דף הבית הודעות לעיתונות בריאות קאריופארם תרפיוטיקס ( (Karyopharm Therapeutics Inc.הכריזה על קבלת אישור FDA של סלניקסור (selinexor) XPOVIOTM לטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת
קאריופארם תרפיוטיקס ( (Karyopharm Therapeutics Inc.הכריזה על קבלת אישור FDA של סלניקסור (selinexor) XPOVIOTM לטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת
חיים נוי 04/07/19 |  צפיות: 4692

קאריופארם תרפיוטיקס ( (Karyopharm Therapeutics Inc.הכריזה על קבלת אישור FDA של סלניקסור (selinexor) XPOVIOTMלטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה (Relapsed Refractory Multiple Myeloma (RRMM))

 

XPOVIOTM היא התרופה הראשונה והיחידה עם מנגנון המעכב יצוא חלבונים מדכאי גידול מגרעין התא (Nuclear Export Inhibitor ) אשר אושרה על ידי ה- FDA

 

XPOVIOTM היא תרופת המרשם הראשונה והיחידה שאושרה על ידי ה- FDA לטיפול בחולים עם מיאלומה נפוצה אשר מחלתם עמידה למעכבי פרוטאזום (Proteasome Inhibitors), תכשירים אימונומודולטורים (Immunomodulatory Agents), ונוגדנים מונוקלונליים אנטי CD38 (Anti-CD38 Monoclonal Antibody )

ניוטון, ארה"ב, תל אביב, ישראל, 4 ביולי 2019, (GLOBENEWS WIRE):

קאריופארם תרפיוטיקס (Nasdaq: KPTI), חברת תרופות בתחום האונקולוגיה, עם משרדים בניוטון, ארה"ב ומשרדים של חברת הבת קאריופארם ישראל בע"מ בתל אביב, הודיעה בתאריך 03 יולי 2019 כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את התרופה XPOVIOTM (selinexor), עם מנגנון המעכב יצוא חלבונים מגרעין התא (Nuclear Export Inhibitor) בשילוב עם דקסמתזון (dexamethasone) לטיפול בחולים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה לאחר הישנות או עמידות לפחות לארבעה קווי טיפול, ושמחלתם עמידה לפחות לשני מעכבי פרוטאזום Proteasome Inhibitors)), לפחות שני תכשירים אימונומודולטורים (Immunomodulatory Agents), ולנוגדן המונוקלונלי CD38 (Anti-CD38 Monoclonal Antibody ).

אינדיקציה זו מאושרת במסגרת הליך אישור מואץ של FDA (FDA accelerated approval)  על בסיס שיעור תגובה לטיפול. אישור קבוע לאינדיקציה זו מותנה באישוש הממצאים והדגמת תועלת קלינית במחקר אימות. מחקר BOSTON המתמשך הוא מחקר בפאזה 3 המעריך את תגובת selinexor עם Velcade®  (bortezomib) ודקסמתזון (dexamethasone) במינון נמוך מהווה את מחקר האימות. תוכנית האישור המואץ של ה- FDA פותחה על מנת לאפשר אישור מהיר של תרופות למחלות קשות ללא אפשרויות טיפוליות זמינות.

ניתן לקרוא את הידיעה המלאה בשפה האנגלית בקישור: https://investors.karyopharm.com/news-releases/news-release-details/karyopharm-announces-fda-approval-xpoviotm-selinexor-treatment

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Bitget רושמת את NodeOps (NODE) ​​למסחר בספוט
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, הודיעה על הרישום של NodeOps (NODE) ​​באזור החדשנות, הבינה המלאכותית וה-DePIN, והוסיפה אותה למסחר בספוט.

DASA, ספקית האבחון הגדולה ביותר בדרום אמריקה, בוחרת בפלטפורמת ההדמיה הארגונית של AGFA HealthCare עם חתימה על הסכם דגל
AGFA HealthCare גאה להכריז על הישג היסטורי: אימוץ פלטפורמת ההדמיה הארגונית שלה על ידי רשת הבריאות המשולבת הגדולה ביותר באמריקה הלטינית - והחמישית בגודלה בעולם

Bitget Launchpool תרשום את Fragmetric (FRAG) עם 4.6 מיליון אסימונים כמענקים
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, הכריזה על הרישום הקרוב של Fragmetic (FRAG) באזורי האקו סיסטם של Innovation, LSD ו-Solana לטובת מסחר בספוט.

אייר קהיר מציבה רף חדש לחברות תעופה אפריקניות: משפרת את הבטיחות הרפואית בטיסה בשותפות עם MedAire
הברית האסטרטגית עם MedAire תואמת את החזון של מצרים לסטנדרטים מודרניים של בטיחות תעופה ובריאות

המועד האחרון לתביעה נגד ELV: רוזן, עורכי דין למשפט לאומי, מעודד את משקיעי Elevance Health, Inc. עם הפסדים של יותר מ-100 אלף דולר להבטיח ייעוץ
המועד האחרון לתביעה נגד ELV: רוזן, עורכי דין למשפט לאומי, מעודד את משקיעי Elevance Health, Inc. עם הפסדים של יותר מ-100 אלף דולר להבטיח ייעוץ לפני המועד האחרון החשוב של 11 ביולי בתביעה ייצוגית בניירות ערך - ELV

המועד האחרון לתביעה נגד DMRC: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד את משקיעי Digimarc Corporation עם הפסדים של יותר מ-100 אלף דולר להבטיח ייעוץ
המועד האחרון לתביעה נגד DMRC: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד את משקיעי Digimarc Corporation עם הפסדים של יותר מ-100 אלף דולר להבטיח ייעוץ לפני המועד האחרון החשוב של 8 ביולי בתביעה ייצוגית בניירות ערך - DMRC

המועד האחרון לתביעה נגד DMRC: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד את משקיעי Digimarc Corporation עם הפסדים של יותר מ-100 אלף דולר להבטיח ייעוץ
המועד האחרון לתביעה נגד DMRC: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד את משקיעי Digimarc Corporation עם הפסדים של יותר מ-100 אלף דולר להבטיח ייעוץ לפני המועד האחרון החשוב של 8 ביולי בתביעה ייצוגית בניירות ערך - DMRC

אלווין ופורמולה 1 חוגגות את כוחה של הקהילה על ידי השקת פרס הקהילה הגלובלית של F1® Allwyn
*פרס הקהילה הגלובלית החדש של F1® Allwyn יכיר וידגיש יוזמות ממוקדות קהילה מרחבי עולם הפורמולה 1, כאשר הזוכה הראשון יוצג בגרנד פרי ההולנדי של פורמולה 1 הייניקן 2025

Bitget מובילה בנזילות של מטבעות חלופיים ל-Bitcoin בקרב הבורסות הקריפטוגרפיות הגדולות, על פי דו"ח CoinGecko
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, היא כעת הפלטפורמה הנזילה ביותר עבור מטבעות חלופיים ל-Bitcoin בטווח המרווחים של 0.3-0.5%, כך עולה מדיווחים שפרסמה CoinGecko המנתחים את הנזילות של הבורסות המרכזיות (CEX) לאורך מספר נכסים דיגיטליים עיקריים.

חדשנות חלוצית בתשלומים: כיצד Bitget Wallet בוחנת שילוב קוד QR עבור Web3
Bitget Wallet, אפליקציית ארנק ה-Web3 ללא משמורת המובילה, מקדם את יוזמת ה-PayFi שלו על ידי בחינת השילוב של טכנולוגיית קוד QR במערכות תשלום מבוזרות.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI