דף הבית
אינדקס עסקים
הכותבים הפעילים ביותר
המאמרים הניצפים ביותר
תגיות פופולריות
תנאי שימוש
צור קשר
דף הבית
עסקים, מימון וכספים
Aptorum Group מודיעה על התקדמות משמעותית בתרופה הפוטנציאלית שעברה שינוי יעוד, SACT-1 לטיפול בנירובלסטומה
פרסום המאמר באתרך
פרסום המאמר באתרך
באפשרותך לפרסם את המאמר הזה באתרך בכפוף
לתנאי השימוש
.בפרסום המאמר עליך להקפיד על הכללים הבאים: יש לפרסם את כותרת המאמר, תוכנו,
וכן פרטים אודות כותב המאמר
. כמו כן יש לכלול
קישור לאתר
מאמרים עסקיים ומקצועיים (http://www.portal-asakim.com)
.
בחזרה למאמר
כותרת המאמר:
תקציר המאמר:
SACT-1 היא התרופה הפוטנציאליות שעברה שינוי יעוד הראשונה שפותחה במסגרת הפלטפורמה לגילוי תרופות Smart-ACTTM, שמשתמשת בגישה שיטתית לזיהוי, שינוי יעוד ופיתוח של תרופות מאושרות קיימות מול עולם של 7000+ (והמספר גדל) מחלות יתומות שמזוהות כיום.
מילות מפתח:
קישור ישיר למאמר:
גירסת HTML:
<html> <head> <title>Aptorum Group מודיעה על התקדמות משמעותית בתרופה הפוטנציאלית שעברה שינוי יעוד, SACT-1 לטיפול בנירובלסטומה</title> <meta name="description" content="SACT-1 היא התרופה הפוטנציאליות שעברה שינוי יעוד הראשונה שפותחה במסגרת הפלטפורמה לגילוי תרופות Smart-ACTTM, שמשתמשת בגישה שיטתית לזיהוי, שינוי יעוד ופיתוח של תרופות מאושרות קיימות מול עולם של 7000+ (והמספר גדל) מחלות יתומות שמזוהות כיום."> <meta name="keywords" content="נוי תקשורת,BUSINESS WIRE, "> <meta name="expires" CONTENT="never"> <meta name="language" CONTENT="hebrew"> <meta name="distribution" CONTENT="Global"> <meta name="robots" content="index, follow"> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=windows-1255"> </title> <body dir="rtl"> <h1>Aptorum Group מודיעה על התקדמות משמעותית בתרופה הפוטנציאלית שעברה שינוי יעוד, SACT-1 לטיפול בנירובלסטומה</h1><br/> <br/><strong>נכתב על ידי: <a title="Aptorum Group מודיעה על התקדמות משמעותית בתרופה הפוטנציאלית שעברה שינוי יעוד, SACT-1 לטיפול בנירובלסטומה" href="http://www.portal-asakim.com/Authors//Author576.aspx ">חיים נוי</a></strong><br/> <br/><p align="center"> </p> <p align="center"><strong>Aptorum Group</strong><strong> מודיעה על התקדמות משמעותית בתרופה הפוטנציאלית שעברה שינוי יעוד, </strong><strong>SACT-1</strong><strong> לטיפול בנירובלסטומה כשהיעד הגשת </strong><strong>IND</strong><strong> במחצית השנייה של 2020</strong></p> <p>ניו יורק, 10 בפברואר 2020, (<a href="http://www.businesswire.com/" target="_blank">BUSINESS WIRE</a>):</p> <p>Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) חברת תרופות ביולוגיות שמתמקדת בפיתוח של תרופות חדשניות כדי להתמודד עם צרכים רפואיים גלובליים שלא נענו, מודיעה על נתונים והתפתחות חיוביים בקשר לתרופה הפוטנציאלית שעברה שינוי יעוד שלה SACT-1, לטיפול בנירובלסטומה, סוג נדיר של סרטן ילדות שמתפתח בתינוקות וילדים קטנים. בכפוף להשלמת מחקרי האימות הנוכחיים, Aptorum Group מתכוונת לנצל את המסלול של 505(b)(2) ולהגיש בקשת IND ל-FDA עבור SACT-1 במחצית השנייה של 2020<sup>1</sup>.</p> <p>SACT-1 היא התרופה הפוטנציאליות שעברה שינוי יעוד הראשונה שפותחה במסגרת הפלטפורמה לגילוי תרופות Smart-ACT<sup>TM</sup>, שמשתמשת בגישה שיטתית לזיהוי, שינוי יעוד ופיתוח של תרופות מאושרות קיימות מול עולם של 7000+ (והמספר גדל) מחלות יתומות שמזוהות כיום.</p> <p>באמצעות הפלטפורמה הזאת, Aptorum Group מתכוונת להאיץ ולהעביר במסלול מהיר תרופות פוטנציאליות שעברו שינוי יעוד, שבדרך כלל יש להן נתונים ופרופילי בטיחות ויעילות בבני אדם מבוססים, דרך שלבי הפיתוח והשלבים הקליניים כדי לתת מענה לשוק הגדל במהירות של מחלות יתומות. Aptorum Group מתכוונת לבחון כמה תחומים של מחלות יתומות, כולל אך לא רק מחלות אונקולוגיות, אוטואימוניות, מטבוליות וגנטיות.</p> <p>באמצעות הפלטפורמה Smart-ACT<sup>TM</sup>, Aptorum Group זיהתה בהצלחה יעילות פוטנציאלית ב-SACT-1 ומפתחת אותה לטיפול בנירובלסטומה, שזה תחום טיפולי חדש לגמרי מההתוויה המאושרת שלה. במחקרים האחרונים שלנו, ראינו ש-SACT-1 יעילה נגד שורות תאים רבות של נירובלסטומה, שמהן שתיים הן תאים מוגברי MYCN, שזאת קבוצת הסיכון הגבוה של חולי נירובלסטומה. בנוסף, על ידי שימוש במדד משולב כמדד כמותי למדידת האינטראקציה של התרופה, Aptorum Group ראתה סינרגיה רבה ואיתנה בין SACT-1 וכימותרפיה מסורתית במבחנה, שמצביעה על פוטנציאל לשיפור יעילות/ הפחתת מינון של הכימותרפיה. בנוסף, במחקר האחרון שלנו, המנה הנסבלת המירבית של SACT-1 במודל מכרסמים נקבעה כיותר מ-400mg/kg. בהשוואה למנה הנסבלת המירבית של כימותרפיה סטנדרטית כמו פאקליטקסל <sup>3</sup>(20-30mg/kg) וציספלטין <sup>4</sup>(6mg/kg), פרופיל הבטיחות של SACT-1 נראה מאוד מרשים.</p> <p>הפורמולציה החדשה של SACT-1 היא פורמולציה פדיאטרית כדי לתת מענה טוב יותר לצרכים של חולי נירובלסטומה שהם אך ורק ילדים מתחת לגיל חמש. על סמך התצפיות הפנימיות שלנו לגבי מידע שכבר קיים על מוצרים מאושרים<sup>5</sup>, SACT-1 גם מראה פרופיל בטיחות מבוסס: במינון של 150mg ליום, שיעור התמותה היה 0% בניסויים קליניים קודמים ללא אירועים שליליים שקשורים למינון.</p> <p><strong>אודות נירובלסטומה</strong></p> <p><strong> </strong></p> <p>נירובלסטומה היא צורה נדירה של סרטן, ומסווגת כמחלה יתומה, שנוצרת בסוג מסוים של רקמות עצב ובתכיפות הרבה ביותר בבלוטת יותרת הכליה וגם בעמוד השדרה, החזה, הבטן או הצוואר, לרוב בילדים, במיוחד בבני חמש ומטה. בקבוצת הסיכון הגבוה, שהיא קרוב ל-20%<sup>6</sup> מהאוכלוסייה הכוללת של חולים חדשים בשנה, שיעור ההישרדות אחרי 5 שנים של המחלה הזאת הוא בסביבות 40-50%, לפי תצפיות של האגודה האמריקנית למלחמה בסרטן<sup>7</sup>. העלות הגבוהה הנוכחית של הטיפול בתרופות בחולים בסיכון גבוה יכולה להגיע בממוצע ל-200,000 דולר למשטר (כל ששת המחזורים)<sup>8</sup>. בנוסף, רוב החולים הפדיאטריים לעיתים קרובות לא סובלים או שורדים את שלב הכימותרפיה הרלבנטי, שבכפוף למחקרים קליניים נוספים התרופה הפוטנציאלית SACT-1 עשויה לתת לו מענה חיובי בגלל ההשפעות הסינרגטיות הפוטנציאליות כשמשתמשים בה עם כימותרפיה סטנדרטית כמתואר לעיל.</p> <p>למצגת כללית נוספת, בקרו בבקשה: <a href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2Fir.aptorumgroup.com%2Fstatic-files%2Fbcf77574-7bd6-4b9d-8110-d53837238f16&esheet=52169997&lan=en-US&anchor=http%3A%2F%2Fir.aptorumgroup.com%2Fstatic-files%2Fbcf77574-7bd6-4b9d-8110-d53837238f16&index=1&md5=5d534222c6bab66f4048f4a417d5b00e" target="_blank">http://ir.aptorumgroup.com/static-files/bcf77574-7bd6-4b9d-8110-d53837238f16</a></p> <p>למצגת טכנית נוספת, בקרו בבקשה: <a href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2Fir.aptorumgroup.com%2Fstatic-files%2F66346f79-7a03-474a-89be-0eaafaa00d9d&esheet=52169997&lan=en-US&anchor=http%3A%2F%2Fir.aptorumgroup.com%2Fstatic-files%2F66346f79-7a03-474a-89be-0eaafaa00d9d&index=2&md5=dee610c21a19c13a312fa571146ee959" target="_blank">http://ir.aptorumgroup.com/static-files/66346f79-7a03-474a-89be-0eaafaa00d9d</a></p> <p><strong>אודות </strong><strong>Aptorum Group Limited</strong><strong></strong></p> <p>Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) היא חברת תרופות שעוסקת בפיתוח ומסחור של תרופות חדשניות כדי להתמודד עם צרכים רפואיים שלא נענו. ל-Aptorum Group יש פרויקטי תרופות במחלות יתומות, מחלות זיהומיות, מחלות מטבוליות ותחומי מחלות אחרים.</p> <p>למידע נוסף על Aptorum Group Limited, בקרו בבקשה באתר <a href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2Fwww.aptorumgroup.com&esheet=51972129&newsitemid=20190424005027&lan=en-US&anchor=www.aptorumgroup.com&index=2&md5=613c166f7847dbe829fed11a71f1d7ee">www.aptorumgroup.com</a>.</p> <p><strong>אודות </strong><strong>Smart Pharma Group</strong><strong></strong></p> <p><strong> </strong></p> <p>Smart Pharma Group היא בבעלות מלאה של Aptorum Group Limited. Smart Pharma Group מתמקדת בזיהוי ושינוי ייעוד באופן שיטתי של תרופות מאושרות קיימות לטיפול במערך גדול של מחלות יתומות. Smart Pharma Group מבצעת גם סינון מבוסס חישובים וגם אימותים קליניים בקידום הפיתוח של התרופות הפוטנציאליות <a name="_Hlk18332822">שעברו שינוי יעוד</a>.</p> <p><strong> </strong></p> <p><strong> </strong></p> <p><strong>אנשי קשר</strong></p> <p>משקיעים:<br />Tel: +852 2117 6611<br />Email: <a href="mailto:investor.relations@aptorumgroup.com" target="_blank">investor.relations@aptorumgroup.com</a></p> <p>מדיה:<br />Tel: + 852 2117 6611<br />Email: <a href="mailto:info@aptorumgroup.com" target="_blank">info@aptorumgroup.com</a></p> <p>*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית <strong>Business Wire</strong></p> <br/><br/> <strong><u>פרטים אודות כותב המאמר</u></strong> <br/> <p><strong>חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים</strong></p> <br/><a href="http://www.portal-asakim.com"> מקור המאמר: אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים</a>
גירסת טקסט:
Aptorum Group מודיעה על התקדמות משמעותית בתרופה הפוטנציאלית שעברה שינוי יעוד, SACT-1 לטיפול בנירובלסטומה Aptorum Group מודיעה על התקדמות משמעותית בתרופה הפוטנציאלית שעברה שינוי יעוד, SACT-1 לטיפול בנירובלסטומה כשהיעד הגשת IND במחצית השנייה של 2020 ניו יורק, 10 בפברואר 2020, (BUSINESS WIRE): Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) חברת תרופות ביולוגיות שמתמקדת בפיתוח של תרופות חדשניות כדי להתמודד עם צרכים רפואיים גלובליים שלא נענו, מודיעה על נתונים והתפתחות חיוביים בקשר לתרופה הפוטנציאלית שעברה שינוי יעוד שלה SACT-1, לטיפול בנירובלסטומה, סוג נדיר של סרטן ילדות שמתפתח בתינוקות וילדים קטנים. בכפוף להשלמת מחקרי האימות הנוכחיים, Aptorum Group מתכוונת לנצל את המסלול של 505(b)(2) ולהגיש בקשת IND ל-FDA עבור SACT-1 במחצית השנייה של 20201. SACT-1 היא התרופה הפוטנציאליות שעברה שינוי יעוד הראשונה שפותחה במסגרת הפלטפורמה לגילוי תרופות Smart-ACTTM, שמשתמשת בגישה שיטתית לזיהוי, שינוי יעוד ופיתוח של תרופות מאושרות קיימות מול עולם של 7000+ (והמספר גדל) מחלות יתומות שמזוהות כיום. באמצעות הפלטפורמה הזאת, Aptorum Group מתכוונת להאיץ ולהעביר במסלול מהיר תרופות פוטנציאליות שעברו שינוי יעוד, שבדרך כלל יש להן נתונים ופרופילי בטיחות ויעילות בבני אדם מבוססים, דרך שלבי הפיתוח והשלבים הקליניים כדי לתת מענה לשוק הגדל במהירות של מחלות יתומות. Aptorum Group מתכוונת לבחון כמה תחומים של מחלות יתומות, כולל אך לא רק מחלות אונקולוגיות, אוטואימוניות, מטבוליות וגנטיות. באמצעות הפלטפורמה Smart-ACTTM, Aptorum Group זיהתה בהצלחה יעילות פוטנציאלית ב-SACT-1 ומפתחת אותה לטיפול בנירובלסטומה, שזה תחום טיפולי חדש לגמרי מההתוויה המאושרת שלה. במחקרים האחרונים שלנו, ראינו ש-SACT-1 יעילה נגד שורות תאים רבות של נירובלסטומה, שמהן שתיים הן תאים מוגברי MYCN, שזאת קבוצת הסיכון הגבוה של חולי נירובלסטומה. בנוסף, על ידי שימוש במדד משולב כמדד כמותי למדידת האינטראקציה של התרופה, Aptorum Group ראתה סינרגיה רבה ואיתנה בין SACT-1 וכימותרפיה מסורתית במבחנה, שמצביעה על פוטנציאל לשיפור יעילות/ הפחתת מינון של הכימותרפיה. בנוסף, במחקר האחרון שלנו, המנה הנסבלת המירבית של SACT-1 במודל מכרסמים נקבעה כיותר מ-400mg/kg. בהשוואה למנה הנסבלת המירבית של כימותרפיה סטנדרטית כמו פאקליטקסל 3(20-30mg/kg) וציספלטין 4(6mg/kg), פרופיל הבטיחות של SACT-1 נראה מאוד מרשים. הפורמולציה החדשה של SACT-1 היא פורמולציה פדיאטרית כדי לתת מענה טוב יותר לצרכים של חולי נירובלסטומה שהם אך ורק ילדים מתחת לגיל חמש. על סמך התצפיות הפנימיות שלנו לגבי מידע שכבר קיים על מוצרים מאושרים5, SACT-1 גם מראה פרופיל בטיחות מבוסס: במינון של 150mg ליום, שיעור התמותה היה 0% בניסויים קליניים קודמים ללא אירועים שליליים שקשורים למינון. אודות נירובלסטומה נירובלסטומה היא צורה נדירה של סרטן, ומסווגת כמחלה יתומה, שנוצרת בסוג מסוים של רקמות עצב ובתכיפות הרבה ביותר בבלוטת יותרת הכליה וגם בעמוד השדרה, החזה, הבטן או הצוואר, לרוב בילדים, במיוחד בבני חמש ומטה. בקבוצת הסיכון הגבוה, שהיא קרוב ל-20%6 מהאוכלוסייה הכוללת של חולים חדשים בשנה, שיעור ההישרדות אחרי 5 שנים של המחלה הזאת הוא בסביבות 40-50%, לפי תצפיות של האגודה האמריקנית למלחמה בסרטן7. העלות הגבוהה הנוכחית של הטיפול בתרופות בחולים בסיכון גבוה יכולה להגיע בממוצע ל-200,000 דולר למשטר (כל ששת המחזורים)8. בנוסף, רוב החולים הפדיאטריים לעיתים קרובות לא סובלים או שורדים את שלב הכימותרפיה הרלבנטי, שבכפוף למחקרים קליניים נוספים התרופה הפוטנציאלית SACT-1 עשויה לתת לו מענה חיובי בגלל ההשפעות הסינרגטיות הפוטנציאליות כשמשתמשים בה עם כימותרפיה סטנדרטית כמתואר לעיל. למצגת כללית נוספת, בקרו בבקשה: http://ir.aptorumgroup.com/static-files/bcf77574-7bd6-4b9d-8110-d53837238f16 למצגת טכנית נוספת, בקרו בבקשה: http://ir.aptorumgroup.com/static-files/66346f79-7a03-474a-89be-0eaafaa00d9d אודות Aptorum Group Limited Aptorum Group Limited (Nasdaq: APM) היא חברת תרופות שעוסקת בפיתוח ומסחור של תרופות חדשניות כדי להתמודד עם צרכים רפואיים שלא נענו. ל-Aptorum Group יש פרויקטי תרופות במחלות יתומות, מחלות זיהומיות, מחלות מטבוליות ותחומי מחלות אחרים. למידע נוסף על Aptorum Group Limited, בקרו בבקשה באתר www.aptorumgroup.com. אודות Smart Pharma Group Smart Pharma Group היא בבעלות מלאה של Aptorum Group Limited. Smart Pharma Group מתמקדת בזיהוי ושינוי ייעוד באופן שיטתי של תרופות מאושרות קיימות לטיפול במערך גדול של מחלות יתומות. Smart Pharma Group מבצעת גם סינון מבוסס חישובים וגם אימותים קליניים בקידום הפיתוח של התרופות הפוטנציאליות שעברו שינוי יעוד. אנשי קשר משקיעים: Tel: +852 2117 6611 Email: investor.relations@aptorumgroup.com מדיה: Tel: + 852 2117 6611 Email: info@aptorumgroup.com *** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire נכתב על ידי חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים מקור המאמר:אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים http://www.portal-asakim.com
בחזרה למאמר
לכותבי מאמרים
התחבר
הרשמה למערכת
שחזור סיסמה
מאמרים בקטגוריות
אימון אישי
אינטרנט והחיים ברשת
בידור ופנאי
ביטוח
בית משפחה וזוגיות
בניין ואחזקה
הודעות לעיתונות
חברה, פוליטיקה ומדינה
חוק ומשפט
חינוך ולימודים
מדעי החברה
מדעי הטבע
מדעי הרוח
מחשבים וטכנולוגיה
מיסים
מתכונים ואוכל
נשים
ספורט וכושר גופני
עבודה וקריירה
עיצוב ואדריכלות
עסקים
פיננסים וכספים
קניות וצרכנות
רוחניות
רפואה ובריאות
תחבורה ורכב
תיירות ונופש
© כל הזכויות שמורות לאתר מאמרים עסקיים ומקצועיים
שיווק באינטרנט
על ידי WSI