דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה- MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא.
MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה- MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא.
חיים נוי 20/07/23 |  צפיות: 328

MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה-  MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא. הבדיקה החדשה מאפשרת תוצאה מהירה יותר למטופלים וזמינה לאוכלוסיית חולים רחבה יותר

*הבדיקה תהיה זמינה כעת גם במוקדי רפואה דחופה בארה"ב, שם מבקרים מדי שנה כ- 100 מיליון חולים החשודים במחלה זיהומית

*זוהי אבן דרך משמעותית במסע להפיכת בדיקת ה- MeMed BV® לחלק אינטגרלי בבדיקות הסטנדרטיות המוצעות כיום לחולים אלו

* היכולת למדוד מספר חלבונים בריכוזים נמוכים בו -זמנית, במהירות, מדגימת דם מלא הוא ידע טכנולוגי חדשני במיוחד

טירת כרמל, ישראל; בוסטון, מסצ'וסטס, 19 ביולי 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

MeMed - מימד, החברה המובילה בתחום החדשני של טכנולוגיות המבוססות על תגובת המאחסן, גאה להודיע כי רשות המזון והתרופות האמריקאית FDA אישרה לשימוש את בדיקת ה MeMed -BV®העושה שימוש בדגימת דם מלא, על מכשיר ה - RKey MeMed, על מנת לסייע לרופאים להבחין בין זיהום חיידקי לוויראלי בתוך 15 דקות בלבד.

בעזרת טכנולוגיה חדשנית שפותחה לאחרונה, בדיקת ה MeMed BV-מודדת במהירות ובדיוק רב מספר חלבונים בריכוזים נמוכים ישירות מדגימת דם מלא. גרסה מוקדמת יותר של הבדיקה מדגימת סרום אושרה לשימוש בשנת 2021 וכבר נוסתה בהצלחה במרכזים רפואיים באמצעות מכשיר ה- MeMed BVומכשירי בדיקה מעבדתיים נוספים דרך שותפויות עם חברות דיאגנוסטיקה מובילות בעולם.

הגרסה החדשה של בדיקת ה MeMed BV-שומרת על הביצועים יוצאי הדופן של גרסת הסרום הקודמת, ללא הצורך בטיפול בדגימה, דבר המאפשר להנגיש את הבדיקה למרכזי רפואה דחופה ברחבי ארה"ב, שבהם הורדת זמן הטיפול בבדיקה ותחזוקת המכשיר הם חיוניים.

ערן עדן, מנכ"ל מימד: "האישור מרשות התרופות והמזון האמריקאית לבדיקה באמצעות דגימת דם מלא היא אבן דרך משמעותית במסע שלנו להפוך את האבחנה בין זיהום ויראלי לחיידקי לסטנדרט האבחוני והטיפולי בעולם. השדרוג הזה מאפשר בדיקה מדגימת דם מלא, מפשט עוד יותר את השימוש בבדיקה ומקצר את הזמן לקבלת תוצאה, תוך שהוא שומר על אותה רמת ביצועים גבוהה שמובילה לשיפור בטיפול שרופאים יכולים להעניק לחולים – עכשיו גם במגוון רחב יותר של מרכזי רפואה. הבסיס לרישום אנטיביוטיקה שלא לצורך טמון באי הוודאות הקלינית – האם המטופל מציג זיהום חיידקי או ו ויראלי? שניים אלו כמעט ואינם ניתנים להבחנה קלינית. על ידי אספקת פתרון מהיר ואמין לאבחנה בין זיהום חיידקי לוויראלי, הבדיקה שלנו יכולה להוריד את הסיכוי למתן אנטיביוטיקה שלא לצורך, אחד המניעים המרכזיים להתפשטות בעיית העמידות החיידקית בעולם."

ד"ר שרידווי דבראז', מנהלת רפואית של מעבדת הקליניקה הכימית ובדיקות care-of-point בבית החולים Texas Children’s אמרה: "השדרוג לבדיקת ה- MeMed BVהוא התפתחות מרגשת בתחום! העובדה שהבדיקה יכולה להתבצע כעת ישירות מדגימת דם מלא, משמעותה הפחתה ל מינימום של הטיפול בדגימה והורדת העומס בקליניקה סביב החלטות הקשורות בזיהום וויראלי או חיידקי ואף תקצר את זמני ההמתנה של המטופל. אני צופה שהחידוש ישפר את שביעות הרצון של המטופל והרופאים כאחד."

אודות MeMed

במימד, המשימה שלנו היא לתרגם את האותות המורכבים המגיעים ממערכת החיסון של המטופל לתובנות פשוטות שיבצעו מהפכה בדרך שבה מחלות מאובחנות ומטופלות, תוך שהם מטיבים עם המטופלים והחברה כולה אופן מהותי.

עקבו  אחר MeMed והתחברו אליה בלינקדאין, בטוויטר ובפייסבוק.

ליצירת קשר:

MeMed Contacts:
טל אבזיז, סמנכ"ל שיווק ומוצר
[email protected]


איש קשר לתקשורת:


Consilium Strategic Communications
[email protected]

קובץ מצורף

· Hebrew PR

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
שיתוף פעולה של Mavenir עם Three UK ו-Red Hat מכפיל את מהירויות ה-5G בגלזגו בפריסת תאי Open RAN קטנים ראשונה בבריטניה
· לתאים הקטנים תואמי Open vRAN ו-O-RAN של Mavenir יש חלק מרכזי בהצלחת הפריסה של Three UK במרכז גלזגו - שמחזקת את הכיסוי והקיבולת בסביבה עירונית צפופה בה הביקוש גבוה

Chalk מגייסת 50 מיליון דולר בגיוס מסוג Series A עבור הסקת מסקנות מבוססות בינה מלאכותית
Chalk מניעה קבלת החלטות בזמן אמת עבור Doppel, ‏Sunrun, ו-Whatnot אשר מובילים את התחום

Andersen Consulting מוסיפה את חברת Stratence Partners
Andersen Consulting מרחיבה את הפלטפורמה שלה באמצעות הסכם לשיתוף פעולה עם Stratence Partners, חברת ייעוץ מאנגליה המסייעת לחברות גלובליות להרחיב את נתח השוק שלהן ולעודד רווחיות באמצעות מצוינות בתמחור, אופטימיזציית האסטרטגיה, יעילות מסחרית ושינוי דיגיטלי.

Bitget רושמת למסחר את Ripple USD (RLUSD) כדי להרחיב את היצע המטבעות היציבים בשוק הספוט
Bitget, הבורסה המובילה למטבעות קריפטוגרפים וחברת ה-Web3, הכריזה על הרישום של Ripple USD (RLUSD) בפלטפורמת מסחר הספוט שלה.

Minimum Deposit Casinos מנתחת את הצעת חוק הקזינו המקוון של אוהיו ואת הדחיפה הגוברת לאיסור הימורים בהגרלות
Minimum Deposit Casinos (MDC), מרכז סקירות גלובלי מוביל עבור בתי קזינו מקוונים וחטיבה של חטיבה של קבוצת OneTwenty, פרסמה דו"ח חדש המנתח את השלכותיה של הצעת חוק 298 של בית הנבחרים - הצעה לחקיקה שעשויה לעצב מחדש את נוף ההימורים המקוונים באוהיו.

מרי קיי מעניקה 10 מלגות לממציאות צעירות ביריד Regeneron הבינלאומי למדע והנדסה לשנת 2025
Mary Kay Inc., חברה גלובלית הפועלת לקידום ההשכלה בקרב נשים צעירות ועידוד נשים צעירות להגשים את חלומות STEM שלהן, חוזרת זו השנה השנייה בתפקיד ארגון המעניק פרסים מיוחדים ביריד Regeneron הבינלאומי למדע והנדסה לשנת 2025.

פתרון הליבה המתכנס של Mavenir עומד לשנות את רשת הסלולר הגלובלית 4G/5G של Tampnet
שותפות חדשה מעצימה את החדשנית בתחום הקישוריות הימית לספק שירותי 5G מבוססי ענן - כולל פס רחב נייד משופר, URLLC ו-mMTC

Corpay מקבלת הכרה כספקית שירותי המט"ח הרשמית של Major League Soccer
Corpay ו-MLS מאחדות מאמצים לשיפור ניהול הסיכונים במטבעות ובנהלים של פתרונות תשלום חוצי גבולות

גייטגרופ מתמחרת בהצלחה עסקאות מימון מחדש, וסוללת את הדרך לצמיחה והרחבת השוק
gategroup Holding AG ("gategroup") שמחה להודיע על התמחור המוצלח של חבילת המימון מחדש המקיפה שלה, הכוללת שתי הלוואות בהיקף של 675 מיליון אירו ו-500 מיליון דולר, שתיהן לתקופה של 7 שנים, ומסגרת אשראי מתגלגלת רב-מטבעית בסך 300 מיליון פרנק שוויצרי ("המימון החדש") לתקופה של 6.5 שנים.

Nyxoah תציג בועידת הבריאות הגלובלית של ג'פריס
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA) באמצעות נוירומודולציה, הודיעה היום כי החברה תשתתף בכנס ועידת הבריאות הגלובלית של ג'פריס, שיתקיים בין ה-3 ל-5 ביוני 2025 בניו יורק.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI