דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה- MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא.
MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה- MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא.
חיים נוי 20/07/23 |  צפיות: 351

MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה-  MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא. הבדיקה החדשה מאפשרת תוצאה מהירה יותר למטופלים וזמינה לאוכלוסיית חולים רחבה יותר

*הבדיקה תהיה זמינה כעת גם במוקדי רפואה דחופה בארה"ב, שם מבקרים מדי שנה כ- 100 מיליון חולים החשודים במחלה זיהומית

*זוהי אבן דרך משמעותית במסע להפיכת בדיקת ה- MeMed BV® לחלק אינטגרלי בבדיקות הסטנדרטיות המוצעות כיום לחולים אלו

* היכולת למדוד מספר חלבונים בריכוזים נמוכים בו -זמנית, במהירות, מדגימת דם מלא הוא ידע טכנולוגי חדשני במיוחד

טירת כרמל, ישראל; בוסטון, מסצ'וסטס, 19 ביולי 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

MeMed - מימד, החברה המובילה בתחום החדשני של טכנולוגיות המבוססות על תגובת המאחסן, גאה להודיע כי רשות המזון והתרופות האמריקאית FDA אישרה לשימוש את בדיקת ה MeMed -BV®העושה שימוש בדגימת דם מלא, על מכשיר ה - RKey MeMed, על מנת לסייע לרופאים להבחין בין זיהום חיידקי לוויראלי בתוך 15 דקות בלבד.

בעזרת טכנולוגיה חדשנית שפותחה לאחרונה, בדיקת ה MeMed BV-מודדת במהירות ובדיוק רב מספר חלבונים בריכוזים נמוכים ישירות מדגימת דם מלא. גרסה מוקדמת יותר של הבדיקה מדגימת סרום אושרה לשימוש בשנת 2021 וכבר נוסתה בהצלחה במרכזים רפואיים באמצעות מכשיר ה- MeMed BVומכשירי בדיקה מעבדתיים נוספים דרך שותפויות עם חברות דיאגנוסטיקה מובילות בעולם.

הגרסה החדשה של בדיקת ה MeMed BV-שומרת על הביצועים יוצאי הדופן של גרסת הסרום הקודמת, ללא הצורך בטיפול בדגימה, דבר המאפשר להנגיש את הבדיקה למרכזי רפואה דחופה ברחבי ארה"ב, שבהם הורדת זמן הטיפול בבדיקה ותחזוקת המכשיר הם חיוניים.

ערן עדן, מנכ"ל מימד: "האישור מרשות התרופות והמזון האמריקאית לבדיקה באמצעות דגימת דם מלא היא אבן דרך משמעותית במסע שלנו להפוך את האבחנה בין זיהום ויראלי לחיידקי לסטנדרט האבחוני והטיפולי בעולם. השדרוג הזה מאפשר בדיקה מדגימת דם מלא, מפשט עוד יותר את השימוש בבדיקה ומקצר את הזמן לקבלת תוצאה, תוך שהוא שומר על אותה רמת ביצועים גבוהה שמובילה לשיפור בטיפול שרופאים יכולים להעניק לחולים – עכשיו גם במגוון רחב יותר של מרכזי רפואה. הבסיס לרישום אנטיביוטיקה שלא לצורך טמון באי הוודאות הקלינית – האם המטופל מציג זיהום חיידקי או ו ויראלי? שניים אלו כמעט ואינם ניתנים להבחנה קלינית. על ידי אספקת פתרון מהיר ואמין לאבחנה בין זיהום חיידקי לוויראלי, הבדיקה שלנו יכולה להוריד את הסיכוי למתן אנטיביוטיקה שלא לצורך, אחד המניעים המרכזיים להתפשטות בעיית העמידות החיידקית בעולם."

ד"ר שרידווי דבראז', מנהלת רפואית של מעבדת הקליניקה הכימית ובדיקות care-of-point בבית החולים Texas Children’s אמרה: "השדרוג לבדיקת ה- MeMed BVהוא התפתחות מרגשת בתחום! העובדה שהבדיקה יכולה להתבצע כעת ישירות מדגימת דם מלא, משמעותה הפחתה ל מינימום של הטיפול בדגימה והורדת העומס בקליניקה סביב החלטות הקשורות בזיהום וויראלי או חיידקי ואף תקצר את זמני ההמתנה של המטופל. אני צופה שהחידוש ישפר את שביעות הרצון של המטופל והרופאים כאחד."

אודות MeMed

במימד, המשימה שלנו היא לתרגם את האותות המורכבים המגיעים ממערכת החיסון של המטופל לתובנות פשוטות שיבצעו מהפכה בדרך שבה מחלות מאובחנות ומטופלות, תוך שהם מטיבים עם המטופלים והחברה כולה אופן מהותי.

עקבו  אחר MeMed והתחברו אליה בלינקדאין, בטוויטר ובפייסבוק.

ליצירת קשר:

MeMed Contacts:
טל אבזיז, סמנכ"ל שיווק ומוצר
[email protected]


איש קשר לתקשורת:


Consilium Strategic Communications
[email protected]

קובץ מצורף

· Hebrew PR

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Bitget רושמת נפח מסחר של מעל חצי טריליון לחודש בממוצע בשוק הנגזרות, ועומדת בצמרת הנזילות של ETH ו-SOL בדו"ח של CoinDesk
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, נמצאת באור הזרקורים בדו"ח Market Data Deep-Dive של CoinDesk שפורסם לאחרונה, בזכות הביצועים הפורצים שלה בנפחי מסחר, אימוץ מוסדי ומובילות בהיבט הנזילות.

iHerb מגיעה לציון דרך של 29 שנה עם מבצע יום שנה עולמי
מובילת המסחר האלקטרוני העולמית בתחום הבריאות והרווחה חוגגת עם 29% הנחה, משיקה מוצרים חדשים של מותגי בית ומרחיבה את טווח ההגעה הבינלאומי עם 14 שפות נוספות

יוזמת סיוע לאנשים עם מוגבלויות זכתה ב-F1® Allwyn Global Community Award המוענק לראשונה
· F1® Allwyn Global Community Award הראשון הוענק ליוזמה הולנדית מקומית שזכתה בגביע מיוחד ובתרומה בגובה 100,000 אירו מ-Allwyn לתמיכה בהשפעתה על הקהילה המקומית.

Nyxoah – מידע על המספר הכולל של בעלי זכויות ההצבעה וניירות הערך
בהתאם לסעיף 15 לחוק מ-2 במאי 2007 על שקיפות בעלי מניות גדולים, Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: (NYXH מפרסמת את המידע הבא בעקבות הנפקת מניות חדשות.

מנהל התפעול של Bitget, ווגאר אוסי זאדה, סיפר על עתיד ה-Web3 בפורום מנהיגי העולם של Economic Times
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, עלתה לבמה בפורום מנהיגי העולם של Economic Times, שם מנהל התפעול של Bitget, ווגאר אוסי זאדה (Vugar Usi Zade), שיתף תובנות על התפקיד המתפתח של הקריפטו בעיצוב הפיננסים הגלובליים.

Ahmed Group משיקה את AG Property Trust, ונפתחת לראשונה להון חיצוני
Ahmed Group השיקה את AG Property Trust (AGPT), קרן השקעות פרטית בנדל"ן (REIT) הפתוחה כעת למשקיעים מוסמכים.

אנטרה ביו תחשוף נתונים קליניים ולא קליניים ב-3 מצגות על פפטידים דרך הפה בכנסים הקרובים בספטמבר
אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום כי החברה תציג נתונים בשלושה כנסים מרכזיים במהלך ספטמבר 2025

מותג הספורט הגלובלי U.S. Polo Assn יהיה הספונסר הראשי של מרתון פאלם ביץ'
המרתון חוזר ב-13-14 בדצמבר 2025, ההרשמה המוקדמת פתוחה כעת

BitGet הביאה את השור לבאלי ב-Coinfest Asia 2025
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, השלימה בהצלחה את השתתפותה ב-Coinfest Asia 2025, שהתקיים ב-Nuanu Creative City, באלי, בין ה-21 ל-22 באוגוסט.

Frontline International ממנה את זק פאלאצו לתפקיד סגן נשיא לענייני מכירות ופיננסים
Frontline International, יצרנית מובילה של פתרונות חכמים לניהול תוצרי שומן, שמן וגריז במסעדות ובמטבחים מסחריים, קידמה את זק פאלאצו לתפקיד סגן נשיא לענייני מכירות ופיננסים. פאלאצו עובד בחברה במשך למעלה מעשור ושימש בעבר כדירקטור לענייני מכירות ופיננסים.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI