה, ל-FFRangio יש פוטנציאל להגדיל במידה ניכרת את ההערכה הפיזיולוגית של נגעים כלילים במעבדת הצינתור, ובכך להוביל לתוצאות משופרות אצל החולים".

מערכת FFRangio של קתוורקס לא קיבלה אישור FDA ואינה עדיין זמינה למכירה בארצות הברית.

אודות קתוורקס

קתוורקס היא חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת ביישום פלטפורמת המדע החישובי המתקדמת שלה כדי למטב החלטות בטיפולי PCI ולהעלות את צילום העורקים הכליליים מהערכה חזותית לכלי לקבלת החלטות אובייקטיביות מבוססות FFR עבור רופאים. הוכח שקבלת החלטות PCI מונחית FFR מעניקה תועלת קלינית משמעותית לחולים עם מחלת לב כלילית ותועלת כלכלית לחולים ולמשלמים. ההתמקדות של החברה כיום היא ספציפית בהבאת המערכת FFRangio של קתוורקס לשוק כדי לספק הנחיית FFR מהירה, מדויקת ואובייקטיבית בזמן הפרוצדורה שמעשית בכל המקרים.

גלריית תמונות/ מולטימדיה זמינה:

http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=51870477&lang=en

אנשי קשר

CathWorks
Jim Corbett , מנכ"ל
+1 949-395-1214
[email protected]

מקור: CathWorks

גלריית מולטימדיה חכמה

 

מערכת  של קתוורקס מספקת מדידות אובייקטיביות כדי לאשר החלטות PCI. (גרפיקה: Business Wire)

 

צפו בהודעה הזאת ובמולטימדיה במקור בשפה האנגלית באינטרנט בכתובת:


http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=51870477&lang=en

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
EBC Financial Group (Cayman) Limited קיבלה רישיון רגולטורי מלא מהרשות המוניטרית של איי קיימן (CIMA)
EBC Financial Group מחזקת את נוכחותה הגלובלית עם רישיון CIMA מלא, ומדגישה את מחויבות הקבוצה לתקנים רגולטוריים גלובליים מחמירים

נפתחה עכשיו למועמדויות: המהדורה הראשונה של פרסי Stevie® למצוינות טכנולוגית
המהדורה החדשה ביותר של פרסי העסקים המובילים בעולם תחגוג הישגים הקשורים לטכנולוגיה ברחבי העולם

Fetch.ai, Ocean Protocol ו-SingularityNET מתאחדות ליצירת ברית הבינה המלאכותית
חלוצות הבינה המלאכותית מאחדות כוחות ליצירת חלופה מבוזרת לפרויקטים קיימים של בינה מלאכותית הנשלטים על ידי חברות ה-Big Tech

MidOcean Energy מבית EIG משלימה את רכישת הזכויות של Tokyo Gas בפורטפוליו פרויקטי LNG משולב באוסטרליה
MidOcean Energy ("MidOcean"), חברת גז טבעי נוזלי (LNG) שהוקמה ומנוהלת על ידי EIG, משקיעה מוסדית מובילה במגזרי האנרגיה והתשתיות העולמיים, הודיעה היום על השלמת ההסכם שהוכרז בעבר לרכישת הזכויות של Tokyo Gas Co., Ltd ("Tokyo Gas") בפורטפוליו של פרויקטי LNG משולבים באוסטרליה.

Corpay Cross-Border ממנה את אוליבר מוריס לתפקיד המנהל החדש של מחלקת שירותי הקרנות המוסדיות באירופה, במזרח התיכון ובאפריקה
Corpay1 NYSE: CPAY)), מובילה עולמית בתחום התשלומים התאגידיים, שמחה להודיע כי חטיבת Cross-Border של Corpay מינתה את ותיק ענף ההון הפרטי וניהול הקרנות אוליבר (אולי) מוריס לתפקיד המנהל החדש של שירותי המחלקות המוסדיות שלה באירופה, המזרח התיכון ואפריקה.

ExaGrid זוכה בדירוג של 5 כוכבים במדריך CRN® Partner Program Guide לשנת 2024
תוכנית שותפי השיווק של ExaGridנבחרה בזכות מחויבותה לקידום שותפויות ערוץ חזקות, רווחיות ומצליחות

Falcon’s Creative Groupחושפת את תפקיד המפתח שלה בפארק השעשועים דרגון בול הראשון מסוגו
חברת ההשקעות קידיה (Qiddiya Investment Company) וטואי אנימציה (Toei Animation) בחרו בקבוצת הקריאייטיב של פלקון (Falcon’s Creative Group) כדי להפיח חיים בתופעת המנגה והאנימה העולמית בפארק שעשועים סוחף למעריצים

Ambiq Apollo510 מספק שיפור פי 30 ביעילות הספק כדי לשחרר את עוצמת הבינה המלאכותית בנקודת הקצה
הדור הבא של Apollo משלב תאוצה וקטורית עם יעילות אנרגטית ללא תחרות כדי לאפשר ביצועי היסק מבוססי בינה מלאכותית במכשיר עצמו ללא NPU ייעודי

התמחות הליבה מובילה את הדרך בחדשנות עם פתרונות התוכנה כשירות מבוססי ענן של Duck Creek שמוצעים ב-Microsoft Azure Marketplace
באמצעות מערכת היחסים שלהם עם Microsoft, Duck Creek מגדירה מחדש את חווית הלקוח ומפשטת עסקאות עבור חברות ביטוח ממוקדות טכנולוגיה כמו Core Specialty

O’Reilly הוכרזה כמתמודדת עיקרית ב-™2024Fosway 9-Grid בזכות התוכן המוביל וקידום הלקוחות המוכח שלה
O’Reilly, המקור העיקרי ללמידה מבוססת תבונות בנושאי טכנולוגיה ועסקים, הכריזה היום כי דורגה כמתמודדת עיקרית בתחום הלמידה הדיגיטלית במסגרת מודל ™Fosway 9-Grid היוקרתי.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI