ולנסיה, קליפורניה, 16 במרץ 2017, (GLOBE NEWSWIRE) :
MannKind Corporation מנקיינד (Nasdaq:MNKD) ו-(TASE:MNKD) דיווחה היום על התוצאות הכספיות שלה ברבעון הרביעי ובשנה המלאה שהסתיימו ב-31 בדצמבר 2016. התוצאות החשובות:
ההכנסות הכוללות ברבעון היו 12.4 מיליון דולר, כולל 10.2 מיליון דולר ממכירות של אינסולין לסאנופי, וההכנסה הנקייה ברבעון הרביעי הייתה 54.0 מיליון דולר כולל 72.0 מיליון דולר מסילוק של חוב לסאנופי.
תוצאות הרבעון הרביעי
ברבעון הרביעי של 2016, ההכנסות הכוללות נטו של 12.4 מיליון דולר כללו בעיקר 10.2 מיליון דולר מהמכירה של אינסולין גולמי לסאנופי לפי תנאי הסכם ההסדרה, בנוסף להכרה במכירות של המוצר Afrezza שנופקו לחולים בסך 1.3 מיליון דולר. נכון ל-31 בדצמבר 2016, ההכנסות הנדחות נטו כללו מוצרי Afrezza בשווי 1.7 מיליון דולר שנשלחו לספק הלוגיסטי צד שלישי ולמפיצים הסיטונאיים שלנו, אבל לא הוכרו עדיין כהכנסות.
הוצאות המחקר ופיתוח היו 1.6 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2016, קיטון של 74.2% לעומת 6.2 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2015, בעיקר בגלל קיטון של 1.9 מיליון דולר בעבודות לפיתוח שיתוף פעולה וקיטון של 1.6 מיליון דולר בתמיכת ייעוץ לפרויקטי מחקר ופיתוח.
הוצאות מכירה, כלליות והנהלה היו 15.3 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2016, גידול של 84.3% לעומת 8.3 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2015, בעיקר בגלל הוצאה של 9.8 מיליון דולר על מכירות ושיווק שקשורה למסחור של Afrezza, עם קיזוז בגלל קיטון של 1.8 מיליון דולר בהוצאות כלליות והנהלה, בעיקר בגלל ההשפעות של הקיטון בכוח אדם ב-2015 ו-2016.
תוצאות השנה המלאה 2016
ההכנסות הכוללות נטו של 174.8 מיליון דולר ב-2016 כוללות בעיקר הכנסה נטו של 172.0 מיליון דולר משיתוף הפעולה עם סאנופי שנדחתה קודם. ההכנסות נטו ממכירות מסחריות של מוצרים על ידי החברה היו 1.9 מיליון דולר, אחרי הפעלת התאמות ברוטו לנטו על הכנסות ברוטו של 2.7 מיליון דולר מהמוצר Afrezza שנופק לחולים. המכירות המסחריות של המוצר התחילו באוגוסט 2016, אחרי ש-Afrezza עברה מסאנופי ל-MannKind. ב-2015 לא הייתה הכרה בהכנסות או עלות הכנסות שקשורות לשיתוף הפעולה.
עלויות המחקר ופיתוח ב-2016 היו 14.9 מיליון דולר לעומת 29.7 מיליון דולר ב-2015, קיטון של 49.8%, בעיקר קיטון של 6.2 מיליון דולר בהוצאות שקשורות להקטנת כוח אדם, קיטון של 3.3 מיליון דולר בהוצאה על מתקנים, קיטון של 3.1 מיליון דולר בעלויות של פרויקטים וקיטון של 2.1 מיליון דולר בעלויות של ניסויים קליניים. הקיטון הכולל הזה קוזז חלקית בגלל דמי ההגשה ל-FDA בסך 1.0 מיליון דולר של הבקשה לגבי התרופה המשלימה החדשה שהוגשה ב-2016.
הוצאות מכירה, כלליות והנהלה ב-2016 היו 46.9 מיליון דולר לעומת 41.0 מיליון דולר ב-2015, גידול של 14.4%, בעיקר בגלל גידול בעלויות המכירות והשיווק של Afrezza, עם קיזוז בגלל קיטון בהוצאות כלליות והנהלה. הוצאות המכירות והשיווק היו 19.8 מיליון דולר ב-2016 לעומת 1.6 מיליון דולר ב-2015. הוצאות כלליות והנהלה ב-2016 היו 27.1 מיליון דולר לעומת 39.4 מיליון דולר ב-2015, קיטון של 31.2%, בעיקר בגלל קיטון של 9.0 מיליון דולר בעלויות שקשורות להשפעות של צמצום בכוח אדם, קיטון של 1.7 מיליון דולר בשכר טרחה בגין שירותים מקצועיים וקיטון של 1.7 מיליון דולר בהוצאה על מתקנים.
הרווח של 7.2 מיליון דולר מסילוק חוב ב-2016 הוא תוצאה של ויתור על כל יתרת החוב שלא נפרע של ההלוואה מסאנופי כחלק מההסכם ההסדרה עם סאנופי.
ההכנסה הנקייה ב-2016 הייתה 125.7 מיליון דולר, או הכנסה נקייה של $1.37 למניה, לעומת הפסד נקי של 368.4 מיליון דולר, או הפסד נקי של $4.54 למניה ב-2015.
ב-1 במרץ 2017, אחרי שבעלי המניות אישרו את ההצעה לפיצול הפוך, מועצת המנהלים של החברה אישרה פיצול הפוך של המניות הרגילות של החברה ביחס של 1 ל-5. ב-1 במרץ 2017 החברה הגישה למזכיר המדינה של מדינת דלאוור אישור תיקון לאישור המתוקן והמנוסח מחדש שלה כדי (1) ליישם פיצול הפוך של אחד לחמש של המניות הרגילות המונפקות של החברה ו-(2) להפחית את מספר המניות הרגילות המורשות של החברה מ-700 מיליון מניות ל-140 מיליון. כתוצאה מכך, כל הסכומים של המניות הרגילות הכלולים בהודעה זאת הופחתו רטרואקטיבית פי 5 וכל הסכומים למניות רגילות הוגדלו פי 5.
המזומנים ושווי ערך מזומנים ב-31 בדצמבר 2016 היו 22.9 מיליון דולר, לעומת 35.5 מיליון דולר סוף הרבעון השלישי של 2016. ברבעון הרביעי של 2016 תקבולי המזומנים היו 10.2 מיליון דולר מהמכירה של אינסולין לסאנופי, 4.8 מיליון דולר ממשלוחים של Afrezza, 2.2 מיליון דולר ממכירה של אינסולין לצד שלישי ו-1.1 מיליון דולר משיתוף הפעולה עם רספטור. כעת, היתרה שאפשר ללוות במסגרת הסכם ההלוואה המתוקן עם The Mann Group היא 30.1 מיליון דולר.
שיחת ועידה
MannKind אירחה שיחת ועידה ומצגת בשידור אינטרנט כדי לדון בתוצאות האלה אתמול בשעה 17:00 שעון החוף המזרחי. כדי לצפות ולהאזין לשידור האינטרנט של שיחת הוועידה, בקרו באתר של MannKind בכתובת http://www.mannkindcorp.com ותלחצו על הקישור Q4 2016 MannKind Earnings Conference Call בחלק Webcast של News & Events. כדי להשתתף בשיחה החיה בטלפון, חייגו בבקשה (888) 771-4371 או (847) 585-4405 והשתמשו בסיסמה למשתתפים: 44096370.
השמעה חוזרת טלפונית תהיה נגישה במשך בערך 14 יום אחרי סיום השיחה על ידי חיוג (888) 843-7419 או (630) 652-3042 ושימוש בסיסמה למשתתפים: 4409 6370#. השמעה חוזרת תהיה זמינה גם באתר של MannKind במשך 14 יום.
אודות MannKind Corporation
MannKind Corporation מנקיינד (Nasdaq:MNKD) (TASE:MNKD) מתמקדת בגילוי ופיתוח ומסחור של מוצרים טיפוליים עבור חולים עם מחלות כמו סוכרת. MannKind מחזיקה אתר בכתובת www.mannkindcorp.com שבו MannKind מפרסמת באופן סדיר עותקים של ההודעות לעיתונות שלה וגם מידע נוסף על MannKind. מי שמעוניין יכול להירשם כמנוי באתר של MannKind להתראות דואל שנשלחות אוטומטית כש-MannKind מפרסמת הודעות לעיתונות, מגישה את הדוחות שלה לרשות האמריקנית לניירות ערך או מפרסמת מידע מסוים אחר באתר.
מידע צופה פני עתיד
הודעה לעיתונות זאת כוללת מידע צופה פני עתיד שכרוכים בו סיכונים ואי ודאויות, כולל אמירות לגבי היכולת של MannKind למסחר באופן ישיר מוצרי תרופות. מילים כגון "מאמינה", "צופה", "מתכננת", "מתכוונת", "יעד", "פוטנציאלי" וביטויים דומים ושימוש בלשון עתיד מיועדים לזהות מידע צופה פני עתיד. מידע צופה פני עתיד זה מבוסס על הציפיות הנוכחיות של MannKind. התוצאות בפועל והעיתוי של אירועים יכולים להיות שונים באופן מהותי מאלה שחזויים במידע צופה פני עתיד כזה כתוצאה מהסיכונים ואי הוודאויות האלה, שכוללים אך לא רק את היכולת של MannKind ליצור מכירות משמעותיות של מוצרים, היכולת של MannKind לנהל את משאבי המזומנים הקיימים שלה או לגייס הון נוסף, תנודתיות במחיר המניה, וסיכונים אחרים המפורטים בדיווחים של MannKind לרשות האמריקני לניירות ערך, כולל הדוח השנתי על גבי טופס 10-K על השנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2016 ודוחות תקופתיים לאחר מכן על גבי טופס 10-Q ודוחות שוטפים על גבי טופס 8-K. אתם מוזהרים לא לבטוח בביטחון מופרז במידע הצופה פני עתיד הזה, שמתייחס רק ליום הפרסום של ההודעה הזאת. כל המידע הצופה פני עתיד מסויג בשלמותו על ידי הודעת אזהרה זאת, ו-MannKind לא מתחייבת לשנות או לעדכן מידע צופה פני עתיד כלשהו כדי לשקף אירועים או נסיבות אחרי התאריך של הודעה זאת.
MannKind Corporation Condensed Consolidated Statements of Operations (Unaudited) (In thousands, except per share amounts)
Three months ended December 31,
Twelve months ended December 31,
2016
2015
Revenue:
Net revenue – collaboration
$
10,184
—
171,965
Net revenue – commercial product sales
1,322
1,895
Revenue – bulk insulin sales
898
Total net revenue
12,404
174,758
Expenses:
Cost of revenue - collaboration
10,230
32,971
Cost of goods sold
1,553
49,057
17,121
64,745
Research and development
1,559
6,218
14,917
29,674
Selling, general and administrative
15,333
8,311
46,928
40,960
Property and equipment impairment
1,259
140,412
(Gain) loss on foreign currency translation
(3,433
)
2,697
(Gain) loss on purchase commitments
(2,265
66,167
Totalexpenses
24,236
272,862
107,498
344,655
Income (loss) from operations
(11,832
(272,862
67,260
(344,655
Other income (expense):
Change in fair value of warrant liability
(2,510
5,369
Interest income
15
10
85
18
Interest expense on notes
(3,010
(3,331
(15,576
(21,231
Interest expense on note payable to principal stockholder
(729
(2,901
(2,894
Gain (loss) on extinguishment of debt
72,024
(1,049
Other income (expense)
(106
(597
1,366
Net income (loss)
53,976
(277,018
125,664
(368,445
Net income (loss) per share — basic
0.56
(3.30
1.37
(4.54
Net income (loss) per share — diluted
1.36
Shares used to compute basic net income (loss) per share
95,676
83,862
92,053
81,233
Shares used to compute diluted net income (loss) per share
96,510
92,085
MannKind Corporation Condensed Consolidated Balance Sheets (Unaudited) (In thousands)
December 31, 2016
December 31, 2015
Assets
Current assets:
Cash and cash equivalents
22,895
59,074
Accounts receivable
302
Receivable from Sanofi
30,557
23
Inventory
2,331
Asset held for sale
16,730
Deferred costs from commercial product sales
309
Deferred costs from collaboration
13,539
Prepaid expenses and other current assets
4,364
4,018
Total current assets
77,488
76,654
Property and equipment — net
28,927
48,749
Other assets
648
1,009
Total assets
107,063
126,412
Liabilities and Stockholders’ Deficit
Current liabilities
Accounts payable
3,263
15,599
Accrued expenses and other current liabilities
7,937
7,929
Facility financing obligation
71,339
74,582
Deferred revenue - net
3,419
Deferred payments from collaboration
1,000
140,231
Deferred sales from collaboration
17,503
Recognized loss on purchase commitments - current
5,093
12,475
Total current liabilities
92,051
268,319
Note payable to principal stockholder
49,521
Accrued interest – note payable to principal stockholder
9,281
6,380
Senior convertible notes
27,635
27,613
Sanofi loan facility and loss share obligation
62,371
Recognized loss on purchase commitments – long term
95,942
53,692
Warrant liability
7,381
Milestone rights liability
8,845
Total liabilities
290,656
476,741
Total stockholders’ deficit
(183,593
(350,329
Total liabilities and stockholders’ deficit
אשת הקשר של החברה:
רוז אלינאיה
סגנית נשיא בכירה, כספים
661-775-5300
[email protected]
*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE
לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769
חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים