דף הבית

רפיד מדיקל מודיעה על קבלת אישור FDA למכשיר האינטראקטיבי הראשון לטיפול בשבץ מוחי חסימתי (Ischemic Stroke)

פרסום המאמר באתרך

באפשרותך לפרסם את המאמר הזה באתרך בכפוף לתנאי השימוש .בפרסום המאמר עליך להקפיד על הכללים הבאים: יש לפרסם את כותרת המאמר, תוכנו, וכן פרטים אודות כותב המאמר. כמו כן יש לכלול קישור לאתר מאמרים עסקיים ומקצועיים (http://www.portal-asakim.com).

בחזרה למאמר

כותרת המאמר:


תקציר המאמר:
טייגרטריבר מיוצר בטכנולוגיה הייחודית של רפיד מדיקל ומשפר באופן משמעותי את הטיפול הזעיר פולשני בשבץ מוחי חסימתי

מילות מפתח:


קישור ישיר למאמר:


גירסת HTML:
<html> <head> <title>רפיד מדיקל מודיעה על קבלת אישור FDA למכשיר האינטראקטיבי הראשון לטיפול בשבץ מוחי חסימתי (Ischemic Stroke)</title> <meta name="description" content="טייגרטריבר מיוצר בטכנולוגיה הייחודית של רפיד מדיקל ומשפר באופן משמעותי את הטיפול הזעיר פולשני בשבץ מוחי חסימתי"> <meta name="keywords" content="BUSINESS WIRE,נוי תקשורת"> <meta name="expires" CONTENT="never"> <meta name="language" CONTENT="hebrew"> <meta name="distribution" CONTENT="Global"> <meta name="robots" content="index, follow"> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=windows-1255"> </title> <body dir="rtl"> <h1>רפיד מדיקל מודיעה על קבלת אישור FDA למכשיר האינטראקטיבי הראשון לטיפול בשבץ מוחי חסימתי (Ischemic Stroke)</h1><br/> <br/><strong>נכתב על ידי: <a title="רפיד מדיקל מודיעה על קבלת אישור FDA למכשיר האינטראקטיבי הראשון לטיפול בשבץ מוחי חסימתי (Ischemic Stroke)" href="http://www.portal-asakim.com/Authors//Author576.aspx ">חיים נוי</a></strong><br/> <br/><p align="center"><strong> </strong></p> <p align="center"><strong>רפיד מדיקל מודיעה על קבלת אישור </strong><strong>FDA</strong><strong> למכשיר האינטראקטיבי הראשון לטיפול בשבץ מוחי חסימתי</strong><strong> </strong><strong> (</strong><strong>Ischemic Stroke</strong><strong>)</strong><strong></strong></p> <p align="center"><strong> </strong></p> <p align="center"><strong>טייגרטריבר מיוצר בטכנולוגיה הייחודית של רפיד מדיקל ומשפר באופן משמעותי את הטיפול הזעיר פולשני בשבץ מוחי חסימתי</strong></p> <p><strong> </strong></p> <p>יוקנעם, ישראל & מיאמי, פלורידה, 25 במרץ 2021, (<a href="http://www.businesswire.com/">BUSINESS WIRE</a>) :</p> <p>רפיד מדיקל, שמפתחת ומשווקת מוצרים אינטראקטיבים לצנתור מוח, מודיעה על קבלת אישור FDA לטייגרטריבר לטיפול בשבץ מוחי חסימתי. <a href="https://www.rapid-medical.com/tigertriever">הטייגרטריבר</a> הוא דור חדש של תומכנים להוצאת קרישים שמאפשר לרופא שליטה ובקרה חסרת תקדים. שבץ מוחי הוא מצב חירום המתרחש כאשר ישנה חסימה בעורק המוביל דם אל המוח, חסימה שלרוב נגרמת על ידי קריש דם. כ17 מיליון איש בשנה חווים שבץ מוחי ושבץ מוחי הוא הגורם הראשון לנכות קשה בעולם והגורם השני לתמותה.</p> <p>התומכנים הקיימים להוצאת קרישים הינם פסיביים ובעלי גודל סופי קבוע. כשהם נפרסים בכלי הדם הם נפתחים לתוך הקריש החוסם ואז נמשכים החוצה על ידי מצנתר המוח בניסיון לסלק את הקריש מהעורק. למרות שמוצרים אלא נחשבים לסטנדרט לטיפול בשבץ חסימתי בכלי דם גדולים, הם מוגבלים בצורה משמעותית מכיוון שלא ניתן לכוון ולהתאים אותם לאנטומיה של החולה ולמבנה הקריש והטיפול נכשל בערך ב30% מהפעמים. הטייגרטריבר לעומת זאת מאפשר לרופא שליטה על גודל התומכן ועל הכוח המופעל על כלי הדם וכן בקרה מכיוון שניתן לראות את המוצר תחת שיקוף בזמן הפעולה. כתוצאה מכך האפקטיביות והבטיחות של הטיפול משתפרים.</p> <p>בניסוי הפיבוטלי שהוביל לאישור למכירה בארה"ב טופלו כ160 חולים ב16 מרכזים מובילים בארה"ב וכן במרכז הרפואי רמב"ם בחיפה. תוצאות הניסוי הראו עליונות סטטיסטית של הטייגרטריבר מבחינת יעילות הטיפול ומדדי בטיחות מעולים. בנוסף, הניסוי הראה את אחוז הנמוך ביותר שדווח אי פעם של איבוד קרישי הדם לאזורים חדשים במוח במהלך ההוצאה, מה שמרמז על היכולת המשופרת של המוצר לתפוס את הקריש.</p> <p>"בניסוי TIGER, ראינו שיפור של 11 נקודות בחידוש זרימת הדם בהשוואה לניסויים עם מוצרים מתחרים מה שיכול לגרום לשיפור בתוצאות של 1 מתוך 10 חולי שבץ. זוהי קפיצה משמעותית באיכות הטיפול." ציין דר. רישי גופטה, החוקר הראשי השותף של הניסוי שהינו נוירולוג מצנתר והדירקטור של טיפול נמרץ נוירולוגי בWELLSTAR HEALTH SYSTEM באטלנטה. עוד הוסיף דר. גופטה: "יש לי יותר שליטה על הקריש כאשר אני זקוק לה במיוחד".</p> <p>רונן אקהויז, מייסד שותף ומנכ"ל רפיד מדיקל אמר: "אישור הFDA של הטייגרטריבר הינו אבן דרך משמעותית בהתפתחות העסקית הבינלאומית של החברה. זוהי עדות נוספת לטכנולוגיה היחודית שלנו וליתרונות שלה. אישור זה מצטרף לשני מוצרים נוספים שלנו שמאושרים בארה"ב לצנתור מוח, הקומנצ'י והקולומבוס."</p> <p>הטייגרטריבר וגם הטייגרטריבר 17 מאושרים למכירה בארה"ב ומתאימים לטיפול במנעד רחב של חסימות בכלי דם במוח. הטייגרטריבר מאושר גם באירופה ועד כה טופלו בו בערך כ5,000 חולים.</p> <p><strong>אודות רפיד מדיקל</strong></p> <p><strong> </strong></p> <p>רפיד מדיקל מפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרים פורצי דרך לטיפולים בכלי דם. רפיד מדיקל מייצרת את הTIGERTRIEVER, התומכן המתכוונן הראשון בעולם להוצאת קרישי דם הגורמים לשבץ מוחי חריף, את הCOMANECI, המוצר הראשון בעולם לסיוע בטיפול במפרצות שאינו מצריך חסימה של כלי הדם במוח ואת הCOLUMBUS החוט המוביל האינטראקטיבי הראשון בעולם לנווט בכלי דם מוח. שלושת המוצרים מאושרים למכירה בארה"ב, אירופה ובישראל. מידע נוסף ניתן למצוא ב www.rapid-medical.com .</p> <p>גלריית תמונות/מולטימדיה אפשר למצוא בכתובת: https://www.businesswire.com/news/home/52401640/en </p> <p>ליצירת קשר:</p> <p>רונן אקהויז, מנכ"ל</p> <p>+972-72-2503331</p> <p> ronen@rapid-medical.com</p> <p><strong> </strong></p> <p><strong>מקור</strong>: Rapid Medical</p> <p><strong>תוכן הודעה זו בשפת המקור, מהווה את הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. תרגומים מסופקים למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם מול המסמך בשפת המקור, המהווה את הגרסה היחידה של טקסט זה שהינה בעלת תוקף משפטי.</strong><strong></strong></p> <p>*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית <a href="http://www.businesswire.com/" target="_blank">BUSINESS WIRE</a></p> <br/><br/> <strong><u>פרטים אודות כותב המאמר</u></strong> <br/> <p><strong>חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים</strong></p> <br/><a href="http://www.portal-asakim.com"> מקור המאמר: אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים</a>

גירסת טקסט:
רפיד מדיקל מודיעה על קבלת אישור FDA למכשיר האינטראקטיבי הראשון לטיפול בשבץ מוחי חסימתי (Ischemic Stroke) רפיד מדיקל מודיעה על קבלת אישור FDA למכשיר האינטראקטיבי הראשון לטיפול בשבץ מוחי חסימתי (Ischemic Stroke) טייגרטריבר מיוצר בטכנולוגיה הייחודית של רפיד מדיקל ומשפר באופן משמעותי את הטיפול הזעיר פולשני בשבץ מוחי חסימתי יוקנעם, ישראל & מיאמי, פלורידה, 25 במרץ 2021, (BUSINESS WIRE) : רפיד מדיקל, שמפתחת ומשווקת מוצרים אינטראקטיבים לצנתור מוח, מודיעה על קבלת אישור FDA לטייגרטריבר לטיפול בשבץ מוחי חסימתי. הטייגרטריבר הוא דור חדש של תומכנים להוצאת קרישים שמאפשר לרופא שליטה ובקרה חסרת תקדים. שבץ מוחי הוא מצב חירום המתרחש כאשר ישנה חסימה בעורק המוביל דם אל המוח, חסימה שלרוב נגרמת על ידי קריש דם. כ17 מיליון איש בשנה חווים שבץ מוחי ושבץ מוחי הוא הגורם הראשון לנכות קשה בעולם והגורם השני לתמותה. התומכנים הקיימים להוצאת קרישים הינם פסיביים ובעלי גודל סופי קבוע. כשהם נפרסים בכלי הדם הם נפתחים לתוך הקריש החוסם ואז נמשכים החוצה על ידי מצנתר המוח בניסיון לסלק את הקריש מהעורק. למרות שמוצרים אלא נחשבים לסטנדרט לטיפול בשבץ חסימתי בכלי דם גדולים, הם מוגבלים בצורה משמעותית מכיוון שלא ניתן לכוון ולהתאים אותם לאנטומיה של החולה ולמבנה הקריש והטיפול נכשל בערך ב30% מהפעמים. הטייגרטריבר לעומת זאת מאפשר לרופא שליטה על גודל התומכן ועל הכוח המופעל על כלי הדם וכן בקרה מכיוון שניתן לראות את המוצר תחת שיקוף בזמן הפעולה. כתוצאה מכך האפקטיביות והבטיחות של הטיפול משתפרים. בניסוי הפיבוטלי שהוביל לאישור למכירה בארה"ב טופלו כ160 חולים ב16 מרכזים מובילים בארה"ב וכן במרכז הרפואי רמב"ם בחיפה. תוצאות הניסוי הראו עליונות סטטיסטית של הטייגרטריבר מבחינת יעילות הטיפול ומדדי בטיחות מעולים. בנוסף, הניסוי הראה את אחוז הנמוך ביותר שדווח אי פעם של איבוד קרישי הדם לאזורים חדשים במוח במהלך ההוצאה, מה שמרמז על היכולת המשופרת של המוצר לתפוס את הקריש. "בניסוי TIGER, ראינו שיפור של 11 נקודות בחידוש זרימת הדם בהשוואה לניסויים עם מוצרים מתחרים מה שיכול לגרום לשיפור בתוצאות של 1 מתוך 10 חולי שבץ. זוהי קפיצה משמעותית באיכות הטיפול." ציין דר. רישי גופטה, החוקר הראשי השותף של הניסוי שהינו נוירולוג מצנתר והדירקטור של טיפול נמרץ נוירולוגי בWELLSTAR HEALTH SYSTEM באטלנטה. עוד הוסיף דר. גופטה: "יש לי יותר שליטה על הקריש כאשר אני זקוק לה במיוחד". רונן אקהויז, מייסד שותף ומנכ"ל רפיד מדיקל אמר: "אישור הFDA של הטייגרטריבר הינו אבן דרך משמעותית בהתפתחות העסקית הבינלאומית של החברה. זוהי עדות נוספת לטכנולוגיה היחודית שלנו וליתרונות שלה. אישור זה מצטרף לשני מוצרים נוספים שלנו שמאושרים בארה"ב לצנתור מוח, הקומנצ'י והקולומבוס." הטייגרטריבר וגם הטייגרטריבר 17 מאושרים למכירה בארה"ב ומתאימים לטיפול במנעד רחב של חסימות בכלי דם במוח. הטייגרטריבר מאושר גם באירופה ועד כה טופלו בו בערך כ5,000 חולים. אודות רפיד מדיקל רפיד מדיקל מפתחת, מייצרת ומשווקת מוצרים פורצי דרך לטיפולים בכלי דם. רפיד מדיקל מייצרת את הTIGERTRIEVER, התומכן המתכוונן הראשון בעולם להוצאת קרישי דם הגורמים לשבץ מוחי חריף, את הCOMANECI, המוצר הראשון בעולם לסיוע בטיפול במפרצות שאינו מצריך חסימה של כלי הדם במוח ואת הCOLUMBUS החוט המוביל האינטראקטיבי הראשון בעולם לנווט בכלי דם מוח. שלושת המוצרים מאושרים למכירה בארה"ב, אירופה ובישראל. מידע נוסף ניתן למצוא ב www.rapid-medical.com . גלריית תמונות/מולטימדיה אפשר למצוא בכתובת: https://www.businesswire.com/news/home/52401640/en ליצירת קשר: רונן אקהויז, מנכ"ל +972-72-2503331 ronen@rapid-medical.com מקור: Rapid Medical תוכן הודעה זו בשפת המקור, מהווה את הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. תרגומים מסופקים למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם מול המסמך בשפת המקור, המהווה את הגרסה היחידה של טקסט זה שהינה בעלת תוקף משפטי. *** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית BUSINESS WIRE נכתב על ידי חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים מקור המאמר:אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים http://www.portal-asakim.com
בחזרה למאמר

לכותבי מאמרים

התחבר הרשמה למערכת שחזור סיסמה

מאמרים בקטגוריות
אימון אישי
אינטרנט והחיים ברשת
בידור ופנאי
ביטוח
בית משפחה וזוגיות
בניין ואחזקה
הודעות לעיתונות
חברה, פוליטיקה ומדינה
חוק ומשפט
חינוך ולימודים
מדעי החברה
מדעי הטבע
מדעי הרוח
מחשבים וטכנולוגיה
מיסים
מתכונים ואוכל
נשים
ספורט וכושר גופני
עבודה וקריירה
עיצוב ואדריכלות
עסקים
פיננסים וכספים
קניות וצרכנות
רוחניות
רפואה ובריאות
תחבורה ורכב
תיירות ונופש

שיווק באינטרנט על ידי WSI