דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים זנאס ביופארמה מקבלת אישור IND למחקר חדש שלב 1/2 לתרופה בסין עבור ZB001 לטיפול במחלת עיניים בשל ליקוי בבלוטת התריס
זנאס ביופארמה מקבלת אישור IND למחקר חדש שלב 1/2 לתרופה בסין עבור ZB001 לטיפול במחלת עיניים בשל ליקוי בבלוטת התריס
חיים נוי 01/08/22 |  צפיות: 479

זנאס ביופארמה מקבלת אישור IND למחקר חדש שלב 1/2 לתרופה בסין עבור ZB001 לטיפול במחלת עיניים בשל ליקוי בבלוטת התריס

וולטהאם, מסצ'וסטס ושאנגחאי, סין, 31 ביולי 2022, (GLOBE NEWSWIRE) :

Zenas BioPharma, חברה ביופארמה גלובלית המחויבת להפוך למובילה בפיתוח ואספקה של טיפולים מבוססי מערכת החיסון עבור חולים נזקקים ברחבי העולם, הודיעה כי קיבלה אישור למחקר חדש לתרופה הניסיונית שלה (IND) ממנהל המוצרים הרפואיים הלאומי (NMPA) של סין לצורך התחלת מחקר קליני שלב 1/2 של ZB001 לטיפול במחלת שנגרמת בשל ליקוי בבלוטת התריס (TED). המטרה העיקרית של מחקר שלב 1/2 היא להעריך את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והיעילות הראשונית של ZB001.

TED היא מחלה אוטואימונית מתישה המאיימת על הוויזונים וגורמת לדלקת ופיברוזיס בתוך מסלול העין. ללא טיפולים מאושרים לחולי TED בסין, אפשרויות הטיפול מוגבלות ולעתים קרובות כרוכות במינונים גבוהים של סטרואידים הקשורים לתופעות לוואי חמורות או להתערבות כירורגית. ZB001 הוא נוגדן חד-שבטי אנושי מובחן המכוון לקולטן גורם גדילה 1 דמוי אינסולין (IGF-1R) המיועד לטיפול ב-TED.

"אנו גאים בכך שבקשת IND עבור ZB001 אושרה על ידי NMPA כחודשיים לאחר הגשתה, מה שמדגיש את היכולת הייחודית של הצוות שלנו לבצע ביעילות את תוכניות הפיתוח שלנו", אמר הואה מו, MD, PhD, מנכ"ל Zenas. "אנו נרגשים לעבוד עם מומחים קליניים מובילים בסין כדי להאיץ את הפיתוח של ZB001 כדי לתת מענה לצורך הקליני המשמעותי שטרם קיבל מענה במחלות עיניים בבלוטת התריס".

Zenas BioPharma העניקה רישיון לזכויות הבלעדיות לפתח, לייצר ולמסחר את ZB001 (Viridian VRDN-001) ותרכובות אחרות המכוונות ל-IGF-1R בהתוויות שאינן אונקולוגיות באזור סין רבתי מ- Viridian Therapeutics, Inc. (Viridian) באוקטובר 2020. לאחר שהגישה IND עבור VRDN-001 למנהל המזון והתרופות האמריקני באוקטובר 2021, Viridian יזמה ניסוי קליני שלב 1/2 בדצמבר 2021 כדי להעריך הוכחת היתכנות בחולי TED בצפון אמריקה ושחררה נתוני מתנדבים בריאים מעודדים,המצביעים על פעילות חזקה עם בטיחות וסבילות מעולות של המוצר.

אודות Zenas BioPharma

Zenas BioPharma היא חברת ביופארמה חוצת גבולות (הבסיס שלה סיני-אמריקני) שמחויבת להפוך למובילה גלובלית בפיתוח והאספקה של ריפויים מבוססי חיסונים לחולים בארה"ב, בסין ובכל העולם. זינאס מקדמת במהירות תחום פיתוח עמוק של תרופות חדשניות שממשיכים לגדול באמצעות אסטרטגיית הפיתוח העסקי המוצלחת שלנו. צוות ההנהלה המנוסה ורשת השותפים העסקיים שלנו מניעים מצוינות תפעולית כדי לספק טיפולים פוטנציאלית משני מצב כדי לשפר את החיים של אנשים שמתמודדים עם מחלות אוטואימוניות ונדירות. למידע נוסף על Zenas BioPharma, בקרו בבקשה באתר www.zenasbio.com ותעקבו אחרינו בטוויטר ב- @ZenasBioPharmaובלינקדאין.

ליצירת קשר - משקיעים וקשרי מדיה:

Joe Farmer
Zenas BioPharma
[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
EBC Financial Group (Cayman) Limited קיבלה רישיון רגולטורי מלא מהרשות המוניטרית של איי קיימן (CIMA)
EBC Financial Group מחזקת את נוכחותה הגלובלית עם רישיון CIMA מלא, ומדגישה את מחויבות הקבוצה לתקנים רגולטוריים גלובליים מחמירים

נפתחה עכשיו למועמדויות: המהדורה הראשונה של פרסי Stevie® למצוינות טכנולוגית
המהדורה החדשה ביותר של פרסי העסקים המובילים בעולם תחגוג הישגים הקשורים לטכנולוגיה ברחבי העולם

Fetch.ai, Ocean Protocol ו-SingularityNET מתאחדות ליצירת ברית הבינה המלאכותית
חלוצות הבינה המלאכותית מאחדות כוחות ליצירת חלופה מבוזרת לפרויקטים קיימים של בינה מלאכותית הנשלטים על ידי חברות ה-Big Tech

MidOcean Energy מבית EIG משלימה את רכישת הזכויות של Tokyo Gas בפורטפוליו פרויקטי LNG משולב באוסטרליה
MidOcean Energy ("MidOcean"), חברת גז טבעי נוזלי (LNG) שהוקמה ומנוהלת על ידי EIG, משקיעה מוסדית מובילה במגזרי האנרגיה והתשתיות העולמיים, הודיעה היום על השלמת ההסכם שהוכרז בעבר לרכישת הזכויות של Tokyo Gas Co., Ltd ("Tokyo Gas") בפורטפוליו של פרויקטי LNG משולבים באוסטרליה.

Corpay Cross-Border ממנה את אוליבר מוריס לתפקיד המנהל החדש של מחלקת שירותי הקרנות המוסדיות באירופה, במזרח התיכון ובאפריקה
Corpay1 NYSE: CPAY)), מובילה עולמית בתחום התשלומים התאגידיים, שמחה להודיע כי חטיבת Cross-Border של Corpay מינתה את ותיק ענף ההון הפרטי וניהול הקרנות אוליבר (אולי) מוריס לתפקיד המנהל החדש של שירותי המחלקות המוסדיות שלה באירופה, המזרח התיכון ואפריקה.

ExaGrid זוכה בדירוג של 5 כוכבים במדריך CRN® Partner Program Guide לשנת 2024
תוכנית שותפי השיווק של ExaGridנבחרה בזכות מחויבותה לקידום שותפויות ערוץ חזקות, רווחיות ומצליחות

Falcon’s Creative Groupחושפת את תפקיד המפתח שלה בפארק השעשועים דרגון בול הראשון מסוגו
חברת ההשקעות קידיה (Qiddiya Investment Company) וטואי אנימציה (Toei Animation) בחרו בקבוצת הקריאייטיב של פלקון (Falcon’s Creative Group) כדי להפיח חיים בתופעת המנגה והאנימה העולמית בפארק שעשועים סוחף למעריצים

Ambiq Apollo510 מספק שיפור פי 30 ביעילות הספק כדי לשחרר את עוצמת הבינה המלאכותית בנקודת הקצה
הדור הבא של Apollo משלב תאוצה וקטורית עם יעילות אנרגטית ללא תחרות כדי לאפשר ביצועי היסק מבוססי בינה מלאכותית במכשיר עצמו ללא NPU ייעודי

התמחות הליבה מובילה את הדרך בחדשנות עם פתרונות התוכנה כשירות מבוססי ענן של Duck Creek שמוצעים ב-Microsoft Azure Marketplace
באמצעות מערכת היחסים שלהם עם Microsoft, Duck Creek מגדירה מחדש את חווית הלקוח ומפשטת עסקאות עבור חברות ביטוח ממוקדות טכנולוגיה כמו Core Specialty

O’Reilly הוכרזה כמתמודדת עיקרית ב-™2024Fosway 9-Grid בזכות התוכן המוביל וקידום הלקוחות המוכח שלה
O’Reilly, המקור העיקרי ללמידה מבוססת תבונות בנושאי טכנולוגיה ועסקים, הכריזה היום כי דורגה כמתמודדת עיקרית בתחום הלמידה הדיגיטלית במסגרת מודל ™Fosway 9-Grid היוקרתי.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI