דף הבית הודעות לעיתונות בריאות סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
חיים נוי 07/02/19 |  צפיות: 4455
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו סול-ג'ל ופריגו יתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר

נס ציונה, ישראל, 6 בפברואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג'ל" או "החברה") (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שפריגו קיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגרסה הגנרית הראשונה של קרם Zovirax® (אציקלוביר), 5%. המוצר פותח בשיתוף פעולה בין סול-ג'ל ופריגו שבו הן התחלקו בעלויות הפיתוח ויתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר.

אציקלוביר הוא מדכא DNA פולימראז אנלוגי לנוקלאוזיד וירוס ההרפס סימפלקס (HSV) שמותווה לטיפול בהרפס שפתיים (פצעי קור) במבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה עם מערכת חיסונית תקינה. המכירות השנתיות בשוק של קרם Zovirax 5% ב-12 החודשים האחרונים שהסתיימו בדצמבר 2018 היו בערך 92 מיליון דולר כפי שנמדד על ידי IQVIATM.

"האישור הזה מחזק את האסטרטגיה שלנו - בניית צנרת פיתוח גנרית אטרקטיבית של מוצרי תרופות טופיקליות מורכבות יחד עם תיק של מוצרי תרופות חדשניים, ששניים מהם עוברים ניסויים פיבוטליים בארה"ב", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "האישור של קרם אציקלוביר הוא בנוסף לאישור הטנטטיבי שהתקבל בינואר האחרון למוצר הגנרי הפוטנציאלי שלנו, קרם איברמקטין 1%, גם הוא בשיתוף פעולה עם פריגו ושאנחנו רואים בו נכס משמעותי".

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

אשת קשר למשקיעים:

פטרישה ל. בנק
Westwicke, an ICR Company
+1-415-513-1284

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
O’Reilly מפרסמת ספר מעמיק על ניהול נתונים לוגי
בוחן את הבסיס הטכנולוגי והן את היתרונות העסקיים המוחשיים

Minovia Therapeutics קיבלה את אישור תרופת היתום של ה-FDA עבור MNV-201 בתסמונת מיאלודיספלסטית
ציון דרך רגולטורי מוסיף לייעוד המסלול המהיר ומספקת יתרונות רגולטוריים פוטנציאליים נוספים כאשר החברה מפתחת טיפול ראשון מסוגו בתאים מיטוכונדריאלים

Minovia Therapeutics קיבלה את אישור תרופת היתום של ה-FDA עבור MNV-201 בתסמונת מיאלודיספלסטית
ציון דרך רגולטורי מוסיף לייעוד המסלול המהיר ומספקת יתרונות רגולטוריים פוטנציאליים נוספים כאשר החברה מפתחת טיפול ראשון מסוגו בתאים מיטוכונדריאלים

" חמים יותר ביחד": Moncler מציינת את החום והאהבה, עם החברים המוכרים אל פאצ’ינו ורוברט דה נירו
הקמפיין החדש של Moncler מאחד בין שני חברים וסמלי תרבות של הוליווד בביטוי קולנועי של ידידות, חיבור וחום אנושי.

כוחו של הדרכון האמריקני צונח לשפל היסטורי
לראשונה מאז נוצר מדד הדרכונים של הנלי (Henley Passport Index) לפני 20 שנה, ארצות הברית כבר לא מדורגת בין 10 הדרכונים החזקים ביותר בעולם. הדרכון האמריקני, שפעם היה ללא תחרות במקום הראשון ב-2014, ירד כעת למקום ה-12, בשוויון עם מלזיה, עם גישה ללא ויזה רק ל-180 מתוך 227 יעדים ברחבי העולם.

דיגיטל 2026: משתמשי האינטרנט עוברים את ה-6 מיליארד, משתמשי המדיה החברתית הופכים ל'רוב על', והשימוש בבינה מלאכותית עולה על מיליארד
מדו"ח עולה שהמדיה החברתית הוסיפה יותר מרבע מיליארד זהויות משתמשים חדשות בשנה האחרונה, אך התנהגויות המשתמשים מתפתחות

e& ו-Mavenir חושפות שיתוף פעולה בתחום אבטחת שירותים קוליים ולמניעת הונאות המונעים בידי בינה מלאכותית
מציעות הגנה מבוססת בינה מלאכותית ברחבי הרשת מפני שיחות רובוטיות, זיופים והונאות צלצול אחד

דו"ח Bitget: ששים וששה אחוזים ממשתמשי הקריפטו מתכננים להגדיל את ההשקעות, מה שיניע את הצמיחה הגלובלית
Bitget, הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, פרסמה את דו"ח אמון שוק הקריפטו ומגמת ההשקעה ב-BTC לרבעון השלישי של 2025, המדגיש אופטימיות מתמשכת בשווקים הגלובליים למרות אי הוודאות המקרו-כלכלית המתמשכת.

Axi עוררה עניין ב- Money Expo Dubai 2025 עם מוצרים ושירותים מתקדמים
Axi, מובילה פיננסית במסחר מקוון ב-CFD ובמט"ח, השתתפה בתערוכת Money Expo Dubai 2025, שהתקיימה ב-6-7 באוקטובר 2025, במרכז הסחר העולמי של דובאי בדובאי.

קבוצת MISTRAS משתפת פעולה עם Villari כדי להציע חיישני גילוי סדקים אלחוטיים עבור נכסי פלדה קריטיים
MISTRAS Group (NYSE: MG ), מובילה עולמית בפתרונות שלמות נכסים תעשייתיים ובדיקות מבוססי טכנולוגיה, הודיעה כי תשתף פעולה עם Villari, ספקית טכנולוגיה המציעה נראות רציפה לזיהוי עייפות וצמיחת סדקים במבני פלדה באמצעות מערכת אלחוטית לגילוי סדקים בעלת הרשאות ברחבי העולם.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI