דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה- MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא.
MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה- MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא.
חיים נוי 20/07/23 |  צפיות: 380

MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה-  MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא. הבדיקה החדשה מאפשרת תוצאה מהירה יותר למטופלים וזמינה לאוכלוסיית חולים רחבה יותר

*הבדיקה תהיה זמינה כעת גם במוקדי רפואה דחופה בארה"ב, שם מבקרים מדי שנה כ- 100 מיליון חולים החשודים במחלה זיהומית

*זוהי אבן דרך משמעותית במסע להפיכת בדיקת ה- MeMed BV® לחלק אינטגרלי בבדיקות הסטנדרטיות המוצעות כיום לחולים אלו

* היכולת למדוד מספר חלבונים בריכוזים נמוכים בו -זמנית, במהירות, מדגימת דם מלא הוא ידע טכנולוגי חדשני במיוחד

טירת כרמל, ישראל; בוסטון, מסצ'וסטס, 19 ביולי 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

MeMed - מימד, החברה המובילה בתחום החדשני של טכנולוגיות המבוססות על תגובת המאחסן, גאה להודיע כי רשות המזון והתרופות האמריקאית FDA אישרה לשימוש את בדיקת ה MeMed -BV®העושה שימוש בדגימת דם מלא, על מכשיר ה - RKey MeMed, על מנת לסייע לרופאים להבחין בין זיהום חיידקי לוויראלי בתוך 15 דקות בלבד.

בעזרת טכנולוגיה חדשנית שפותחה לאחרונה, בדיקת ה MeMed BV-מודדת במהירות ובדיוק רב מספר חלבונים בריכוזים נמוכים ישירות מדגימת דם מלא. גרסה מוקדמת יותר של הבדיקה מדגימת סרום אושרה לשימוש בשנת 2021 וכבר נוסתה בהצלחה במרכזים רפואיים באמצעות מכשיר ה- MeMed BVומכשירי בדיקה מעבדתיים נוספים דרך שותפויות עם חברות דיאגנוסטיקה מובילות בעולם.

הגרסה החדשה של בדיקת ה MeMed BV-שומרת על הביצועים יוצאי הדופן של גרסת הסרום הקודמת, ללא הצורך בטיפול בדגימה, דבר המאפשר להנגיש את הבדיקה למרכזי רפואה דחופה ברחבי ארה"ב, שבהם הורדת זמן הטיפול בבדיקה ותחזוקת המכשיר הם חיוניים.

ערן עדן, מנכ"ל מימד: "האישור מרשות התרופות והמזון האמריקאית לבדיקה באמצעות דגימת דם מלא היא אבן דרך משמעותית במסע שלנו להפוך את האבחנה בין זיהום ויראלי לחיידקי לסטנדרט האבחוני והטיפולי בעולם. השדרוג הזה מאפשר בדיקה מדגימת דם מלא, מפשט עוד יותר את השימוש בבדיקה ומקצר את הזמן לקבלת תוצאה, תוך שהוא שומר על אותה רמת ביצועים גבוהה שמובילה לשיפור בטיפול שרופאים יכולים להעניק לחולים – עכשיו גם במגוון רחב יותר של מרכזי רפואה. הבסיס לרישום אנטיביוטיקה שלא לצורך טמון באי הוודאות הקלינית – האם המטופל מציג זיהום חיידקי או ו ויראלי? שניים אלו כמעט ואינם ניתנים להבחנה קלינית. על ידי אספקת פתרון מהיר ואמין לאבחנה בין זיהום חיידקי לוויראלי, הבדיקה שלנו יכולה להוריד את הסיכוי למתן אנטיביוטיקה שלא לצורך, אחד המניעים המרכזיים להתפשטות בעיית העמידות החיידקית בעולם."

ד"ר שרידווי דבראז', מנהלת רפואית של מעבדת הקליניקה הכימית ובדיקות care-of-point בבית החולים Texas Children’s אמרה: "השדרוג לבדיקת ה- MeMed BVהוא התפתחות מרגשת בתחום! העובדה שהבדיקה יכולה להתבצע כעת ישירות מדגימת דם מלא, משמעותה הפחתה ל מינימום של הטיפול בדגימה והורדת העומס בקליניקה סביב החלטות הקשורות בזיהום וויראלי או חיידקי ואף תקצר את זמני ההמתנה של המטופל. אני צופה שהחידוש ישפר את שביעות הרצון של המטופל והרופאים כאחד."

אודות MeMed

במימד, המשימה שלנו היא לתרגם את האותות המורכבים המגיעים ממערכת החיסון של המטופל לתובנות פשוטות שיבצעו מהפכה בדרך שבה מחלות מאובחנות ומטופלות, תוך שהם מטיבים עם המטופלים והחברה כולה אופן מהותי.

עקבו  אחר MeMed והתחברו אליה בלינקדאין, בטוויטר ובפייסבוק.

ליצירת קשר:

MeMed Contacts:
טל אבזיז, סמנכ"ל שיווק ומוצר
[email protected]


איש קשר לתקשורת:


Consilium Strategic Communications
[email protected]

קובץ מצורף

· Hebrew PR

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
קבוצת EBC Financial נכנסת לדרום אפריקה ומקדמת התרחבות אסטרטגית באפריקה
EBC Financial Group מודיעה על אישור רגולטורי לחברת הבת שלה בדרום אפריקה, מה שממקם את החברה לגישה עתידית לשוק במגזר השירותים הפיננסיים המתפתח בדרום אפריקה.

Axi השתתפה בשבוע הפינטק בג'דה 2025, הציגה את מוצריה ושירותיה
Axi, מובילה פיננסית במסחר CFD ומט"ח מקוון, השתתפה בשבוע הפינטק של ג'דה 2025, שהתקיים ב-16-17 בנובמבר, במלון הילטון ג'דה בערב הסעודית.

פעילויות קידום והחלפת תרבות בינלאומיות לאמנויות לחימה סיניות התקיימו בדובאי
ב-27 בנובמבר התקיימה תערוכת חילופי אמנויות הלחימה סין-איחוד האמירויות 2025 "טיפוח חברות באמצעות אמנויות לחימה - תהודה הרמונית של דרך המשי" ב-Shangwu Kung Fu בדובאי, איחוד האמירויות

NPU IP VIP9000NanoOi-FS של VeriSilicon מקבל אישור ISO 26262 ASIL B
מרחיב את מגוון מוצרי ה-IP הפונקציונליים של החברה לבטיחות עם NPU IP

Perma-Pipe International Holdings, Inc.‎ סוגרת 52 מיליון דולר במענקי הרבעון השלישי, ומרחיבה את נוכחותה הגלובלית עם מרכזי נתונים בארה"ב ופרויקטים של Saudi Aramco
חברת ‏Perma-Pipe International Holdings, Inc.‎ ‏(נאסד"ק: PPIH) הודיעה כי סגרה מענקי פרויקטים בסך 52 מיליון דולר במהלך הרבעון השלישי של 2025, כולל 30 מיליון דולר שכבר הוכרזו בספטמבר.

Meltwater נבחרה כמובילה IDC MarketScape: פלטפורמות שיווק משפיענים עולמיות לחברות SMB לשנים 2025-2026
Meltwater, מובילה עולמית בתחום המדיה, המדיה החברתית ואינטליגנציה של משפיענים, זכתה להכרה כמובילה בהערכת הספקים החדשה IDC MarketScape: ניהול משפיענים עולמי לחברות SMB לשנים 2025–2026 (מסמך #US52967425, נובמבר 2025).

פלטפורמת התכנון Unison Planning™ של OMP, מונעת הבינה המלאכותית, משפרת את הזריזות בשרשרת האספקה ​​עבור McCormick & Co
OMP מסייעת ל-McCormick & Co, המובילה העולמית בשוק הטעמים, עם יוזמת תכנון עבור תפעול אוטונומי המונעת בידי בינה מלאכותית. שותפות זו מאפשרת ל-McCormick לנהל ייצור לפי הזמנה (ATO) כמו גם ייצור לפי מלאי (MTS) בתוך פלטפורמת Unison Planning™.

Nedap ו-iLOQ מכריזות על שותפות טכנולוגית אסטרטגית לפתרונות גישה שמוכנים לעתיד
Nedap (AMS:NEDAP), חברה מובילה עולמית לפתרונות אבטחה פיזיים, מכריזה על שותפות טכנולוגית אסטרטגית עם iLOQ, שחקנית מובילה במערכות נעילה ללא סוללות.

EZVIZ זכתה בפרסInternational Innovation עבור חלוציות בזיהוי חיות בר, וקידום הדור הבא של מצלמות חוץ חכמות, בעלות יכולות גבוהות יותר שמתאימות את עצמן לסביבה
EZVIZ זכתה ב-International Innovation Awards עבור ההשתתפות הראשונה של המערכת מועצמת הבינה המלאכותית פורצת הדרך שלה לזיהוי חיות בר

תוכנית 10 השנים של עומאן לתושבי הזהב מושכת משקיעים גלובליים המחפשים יציבות וגישה ארוכת טווח
שלושה חודשים לאחר השקתה, תוכנית "תושבות הזהב" לעשר שנים של עומאן מתגלה כאחד ממסלולי התושבות לטווח ארוך המרתקים ביותר באזור, והיא מושכת עניין גובר מצד משקיעים, יזמים ומשפחות בעלות יכולות עם ניידות בינלאומית המחפשים יציבות, רגולציה שקופה וגישה אסטרטגית לשווקים שמציעים צמיחה גבוהה.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI