דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה- MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא.
MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה- MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא.
חיים נוי 20/07/23 |  צפיות: 389

MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה-  MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא. הבדיקה החדשה מאפשרת תוצאה מהירה יותר למטופלים וזמינה לאוכלוסיית חולים רחבה יותר

*הבדיקה תהיה זמינה כעת גם במוקדי רפואה דחופה בארה"ב, שם מבקרים מדי שנה כ- 100 מיליון חולים החשודים במחלה זיהומית

*זוהי אבן דרך משמעותית במסע להפיכת בדיקת ה- MeMed BV® לחלק אינטגרלי בבדיקות הסטנדרטיות המוצעות כיום לחולים אלו

* היכולת למדוד מספר חלבונים בריכוזים נמוכים בו -זמנית, במהירות, מדגימת דם מלא הוא ידע טכנולוגי חדשני במיוחד

טירת כרמל, ישראל; בוסטון, מסצ'וסטס, 19 ביולי 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

MeMed - מימד, החברה המובילה בתחום החדשני של טכנולוגיות המבוססות על תגובת המאחסן, גאה להודיע כי רשות המזון והתרופות האמריקאית FDA אישרה לשימוש את בדיקת ה MeMed -BV®העושה שימוש בדגימת דם מלא, על מכשיר ה - RKey MeMed, על מנת לסייע לרופאים להבחין בין זיהום חיידקי לוויראלי בתוך 15 דקות בלבד.

בעזרת טכנולוגיה חדשנית שפותחה לאחרונה, בדיקת ה MeMed BV-מודדת במהירות ובדיוק רב מספר חלבונים בריכוזים נמוכים ישירות מדגימת דם מלא. גרסה מוקדמת יותר של הבדיקה מדגימת סרום אושרה לשימוש בשנת 2021 וכבר נוסתה בהצלחה במרכזים רפואיים באמצעות מכשיר ה- MeMed BVומכשירי בדיקה מעבדתיים נוספים דרך שותפויות עם חברות דיאגנוסטיקה מובילות בעולם.

הגרסה החדשה של בדיקת ה MeMed BV-שומרת על הביצועים יוצאי הדופן של גרסת הסרום הקודמת, ללא הצורך בטיפול בדגימה, דבר המאפשר להנגיש את הבדיקה למרכזי רפואה דחופה ברחבי ארה"ב, שבהם הורדת זמן הטיפול בבדיקה ותחזוקת המכשיר הם חיוניים.

ערן עדן, מנכ"ל מימד: "האישור מרשות התרופות והמזון האמריקאית לבדיקה באמצעות דגימת דם מלא היא אבן דרך משמעותית במסע שלנו להפוך את האבחנה בין זיהום ויראלי לחיידקי לסטנדרט האבחוני והטיפולי בעולם. השדרוג הזה מאפשר בדיקה מדגימת דם מלא, מפשט עוד יותר את השימוש בבדיקה ומקצר את הזמן לקבלת תוצאה, תוך שהוא שומר על אותה רמת ביצועים גבוהה שמובילה לשיפור בטיפול שרופאים יכולים להעניק לחולים – עכשיו גם במגוון רחב יותר של מרכזי רפואה. הבסיס לרישום אנטיביוטיקה שלא לצורך טמון באי הוודאות הקלינית – האם המטופל מציג זיהום חיידקי או ו ויראלי? שניים אלו כמעט ואינם ניתנים להבחנה קלינית. על ידי אספקת פתרון מהיר ואמין לאבחנה בין זיהום חיידקי לוויראלי, הבדיקה שלנו יכולה להוריד את הסיכוי למתן אנטיביוטיקה שלא לצורך, אחד המניעים המרכזיים להתפשטות בעיית העמידות החיידקית בעולם."

ד"ר שרידווי דבראז', מנהלת רפואית של מעבדת הקליניקה הכימית ובדיקות care-of-point בבית החולים Texas Children’s אמרה: "השדרוג לבדיקת ה- MeMed BVהוא התפתחות מרגשת בתחום! העובדה שהבדיקה יכולה להתבצע כעת ישירות מדגימת דם מלא, משמעותה הפחתה ל מינימום של הטיפול בדגימה והורדת העומס בקליניקה סביב החלטות הקשורות בזיהום וויראלי או חיידקי ואף תקצר את זמני ההמתנה של המטופל. אני צופה שהחידוש ישפר את שביעות הרצון של המטופל והרופאים כאחד."

אודות MeMed

במימד, המשימה שלנו היא לתרגם את האותות המורכבים המגיעים ממערכת החיסון של המטופל לתובנות פשוטות שיבצעו מהפכה בדרך שבה מחלות מאובחנות ומטופלות, תוך שהם מטיבים עם המטופלים והחברה כולה אופן מהותי.

עקבו  אחר MeMed והתחברו אליה בלינקדאין, בטוויטר ובפייסבוק.

ליצירת קשר:

MeMed Contacts:
טל אבזיז, סמנכ"ל שיווק ומוצר
[email protected]


איש קשר לתקשורת:


Consilium Strategic Communications
[email protected]

קובץ מצורף

· Hebrew PR

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
CGTN: כיצד סין וקנדה מקדמות פיתוח יציב, איתן ויציב של קשרים דו-צדדיים בנסיבות חדשות
CGTN פרסמה מאמר על פגישתו של נשיא סין שי ג'ינפינג עם ראש ממשלת קנדה מארק קרני. בהתמקדות בפיתוח היחסים הדו צדדיים, המאמר הדגיש כי לשתי המדינות יש אפשרויות רחבות לשיתוף פעולה, ובחן כיצד סין וקנדה מחויבות לקדם פיתוח יציב, מוצק ויציב של קשרים דו-צדדיים בנסיבות החדשות.

מידע למשקיעים ב-TNDM: אם סבלתם הפסדים בחברת Tandem Diabetes Care, Inc (נאסד"ק: TNDM), אתם מוזמנים ליצור קשר
מידע למשקיעים ב-TNDM: אם סבלתם הפסדים בחברת Tandem Diabetes Care, Inc (נאסד"ק: TNDM), אתם מוזמנים ליצור קשר עם משרד רוזן עורכי דין בנוגע לזכויותיכם

רוזן, משרד עורכי דין מוביל לזכויות משקיעים, מעודד את משקיעי Vistagen Therapeutics, Inc לקבל ייעוץ משפטי
רוזן, משרד עורכי דין מוביל לזכויות משקיעים, מעודד את משקיעי Vistagen Therapeutics, Inc לקבל ייעוץ משפטי לפני המועד האחרון החשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך - VTGN

רוזן, משרד עורכי דין מדורג מוביל, מעודד את משקיעי CoreWeave, Inc לקבל ייעוץ משפטי
רוזן, משרד עורכי דין מדורג מוביל, מעודד את משקיעי CoreWeave, Inc לקבל ייעוץ משפטי לפני המועד האחרון החשוב בתביעה ייצוגית לניירות ערך – CRWV

Bitget מפיצה סרטון חדש עם זוכה גביע העולם בכדורגל חוליאן אלברס, והופכת את המסחר לחנות ענק של UEX מכל הסוגים
Bitget, הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, פרסמה סרטון חדש המופץ ברחבי העולם בהשתתפות זוכה גביע העולם חוליאן אלברס, המשתמש בתרבות הכדורגל כדי להסביר רעיון פשוט: אם אתם רוצים לסחור בעולם, אתם לא צריכים לחפש מחירים והנחות.

הסקירה של Bitget ל-2025: UEX מובילה את ההתכנסות של שווקי קריפטוגרפים ומסורתיים
Bitget, הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, פרסמה את הסקירה השנתית שלה המכסה את הרחבת מודל הבורסה האוניברסלית (UEX) שלה המשלבת מסחר קריפטוגרפי, שווקי בלוקצ'יין ואסימונים של נכסים מסורתיים תחת חוויית מסחר אחת ואחודה ב-2025.

מדד האקוסיסטם של היזמות הדיגיטלית העולמית חושף פער בולט בין מוכנות דיגיטלית ליכולת צמיחה
מדד ה-DEE הגלובלי החדש מראה שתשתיות דיגיטליות בפני עצמן כבר אינן מניבות הצלחה של יזמות

מנתוני ניתוח של ריסקיפייד עולה כי 1 מתוך כל 4 דולרים של החזרים כספיים נובע מניצול לרעה
החברה מציגה את "Dynamic Returns" - תכונה חדשה ב-Policy Protect, שמטרתו להגן על ההכנסות תוך הגדלת שביעות רצון הלקוחות

Primient תרכוש בעלות מלאה על Primient Covation, LLC
חברת Primient, מובילה עולמית בתחום הייצור הביולוגי, הודיעה היום כי היא הסכימה לרכוש את יתרת הבעלות ב-Primient Covation, LLC Primient Covation")"), ובכך תהפוך לבעלים היחידים של החברה ותסמן פרק חדש ומלהיב בצמיחתה של Primient בכלכלה הביולוגית.

אטלנטה שומרת על תואר "הכתר" כשדה התעופה העמוס ביותר בעולם לשנת 2025, בעוד שדובאי צוברת תאוצה, כך מגלים נתוני OAG.
*אטלנטה הרטספילד-ג'קסון (ATL) נשאר שדה התעופה העמוס ביותר בעולם בשנת 2025 עם 63.1 מיליון מושבים *דובאי אינטרנשיונל (DXB) נשאר במקום השני בעולם וממשיך בצמיחה מהירה לטווח הארוך
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI