דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים 2ONE Labs קיבלה 'אישור קבלה' של ה-PMTA למותג 2ONE® Nicotine Pouch מהמרכז למוצרי טבק של ה-FDA
2ONE Labs קיבלה 'אישור קבלה' של ה-PMTA למותג 2ONE® Nicotine Pouch מהמרכז למוצרי טבק של ה-FDA
חיים נוי 30/10/24 |  צפיות: 271

2ONE Labs קיבלה 'אישור קבלה' של ה-PMTA למותג 2ONE® Nicotine Pouch מהמרכז למוצרי טבק של ה-FDA

לייק טאהו, נבדה, 29 באוקטובר 2024 (GLOBE NEWSWIRE) –

2ONE Labs Inc שמחה להכריז על 'אישור קבלה' ממנהל המזון והתרופות האמריקאי לאחר הגשת בקשת הטרום שיווק טבק (PMTA) שלה עבור שקיות הניקוטין הממותגות כ-2ONE®.

וינסנט שומאן (Vincent Schuman), מנכ"ל 2ONE Labs אישר את קבלת הודעה 'אישור הקבלה' מה-FDA, ואמר: "משמעות הדבר היא שבקשת ה-PMTA של 2ONE® תעבור כעת לשלב החשוב הבא והוא בדיקה בידי ה-FDA. החברה שלנו תמשיך לממן את ההגשה הזו במלואה עד לסיום מוצלח, וכל שותפות הסיטונאיות, הקמעונאות ונותני החסות צריכות להתייחס ל-'קבלה' זו כאות ליכולתנו לנווט בתהליך ה-PMTA המורכב הזה, ולמחויבות הבלתי מעורערת שלנו לתמיכה בזמינות ארוכת הטווח של המותג 2ONE® בשוק האמריקאי".

שומאן הוסיף: "יצרנו את שקיות הניקוטין 2ONE® למשתמשים מבוגרים (21+) אשר מתקשים לבצע את המעבר ממוצרים דליקים או עלי טבק אוראלי מסורתיים. הזמינות של המותג 2ONE® בשוק במהלך 5 השנים האחרונות, והעניין והצמיחה שהמותג שלנו השיג באמצעות שותפויות קמעונאיות חזקות, כמו עם CircleK®, הראו שאפילו חברות חדשניות יכולות לזהות ולהציג מותגים ייחודיים שבאמת מציעים למבוגרים את המוצר החליפי המושלם. אנו מעודדים מההסכמה של ה-FDA להגשת ה- PMTAשל 2ONE®, ואנו מצפים להמשיך לתמוך בצרכים של צרכנים מבוגרים שרוצים להמיר את השימוש בטבק".

מוצרי שקיקי הניקוטין של 2ONE® מוצעים במגוון רמות ניקוטין וטעמים משביעי רצון ביותר מ-18,000 חנויות קמעונאיות ברחבי ארצות הברית, וצרכנים בגירים יכולים לרכוש אותם גם באינטרנט בכתובת 21Pouches.com.

אודות 2ONE® Nicotine Pouches

2ONE Labs Inc: 2ONE Labs, שנוסדה בידי חלוצים בייצור ניקוטין סינתטי, מתמחה באספקת מוצרי הניקוטין נטולי הטבק החדשניים ביותר לצרכנים בגירים המחפשים חלופה למוצרי טבק אחרים.לקבלת מידע נוסף, צרו קשר עם 21Pouches.com. 2ONE® הוא סימן מסחרי רשום של 2ONE Labs Inc., לייק טאהו, נבדה. כל הזכויות שמורות.

מקור: 2ONE LABS INC

למידע נוסף וליצירת קשר:

[email protected]
619-933-4115

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
מדד ההזדמנויות של הנלי לשנת 2026: אפשרויות האזרחות והמגורים שפותחות את ההזדמנויות הגדולות ביותר בעולם
מדד ההזדמנויות של Henley לשנת 2026 (Henley Opportunity Index 2026) שפורסם לאחרונה מכמת את ההשפעה של גישה לכלכלות גלובליות מובילות על הערך ארוך הטווח של השכלה ברמה הגבוהה ביותר.

חברת Wellgistics Health Inc חתמה על מכתב כוונות בשווי 105,000,000 דולר לבחינת רכישה פוטנציאלית של Neuritek Therapeutics, Inc
חברת Wellgistics Health Inc חתמה על מכתב כוונות בשווי 105,000,000 דולר לבחינת רכישה פוטנציאלית של Neuritek Therapeutics, Inc, חלוצה בטיפולים חדשניים להפרעות נוירולוגיות ופסיכיאטריות.

PDI Technologies עוזרת לקמעונאים באירופה, המזרח התיכון ואפריקה לפעול בצורה חכמה יותר בתערוכת UNITI 2026
PDI, שחזרה כשותפה לשיתוף פעולה, מציגה פתרונות מונעי נתונים ויכולות בינה מלאכותית מתפתחות אשר מפשטות את התפעול, מחזקות את הביצועים ומשפרות את קבלת ההחלטות.

OMP מדורגת במקום הגבוה ביותר ב-'שלמות החזון' והן ב-'יכולת הביצוע' בדו"ח ריבוע הקסם של גרטנר לשנת 2026 לפתרונות תכנון שרשרת אספקה: תעשיות תהליכים
OMP, מובילה עולמית בפתרונות תכנון שרשרת אספקה מועצמי בינה מלאכותית, צוינה כמובילה בדו"ח 2026 Gartner® Magic Quadrant™ for Supply Chain Planning Solutions: Process Industries, כשהיא מדורגת במקום הגבוה ביותר עבור 'שלמות החזון' ועבור 'יכולת ביצוע'

Starr השלימה את רכישת קבוצת IQUW
יוצרת פלטפורמה גלובלית חזקה ומגוונת יותר למוצרים מיוחדים

ריסקיפייד מודיעה על שינויים בדירקטוריון וממנה את ד"ר סאמר חאג'-יחיא לדירקטוריון
ריסקיפייד Riskified (NYSE: RSKD), חברה מובילה בתחום הונאות מסחר אלקטרוני ומודיעין סיכונים, הודיעה היום על מינויו של ד"ר סאמר חאג'-יחיא לדירקטוריון וכחבר בוועדת הביקורת, החל מ-19 במרץ 2026

Nyxoah - פרסום הנוגע להודעות שקיפות
בהתאם לסעיף 14 לחוק מ-2 במאי 2007 על שקיפות בעלי מניות גדולים, Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: (NYXH מודיעה כי קיבלה הודעת שקיפות כמפורט להלן

Bitget ו-SlowMist ממפות סיכוני אבטחה מתפתחים כאשר סוכני בינה מלאכותית מתחילים לבצע עסקאות
Bitget , הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, שיתפה פעולה עם חברת אבטחת הבלוקצ'יין SlowMist, כדי לפרסם דו"ח מחקר משותף הבוחן את הסיכונים שנוצרים כאשר מערכות בינה מלאכותית מתחילות לבצע עסקאות באופן עצמאי.

Andersen Consulting מרחיבה את פלטפורמת הטכנולוגיה שלה בצרפת
Andersen Consulting מרחיבה את שירותי הטרנספורמציה הדיגיטלית שלה באמצעות הסכם שיתוף פעולה עם Teolia Consulting, חברה צרפתית המתמחה בניהול פרויקטים ומוצרים, הנדסת פלטפורמות ענן, טרנספורמציית נתונים, ושילוב ואימוץ של חבילת Atlassian.

Bitget אירחה מבצע רמדאן ברחבי פקיסטן, חילקה מעל 600 ארוחות איפטאר
Bitget , הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, הודיעה היום על סיום מוצלח של מבצע איפטאר לרמדאן בפקיסטן, שנערך בשתי ערים לציון החודש הקדוש.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI