דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה- MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא.
MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה- MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא.
חיים נוי 20/07/23 |  צפיות: 407

MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה-  MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא. הבדיקה החדשה מאפשרת תוצאה מהירה יותר למטופלים וזמינה לאוכלוסיית חולים רחבה יותר

*הבדיקה תהיה זמינה כעת גם במוקדי רפואה דחופה בארה"ב, שם מבקרים מדי שנה כ- 100 מיליון חולים החשודים במחלה זיהומית

*זוהי אבן דרך משמעותית במסע להפיכת בדיקת ה- MeMed BV® לחלק אינטגרלי בבדיקות הסטנדרטיות המוצעות כיום לחולים אלו

* היכולת למדוד מספר חלבונים בריכוזים נמוכים בו -זמנית, במהירות, מדגימת דם מלא הוא ידע טכנולוגי חדשני במיוחד

טירת כרמל, ישראל; בוסטון, מסצ'וסטס, 19 ביולי 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

MeMed - מימד, החברה המובילה בתחום החדשני של טכנולוגיות המבוססות על תגובת המאחסן, גאה להודיע כי רשות המזון והתרופות האמריקאית FDA אישרה לשימוש את בדיקת ה MeMed -BV®העושה שימוש בדגימת דם מלא, על מכשיר ה - RKey MeMed, על מנת לסייע לרופאים להבחין בין זיהום חיידקי לוויראלי בתוך 15 דקות בלבד.

בעזרת טכנולוגיה חדשנית שפותחה לאחרונה, בדיקת ה MeMed BV-מודדת במהירות ובדיוק רב מספר חלבונים בריכוזים נמוכים ישירות מדגימת דם מלא. גרסה מוקדמת יותר של הבדיקה מדגימת סרום אושרה לשימוש בשנת 2021 וכבר נוסתה בהצלחה במרכזים רפואיים באמצעות מכשיר ה- MeMed BVומכשירי בדיקה מעבדתיים נוספים דרך שותפויות עם חברות דיאגנוסטיקה מובילות בעולם.

הגרסה החדשה של בדיקת ה MeMed BV-שומרת על הביצועים יוצאי הדופן של גרסת הסרום הקודמת, ללא הצורך בטיפול בדגימה, דבר המאפשר להנגיש את הבדיקה למרכזי רפואה דחופה ברחבי ארה"ב, שבהם הורדת זמן הטיפול בבדיקה ותחזוקת המכשיר הם חיוניים.

ערן עדן, מנכ"ל מימד: "האישור מרשות התרופות והמזון האמריקאית לבדיקה באמצעות דגימת דם מלא היא אבן דרך משמעותית במסע שלנו להפוך את האבחנה בין זיהום ויראלי לחיידקי לסטנדרט האבחוני והטיפולי בעולם. השדרוג הזה מאפשר בדיקה מדגימת דם מלא, מפשט עוד יותר את השימוש בבדיקה ומקצר את הזמן לקבלת תוצאה, תוך שהוא שומר על אותה רמת ביצועים גבוהה שמובילה לשיפור בטיפול שרופאים יכולים להעניק לחולים – עכשיו גם במגוון רחב יותר של מרכזי רפואה. הבסיס לרישום אנטיביוטיקה שלא לצורך טמון באי הוודאות הקלינית – האם המטופל מציג זיהום חיידקי או ו ויראלי? שניים אלו כמעט ואינם ניתנים להבחנה קלינית. על ידי אספקת פתרון מהיר ואמין לאבחנה בין זיהום חיידקי לוויראלי, הבדיקה שלנו יכולה להוריד את הסיכוי למתן אנטיביוטיקה שלא לצורך, אחד המניעים המרכזיים להתפשטות בעיית העמידות החיידקית בעולם."

ד"ר שרידווי דבראז', מנהלת רפואית של מעבדת הקליניקה הכימית ובדיקות care-of-point בבית החולים Texas Children’s אמרה: "השדרוג לבדיקת ה- MeMed BVהוא התפתחות מרגשת בתחום! העובדה שהבדיקה יכולה להתבצע כעת ישירות מדגימת דם מלא, משמעותה הפחתה ל מינימום של הטיפול בדגימה והורדת העומס בקליניקה סביב החלטות הקשורות בזיהום וויראלי או חיידקי ואף תקצר את זמני ההמתנה של המטופל. אני צופה שהחידוש ישפר את שביעות הרצון של המטופל והרופאים כאחד."

אודות MeMed

במימד, המשימה שלנו היא לתרגם את האותות המורכבים המגיעים ממערכת החיסון של המטופל לתובנות פשוטות שיבצעו מהפכה בדרך שבה מחלות מאובחנות ומטופלות, תוך שהם מטיבים עם המטופלים והחברה כולה אופן מהותי.

עקבו  אחר MeMed והתחברו אליה בלינקדאין, בטוויטר ובפייסבוק.

ליצירת קשר:

MeMed Contacts:
טל אבזיז, סמנכ"ל שיווק ומוצר
[email protected]


איש קשר לתקשורת:


Consilium Strategic Communications
[email protected]

קובץ מצורף

· Hebrew PR

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
לנטרוניקס מקדמת אסטרטגיית את הגדלת הפלטפורמה עם הרחבת השימוש במחשוב משובץ שמבוסס על MediaTek
ההתרחבות האסטרטגית מחזקת את אסטרטגיית פלטפורמת השימוש במספר סוגי סיליקון, מרחיבה את השוק הניתן לגישה ומאיצה את הצמיחה בתחומי ה-IoT והבינה המלאכותית בקצה

Jelly Toast מושקת בהודו כדי לפשט את החגיגות היומיומיות
אפליקציה חדשה מ-Synchronoss שנועדה לפשט את האופן שבו אנשים חוגגים ומשתפים זיכרונות

Xsolla מרחיבה את כיסוי התשלומים הגלובלי ל-18 שווקים
Xsolla מרחיבה את כיסוי התשלומים הגלובלי ל-18 שווקים עם 6 שיטות תשלום מקומיות מהימנות, כדי לסייע למפתחים להגיע לשחקנים חדשים ברחבי העולם Amazon Pay Japan, ‏Zain Cash, ‏Tamara, ‏M-Pesa, ‏Zamtel וכן אפליקציית Aircash ושוברים זמינים כעת דרך Xsolla

מרי קיי בוחרת בזהב עבור תקני ייצור גלובליים
‏Mary Kay Inc, חברה מובילה למכירות ישירות ברחבי העולם ולחדשנות בתחום טיפוח העור, קיבלה אישור ISO 22716, תקן הזהב הבינלאומי לנהלי ייצור טובים (GMP), תוך מימוש המחויבות חסרת הפשרות של החברה לאיכות מוצריה, לבטיחות ולאמון הצרכנים ברחבי העולם.

Bitget מציינת את יום האישה הבינלאומי וקוראת לנשים לעצב את עתיד ה-Web3
Bitget , הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, שמחה לחגוג את יום האישה הבינלאומי במסגרת יוזמת הדגל שלה Blockchain4Her , התואמת את אמונותיה בנוגע להכלה וגיוון מגדרי כגורמים קריטיים לצמיחה ארוכת טווח בתעשיית הבלוקצ'יין.

Axi מפשטת את המסחר בקריפטו עם השקת פלטפורמת Buy Crypto - פתרון ללא טרחה למשקיעים
Axi, ברוקרית מסחר מקוון גלובלית אמינה, גאה להכריז על השקת שירותי Buy Crypto שלה, פלטפורמה אינטואיטיבית וישירה שנועדה לבטל את המורכבויות של מסחר במטבעות קריפטוגרפיים.

פורמרה ממנה את טום קלי למנכ"ל
Formerra, LLC ("פורמרה") מפיצה מובילה של שרפים תרמופלסטיים מהונדסים, תוספים, אלסטומרים וחומרים מיוחדים אחרים, הודיעה היום על מינויו של טום קלי למנכ"ל.

Quantexa מציגה ב-QuanCon 2026 כיצד מודיעין לקבלת החלטות מעצים את הדור הבא של ארגונים מונעי בינה מלאכותית
מנהיגים מארגונים גלובליים וסוכנויות ממשלתיות מדגימים כיצד בינה מונעת הקשרים ושיתוף פעולה באקוסיסטם הופכים ארגונים לארגונים ממוקדי החלטה

OMP חושפת את Decision-Centric Planning להאצת מהירות קבלת החלטות בשרשרת האספקה
גישה חדשה מעבירה את התכנון מתהליכים תגובתיים למודיעין לקבלת החלטות מונע בינה מלאכותית

ריסקיפייד מכריזה על הרחבת פלטפורמת AI Agent Intelligence כדי לאבטח סייעי קניות מבוססי בינה מלאכותית של סוחרים מקוריים
לנוכח האימוץ ההולך וגדל של סוכני AI וצ’אטבוטים טבעיים באתרים קמעוניים באינטרנט, Riskified ממנפת את תשתית הנתונים הייחודית שלה כך שתסייע לסוחרים להטמיע סייעי קניות מאובטחת ומותאמים אישית המבוססים על בינה מלאכותית
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI