דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה- MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא.
MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה- MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא.
חיים נוי 20/07/23 |  צפיות: 338

MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה-  MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא. הבדיקה החדשה מאפשרת תוצאה מהירה יותר למטופלים וזמינה לאוכלוסיית חולים רחבה יותר

*הבדיקה תהיה זמינה כעת גם במוקדי רפואה דחופה בארה"ב, שם מבקרים מדי שנה כ- 100 מיליון חולים החשודים במחלה זיהומית

*זוהי אבן דרך משמעותית במסע להפיכת בדיקת ה- MeMed BV® לחלק אינטגרלי בבדיקות הסטנדרטיות המוצעות כיום לחולים אלו

* היכולת למדוד מספר חלבונים בריכוזים נמוכים בו -זמנית, במהירות, מדגימת דם מלא הוא ידע טכנולוגי חדשני במיוחד

טירת כרמל, ישראל; בוסטון, מסצ'וסטס, 19 ביולי 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

MeMed - מימד, החברה המובילה בתחום החדשני של טכנולוגיות המבוססות על תגובת המאחסן, גאה להודיע כי רשות המזון והתרופות האמריקאית FDA אישרה לשימוש את בדיקת ה MeMed -BV®העושה שימוש בדגימת דם מלא, על מכשיר ה - RKey MeMed, על מנת לסייע לרופאים להבחין בין זיהום חיידקי לוויראלי בתוך 15 דקות בלבד.

בעזרת טכנולוגיה חדשנית שפותחה לאחרונה, בדיקת ה MeMed BV-מודדת במהירות ובדיוק רב מספר חלבונים בריכוזים נמוכים ישירות מדגימת דם מלא. גרסה מוקדמת יותר של הבדיקה מדגימת סרום אושרה לשימוש בשנת 2021 וכבר נוסתה בהצלחה במרכזים רפואיים באמצעות מכשיר ה- MeMed BVומכשירי בדיקה מעבדתיים נוספים דרך שותפויות עם חברות דיאגנוסטיקה מובילות בעולם.

הגרסה החדשה של בדיקת ה MeMed BV-שומרת על הביצועים יוצאי הדופן של גרסת הסרום הקודמת, ללא הצורך בטיפול בדגימה, דבר המאפשר להנגיש את הבדיקה למרכזי רפואה דחופה ברחבי ארה"ב, שבהם הורדת זמן הטיפול בבדיקה ותחזוקת המכשיר הם חיוניים.

ערן עדן, מנכ"ל מימד: "האישור מרשות התרופות והמזון האמריקאית לבדיקה באמצעות דגימת דם מלא היא אבן דרך משמעותית במסע שלנו להפוך את האבחנה בין זיהום ויראלי לחיידקי לסטנדרט האבחוני והטיפולי בעולם. השדרוג הזה מאפשר בדיקה מדגימת דם מלא, מפשט עוד יותר את השימוש בבדיקה ומקצר את הזמן לקבלת תוצאה, תוך שהוא שומר על אותה רמת ביצועים גבוהה שמובילה לשיפור בטיפול שרופאים יכולים להעניק לחולים – עכשיו גם במגוון רחב יותר של מרכזי רפואה. הבסיס לרישום אנטיביוטיקה שלא לצורך טמון באי הוודאות הקלינית – האם המטופל מציג זיהום חיידקי או ו ויראלי? שניים אלו כמעט ואינם ניתנים להבחנה קלינית. על ידי אספקת פתרון מהיר ואמין לאבחנה בין זיהום חיידקי לוויראלי, הבדיקה שלנו יכולה להוריד את הסיכוי למתן אנטיביוטיקה שלא לצורך, אחד המניעים המרכזיים להתפשטות בעיית העמידות החיידקית בעולם."

ד"ר שרידווי דבראז', מנהלת רפואית של מעבדת הקליניקה הכימית ובדיקות care-of-point בבית החולים Texas Children’s אמרה: "השדרוג לבדיקת ה- MeMed BVהוא התפתחות מרגשת בתחום! העובדה שהבדיקה יכולה להתבצע כעת ישירות מדגימת דם מלא, משמעותה הפחתה ל מינימום של הטיפול בדגימה והורדת העומס בקליניקה סביב החלטות הקשורות בזיהום וויראלי או חיידקי ואף תקצר את זמני ההמתנה של המטופל. אני צופה שהחידוש ישפר את שביעות הרצון של המטופל והרופאים כאחד."

אודות MeMed

במימד, המשימה שלנו היא לתרגם את האותות המורכבים המגיעים ממערכת החיסון של המטופל לתובנות פשוטות שיבצעו מהפכה בדרך שבה מחלות מאובחנות ומטופלות, תוך שהם מטיבים עם המטופלים והחברה כולה אופן מהותי.

עקבו  אחר MeMed והתחברו אליה בלינקדאין, בטוויטר ובפייסבוק.

ליצירת קשר:

MeMed Contacts:
טל אבזיז, סמנכ"ל שיווק ומוצר
[email protected]


איש קשר לתקשורת:


Consilium Strategic Communications
[email protected]

קובץ מצורף

· Hebrew PR

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
LyondellBasell משפרת את ציון האקלים של CDP ל-A ב-2024, ומחזקת את מנהיגות ה-ESG
LyondellBasell (NYSE: LYB) הודיעה היום כי שיפרה את ציון שינויי האקלים שלה מ-A-מינוס ל-A בהערכת CDP לשנת 2024, מה שמציב את החברה בקטגוריית המנהיגות זו השנה השנייה ברציפות.

קרן ההגנה של Bitget ביוני 2025 מגיעה ל-716 מיליון דולר
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, פרסמה את הדוח החודשי שלה על קרן ההגנה שהגיעה לשיא של 716 מיליון דולר ביוני 2025, יותר מכפול מאמת המידה המקורית שלה של 300 מיליון דולר.

EMGA גייסה 160 מיליון דולר מ-AIIB עבור BTG Pactual מברזיל
Emerging Markets Global Advisory LLP (EMGA) מודיעה כי סיפקה מימון חוב נוסף בהיקף של 160 מיליון דולר עבור הלקוחה הוותיקה שלה מברזיל, BTG Pactual.

רשות שוק ההון הסעודית אישרה שורה של תיקונים שמטרתם להקל על תהליך פתיחת חשבונות השקעה למשקיעים זרים
רשות שוק ההון הסעודית (CMA) אישרה שורה של תיקונים הכוללים מערך הקלות הנוגעות להליכי פתיחה ותפעול של חשבונות השקעה עבור קטגוריות מסוימות של משקיעים.

אנדרו דנקן מצטרף ל-Qualitest כמנכ"ל אשר יוביל את תהליך החדשנות והצמיחה הגלובלי
דנקן מביא עמו חזון נועז לעתיד ההנדסה הדיגיטלית, תוך התמקדות בגמישות יזומה ובשיתופי פעולה אסטרטגיים

ביקורת: מלכת היופי של ירושלים – מסעיר ומרגש – תיאטרון בית ליסין
13/07/25 | תיאטרון
מלכת היופי של ירושלים, עיבוד בימתי לספר ולסדרה בטלוויזיה, העולה בתיאטרון בית ליסין, היא הצגה סוחפת, מסעירה ומרגשת. הבמאי אודי גוטשלק הצליח להפיק הצגה מעניינת, קולחת ומרגשת עם להקת השחקנים הנפלאה והתוצאה היא מרהיבה ומסעירה .

המועד האחרון לתביעה נגד DNUT ביום שלישי: רוזן, יועץ ידוע למשקיעים, מעודד משקיעים ב- Krispy Kreme, Inc. עם הפסדים של יותר מ- 100 אלף דולר, להבטיח ייעוץ
המועד האחרון לתביעה נגד DNUT ביום שלישי: רוזן, יועץ ידוע למשקיעים, מעודד משקיעים ב- Krispy Kreme, Inc. עם הפסדים של יותר מ- 100 אלף דולר, להבטיח ייעוץ לפני המועד האחרון החשוב של 15 ביולי בתביעה ייצוגית בניירות ערך - DNUT

מועד אחרון לתביעה נגד IOVA: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד משקיעים ב- Iovance Biotherapeutics, Inc. עם הפסדים של יותר מ- 100 אלף דולר, להבטיח ייעוץ
מועד אחרון לתביעה נגד IOVA: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד משקיעים ב- Iovance Biotherapeutics, Inc. עם הפסדים של יותר מ- 100 אלף דולר, להבטיח ייעוץ לפני המועד האחרון החשוב של 14 ביולי בתביעה ייצוגית בניירות ערך – IOVA

KCGI, תחרות המסחר השנתית של Bitget, יוצאת לדרך עם פרסים בסך 6 מיליון דולר
ההרשמה פתוחה כעת לאחד מטורנירי המסחר בקריפטו המרגשים ביותר

Andersen Consulting מוסיפה את GMS, חברה משתפת פעולה
Andersen Consulting מרחיבה את הצעת אבטחת הסייבר שלה באמצעות שיתוף פעולה עם GMS, אינטגרטורית אבטחת סייבר מאקוודור עם נוכחות בקולומביה ובפרו.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI