דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים אנטרה ביו מודיעה על פרסום התוצאות של מחקר שלב 2a בתת-פעילות מצד התריס בכתב העת Journal of Bone and Mineral Research
אנטרה ביו מודיעה על פרסום התוצאות של מחקר שלב 2a בתת-פעילות מצד התריס בכתב העת Journal of Bone and Mineral Research
חיים נוי 28/02/21 |  צפיות: 308

אנטרה ביו מודיעה על פרסום התוצאות של מחקר שלב 2a בתת-פעילות מצד התריס בכתב העת Journal of Bone and Mineral Research

-- EB612 כשהוסיפו אותו לטיפול הסטנדרטי הוביל לקיטון מובהק סטטיסטית בשימוש בתוספי סידן –

-- להורמון פראתירואיד אנושי (1-34) שניתן דרך הפה יש פוטנציאל להשפעה רבה על הציות, ההיענות, ההשפעה הריפויית ואיכות החיים של החולים –

בוסטון וירושלים, 25 בפברואר 2021, (GLOBE NEWSWIRE) :

Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX), מובילה בפיתוח של תרופות של מולקולות גדולות שניתנות דרך הפה, הודיעה היום על פרסום התוצאות של מחקר שלב 2a ב-EB612 שהושלם בעבר בכתב העת Journal of Bone and Mineral Research. המאמר, שכותרתו Safety and Efficacy of Oral Human Parathyroid Hormone (1-34) in Hypoparathyroidism: An Open-Label Study דן בתוצאות של מחקר שנמשך ארבעה חודשים שבו EB612 הוערך ב-2015 כתוספת לטיפול הסטנדרטי בתוספי סידן ויטמין D בחולים עם תת-פעילות מצד התריס (HypoPT). EB612, הורמון פראתירואיד אנושי (1-34) (PTH) שניתן דרך הפה, קיבל סיווג של תרופה יתומה ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב ומסוכנות התרופות האירופית לטיפול ב-HypoPT.

המחקר שלב 2a הראה את הבטיחות והסבילות של EB612 שניתן ארבע פעמים ביום במשך 16 שבועות לחולים עם HypoPT. המחקר השיג את נקודות הסיום הראשונה והשנייה שלו, כולל הפחתה בתוספי סידן, הפחתה בסרום פוספט והפרשת סידן בשתן ב-24 שעות, שמירה על סרום סידן מתואם לאלובין (ACa) בתוך תחום הייחוס, ושיפור באיכות החיים. תוצאות ספציפיות של המחקר כללו:

  • הפחתה מובהקת של42% (p=0.001) לעומת קו הבסיס בשימוש החציוני בתוסףסידן.
  • שמירה על רמות ACa חציוניות מעל רמת המטרה הנמוכה יותר עבור חולי HypoPT (>7.5 mg/dL) במשך כל המחקר.
  • קיטון מהיר של 23% (p=0.0003) ברמות החציוניות של סרום פוספט שעתיים אחרי המנה הראשונה שנשמר בתוך התחוםהנורמלי במשך המחקר.
  • קיטון חציוני בולטשל 21% (p=0.07) בהפרשת סידן בשתן ב-24 שעות בין יוםהטיפול הראשון והאחרון.
  • גידול של 5% בציוןאיכות החיים (p=0.03) לעומת קו הבסיס עד סוף תקופת הטיפול.

במחקר הזה החולים עברו טיטור עד למקסימום של 12 טבליות EB612 של 0.75 mg ביום (מנה יומית כוללת של 9 mg) על ידי החוקר, לפי ה-ACa של כל נבדק, ומשטר הטיפול של התוספים. מתוך 19 הנבדקים שגויסו, 17 השלימו את הניסוי (מתוכם 15 היו לפי הפרוטוקול). לא דווחו אירועים שליליים חמורים שקשורים לתרופה ורוב האירועים השליליים לא נחשבו לקשורים לתרופה.

"פרסום התוצאות של מחקר שלב 2a שלנו ב-EB612 בכתב העת עם ביקורת עמיתים המוביל הזה תומך בתוכנית פיתוח ה-HypoPT שלנו ובערך של טכנולוגיית הפלטפורמה שלנו. הזמינות של PTH דרך הפה צפויה לשפר את הציות, וגם את ההשפעה הריפויית ועשויה להציע לחולים עם HypoPT חלופה מאוד נחוצה לאפשרויות הטיפול הזמינות עכשיו של תחליפי הורמון פראתירואיד שניתנות באמצעות זריקות יומיות. "אנחנו עובדים עכשיו על פורמולציה משופרת של EB612 ועל התכנון של הניסוי הקליני הבא שאנחנו מצפים להתחיל ב-2022", אמר יו"ר אנטרה ספירוס ג'מאס. "בנוסף, באמצעות שימוש בתוכנית המניות במחיר השוק שלנו שנמסר עליה בעבר, המשכנו לחזק את המאזן שלנו ברבעון הראשון של 2021, ויש לנו עכשיו כסף לתוך הרבעון הרביעי של 2021".

הפרסום המלא שעבר ביקורת עמיתים יהיה זמין באתר של אנטרה ברגע שהמאמר הסופי ישוחרר לפרסום ואפשר למצוא אותו כאן.

אודות תת-פעילות מצד התריס

תת-פעילות מצד התריס (HypoPT) הוא מצב רפואי נדיר שבו הגוף מפיק כמויות לא מספיקות של הורמון פראתירואיד. אנשים עם HypoPT בדרך כלל מציגים רמות נמוכות באופן לא תקין של סידן בדם (תת סידן בדם), ורמות גבוהות של פוספט בדם (עודף פוספט בדם). הם גם מפתחים סידן מוגבר בשתן (יתר סידן השתן). מעריכים ש-HypoPT פוגע ב-77,000 אנשים בערך בארצות הברית. בעבר הטיפולים ב-HypoPT היו תוספי סידן וויטמין D פעיל (קלציטריול או אלפקלצידול). לפעמים מוסיפים קשרני פוספט שמעכבים ספיגת פוספט וחומרים מעוררי השתנה תיאדיזיים. לעיתים קרובות קשה לטטר את המינון של תוספי הסידן והוויטמין D הפעיל כדי להפחית את התסמינים של תת סידן בדם מבלי ליצור סידן מוגבר בשתן או יתר סידן בדם עם הסתיידות רקמות בשימוש כרוני, שיכולים לגרום לפגיעה בכליות ועלויות טיפול רפואי גדולות. יתר על כן, המינונים הגבוהים של תוספי סידן עשויים ליצור תסמיני קיבה ומעיים וגם תסמינים אחרים שמשפיעים לרעה על איכות החיים של החולה. צורה של הורמון פראתירואיד שמוזרקת פעם ביום אושרה על ידי FDA ו-EMA לטיפול בתת סידן בדם בחולים עם HypoPT.

אודות אנטרה ביו

אנטרה Entera Bio היא מובילה בפיתוח של תרופות של מולקולות גדולות שניתנות דרך הפה לשימוש בתחומים עם צורך רפואי גדול שלא נענה כשהאימוץ של טיפול באמצעות זריקה מוגבל בגלל עלות, נוחות וקשיי ציות של החולים. טכנולוגיית החדרת התרופות דרך הפה הקניינית של החברה מיועדת לתת מענה לאתגרים הטכניים של ספיגה גרועה, שונות גבוהה ואי יכולת להביא מולקולות גדולות למיקום היעד בגוף באמצעות שימוש במגביר ספיגה סינתטי כדי לאפשר את הספיגה של מולקולות גדולות, ומעכבי פרוטאז כדי למנוע הגרעה אנזימטית ולתמוך בהבאה לרקמות היעד. המוצרים הפוטנציאליים הכי מתקדמים של החברה, EB613 לטיפול בדלדול העצם ו-EB612 לטיפול בתת-פעילות מצד התריס, נמצאות בפיתוח קליני שלב 2. אנטרה גם נותנת רישיונות לטכנולוגיה שלה לחברות ביופארמה לשימוש עם התרכובות הקנייניות שלהן, ועד היום יצרה שיתוף פעולה עם Amgen Inc.. למידע נוסף על אנטרה ביו, בקרו בבקשה באתר www.enterabio.com.

ליצירת קשר:

Jonathan Lieber, CFO
Tel: +001617-362-3579
jon@enterabio.com

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
המרכז לחקר מערכות מאובטחות של המכון לחדשנות טכנולוגית יוצר שותפויות עם אוניברסיטאות מובילות בעולם בפרויקטים פורצי דרך
השותפויות עם אוניברסיטאות יוקרתיות מאיחוד האמירויות, ארה"ב ואירופה יקדמו פריצות דרך במערכות מאובטחות.

Bitwats מתחילה להפיץ מכונות כרייה חזקות עם ASIC 5nm
Bitwats (www.BitWats.com), צוות של מובילים בטכנולוגיה שעובדים ללא לאות כדי להביא את טכנולוגיית כריית הקריפטו הכי עדכנית לציבור, החלה להפיץ עכשיו את מכונות כריית הקריפטו הכי חזקות ורווחיות בשוק. היצע המוצרים של החברה כולל כעת את BT, DBT ו-GBT, שלוש מכונות כרייה עם כמה אלגוריתמים שיכולות לספק קצב גיבוב מהיר כברק, יעילות אנרגטית מכסימלית ותשואה על ההשקעה המהירה ביותר האפשרית.

SHOPFEVER -- פתרון משולב מאוד מבוסס להתחברות לפלטפורמות המסחר הליבתיות של סין
מותגי יופי טבעיים מחו"ל מפנים את תשומת הלב בשוק הסיני

אנטרה מכריזה כי רון מיירון, מומחה בריאות עולמי, מצטרף לדירקטוריון שלה
Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX), מובילה בפיתוח של תרופות של מולקולות גדולות שניתנות דרך הפה, הודיעה היום רון מיירון הצטרף לדירקטוריון שלה. מר מיירון תופס את מקומו של זאב ברונפלד, המייסד של אנטרה, שפעל בשירות הדירקטוריון מאז 2010 וכיהן כיו"ר שלה משנת 2014 עד 2016.

זום מודיעה על Zoom Apps Fund של 100 מיליון דולר
קרן הון סיכון חדשה תמריץ חדשנות בסביבה של Zoom Apps

יחידת הייעוץ של Munich Re מחזקת את יכולות התמחור שלה עם Akur8 בשיתוף פעולה גלובלי
Akur8 שמחה להודיע על ההסכם לשיתוף פעולה גלובלי שלה עם Munich Re כדי לחזק את יכולות התמחור של Munich Re ביחידת הייעוץ הגלובלי1. שלה. לפי ההסכם הזה, Munich Re תקבל גישה לפתרון מידול תעריפים חדש בחזית הקידמה ו-Akur8 תחזק את דריסת הרגל שלה על ידי שיתוף פעולה עם אחת הספקיות המובילות בעולם של ביטוח, ביטוחי משנה ופתרונות לסיכונים שקשורים לביטוח.

החברות NielsenIQ ו-J.D. Power חתמו על הסכם התקשרות אסטרטגית כדי להביא את מחקרי תעשיית הרכב שאין שני להם לשווקים עיקריים במגמת צמיחה
תובנות הנובעות מנתונים ידווחו על התאוששות תעשיית הרכב לאחר מגיפת ה- 19-COVID

החברות NielsenIQ ו-J.D. Power חתמו על הסכם התקשרות אסטרטגית כדי להביא את מחקרי תעשיית הרכב שאין שני להם לשווקים עיקריים במגמת צמיחה
תובנות הנובעות מנתונים ידווחו על התאוששות תעשיית הרכב לאחר מגיפת ה- 19-COVID

החברות NielsenIQ ו-J.D. Power חתמו על הסכם התקשרות אסטרטגית כדי להביא את מחקרי תעשיית הרכב שאין שני להם לשווקים עיקריים במגמת צמיחה
תובנות הנובעות מנתונים ידווחו על התאוששות תעשיית הרכב לאחר מגיפת ה- 19-COVID

עדכון עסקי של CoreCard®: קורקרד יוצרת שותפות עם Al Ansari Exchange כדי להציע עיבוד של כרטיסים משולמים מראש מרובי מטבעות
CoreCard Software, DMCC. (חברת בת של Intelligent Systems Corporation [NYSE American: INS]), הספקית הבינ"ל המובילה של פתרונות טכנולוגיים ושירותי עיבוד חדשניים של כרטיסים משולמים מראש ואשראי לשוק הטכנולוגיות והשירותים הפיננסיים, הודיעה היום על שותפות עם Al Ansari Exchange, חברה באיחוד האמירויות שעוסקת במטבע חוץ והעברות כספים לכל העולם
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI