Baebies זכתה בתקן CE עבור FINDER SARS-CoV-2, פלטפורמת הבדיקה בנקודת הטיפול

דורהאם, צפון קרוליינה, 24 במרץ 2022, (ACCESSWIRE) :

Baebies® הודיעה כי קיבלה את תו התקן CE עבור FINDER® SARS-CoV-2, פלטפורמת הבדיקה בנקודת הטיפול שלה, המבצעת בדיקות RT-PCR כדי לזהות SARS-CoV-2 באמצעות FINDER 1.5 Instrument. התו CE מאשר שבדיקת FINDER SARS-CoV-2 עומדת בדרישות ההנחיה האירופית למכשירים רפואיים, המאפשרת כעת ל-Babies לסחור בבדיקה ברחבי האיחוד האירופי ובאזורים גיאוגרפיים אחרים בהם נעשה שימוש בתקן CE.

פלטפורמת הבדיקה FINDER SARS-CoV-2ממנפת את טכנולוגיית הליבה הדיגיטלית של Baebies (DMF) כדי לייעל ולמזער את תהליך ה-RT-PCR הקונבנציונלי, ומאפשרת תוצאות באיכות מעבדה ישירות בנקודת הטיפול. הבדיקה מספקת זיהוי איכותי של RNA מווירוס SARS-CoV-2בדגימות ספוגית האף והאף עם RT-PCR המבוצע תוך 17 דקות או פחות. תוצאות בדיקת RT-PCR קונבנציונליות מדווחות בדרך כלל לאחר 24 שעות. פלטפורמת הבדיקה כוללת מכשיר קומפקטי בגודל טוסטר עם מיני טאבלט לממשק משתמש וכל בדיקה מופעלת על מחסנית לשימוש חד פעמי.

"תו התקן CE הוא אבן דרך רגולטורית חשובה עבור Baebies כדי להרחיב את התפוצה של מבחן FINDER SARS-CoV-2שלנו ולהציג את האיתנות של microfluidics דיגיטלי לשווקים חדשים ברחבי העולם", אמר ריצ'רד ווסט, מייסד שותף ומנכ"ל Baebies. "הטכנולוגיה שלנו פותחת גישה לבדיקות מהירות ומדויקות בנקודת הטיפול, כך שקהילות יכולות לנהל את האיום של קוביד-19 עכשיו ובעתיד".

עם הסרת הגבלות קוביד-19, הבדיקות נשארות חיוניות כדי להפחית את התפשטות הנגיף. מכשיר FINDER 1.5 Instrumentמסייע למעבדות, בתי חולים והגדרות נקודת טיפול אחרות לענות על הביקוש לבדיקות מהירות ומדויקות כיום, ומספק את המהירות של בדיקת אנטיגן מהירה ואת הדיוק של בדיקת מעבדה RT-PCR. הוא גם מספק גמישות להרחבה עתידית עם לוחות נוספים הנמצאים כעת בפיתוח באמצעות אותה תבנית מחסנית ומכשיר.

לקבלת מידע נוסף על FINDER 1.5, צרו קשר עם Baebies.

אודות Baebies

Baebies היא חברת מכשור רפואי בשלבי צמיחה המפתחת מוצרים חדשניים המאפשרים גילוי מוקדם של מחלות ואבחון רב תכליתי לבדיקות סינדרומיות לילדים ומבוגרים. בהנחיית החזון ש"לכל אחד מגיעה התחלה בריאה", אנו מספקים מיליוני בדיקות ברחבי העולם מדי שנה כדי להציל חיים ולשפר את חייהם. Baebies היא חלוצה במיקרופלואידיקה דיגיטלית, אשר ממקסמת את התשואה האבחונית מדגימות בנפח נמוך. טכנולוגיית המיקרופלואידיקה הדיגיטלית של Baebies זוכה בפרסים רבים, כולל פרס הטכנולוגיה מ-AACC ב"חיפוש אחר פתרון הבדיקות החדשני הבא שישנה את הטיפול בחולים". המטה של Baebies נמצא בדורהאם, צפון קרוליינה, והמוצרים שלנו משמשים במעבדות מרכזיות ובנקודת טיפול ברחבי העולם.

בקרו באתר החברה בכתובתbaebies.com ועקבו אחרינו בלינקדאין, בטוויטר וביוטיוב.

ליצירת קשר

[email protected]

לינקים קשורים

https://baebies.com/detection-of-omicron-variant-on-finder-sars-cov-2-test/
https://baebies.com/rapid-rt-pcr-testing-for-sars-cov-2-with-digital-microfluidics-webinar/
https://baebies.com/baebies-announces-fda-eun-finder-sars-cov-2-test/

מקור:Baebies

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית ACCESSWIRE