דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Fortrea מציגה פתרון מקיף לשיפור הגיוון וההכללה במחקר קליני
Fortrea מציגה פתרון מקיף לשיפור הגיוון וההכללה במחקר קליני
חיים נוי 01/06/24 |  צפיות: 253

Fortrea מציגה פתרון מקיף לשיפור הגיוון וההכללה במחקר קליני

ממנפת נתונים מהעולם האמיתי, תובנות מטופלים ותהליך שיטתי כדי לתכנן, להפעיל ולמדוד את האפקטיביות של תוכניות פעולה מגוונות בניסויים קליניים

דורהאם, צפון קרוליינה, 31 במאי 2024 (GLOBE NEWSWIRE) –

Fortrea(נאסד"ק:FTRE), חברה שהיא ארגון מחקר מבוסס חוזים (CRO) גלובלית מובילה, הודיעה היום על הפתרון המקיף והמשולב שלה לשיפור הגיוון וההכללה (D&I) של המשתתפים בניסויים קליניים. פתרון D&I של Fortrea נועד להרחיב את גישת המטופלים להשתתף בניסויים קליניים ולענות על דרישות מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), תחת חוק רפורמת המזון והתרופות האמריקני, כדי להגדיל את ההרשמה של אוכלוסיות בתת-ייצוג לניסויים קליניים.

התהליך המקיף של Fortrea משלב חמישה מרכיבים של תכנון וביצוע פעולות גיוון:

*יועצי ראיות בעולם האמיתי חוקרים ערכות נתונים רלוונטיות בעולם האמיתי כדי ליידע את תכנון הגיוון.

*מומחי רגולציה, פיתוח ותפעול קליני מתכננים את תוכנית הפעולה לגיוון, מאמתים עם קבוצות מטופלים ומנהלים משא ומתן עם רגולטורים.

*צוותים תפעוליים ניגשים לפלטפורמות נתונים מרובות, לוועדה המייעצת לאתר של Fortrea ולפתרונות מבוססי טכנולוגיה כדי ליישם את תוכנית הפעולה לגיוון כחלק בלתי נפרד מביצוע הניסויים הקליניים של Fortrea.

*ניטור ודיווח מתאפשרים על ידי לוח המחוונים הבלעדי של מחקר הגיוון וההכללה של Fortrea, המספק נתונים ותצוגות חזותיות מעשיות לניהול המחקר השוטף.

*כתבים טכניים מנוסים של דו"חות אוספים נתונים ומכינים דו"חות להגשה רגולטורית, עם תמיכה רגולטורית מתמשכת הניתנת כחלק מפתרון D&I.

"מחקר קליני המשקף אוכלוסייה מייצגת מספק תובנה טובה יותר לגבי האופן שבו טיפול פוטנציאלי יעבוד בסביבה בעולם האמיתי", אמר ד"ר ג'ון דויל (John Doyle), DrPH, נשיא Fortrea Consulting. "הדרישות הרגולטוריות האחרונות מסדירות את ההתקדמות בשנים האחרונות בגישה של ביופארמה לשיפור השילוב של אוכלוסיות מגוונות בתוכניות הפיתוח שלה. הפתרון של Fortrea מביא מומחיות עמוקה בנתונים בעולם האמיתי לתכנון תוכניות D&I יעילות ומציאותיות, יחד עם יותר מ-30 שנות ניסיון ביותר מ-20 תחומים טיפוליים בביצוע ניסויים. אנו גם מביאים מחויבות איתנה ל- D&I, לא רק בניסויים קליניים אלא בכל החברה שלנו כאשר אנו שואפים למטרה שלנו להביא טיפולים משני חיים לחולים מהר יותר".

פתרון ה-D&I של Fortrea משלב שורה של כלים קנייניים, כולל הערכות אפידמיולוגיות והערכות היתכנות הממנפות שילוב בלעדי של מערכי נתונים גדולים. הפתרון גם משלב תשומות מקבוצות מטופלים כדי ליצור תובנות לגבי עמידות לפרוטוקולים ודרישות תמיכה בהתנהלות המחקר באוכלוסיות מטופלים שונות על פני אזורי טיפול ואזורים גיאוגרפיים מרובים. תובנות אלה מסייעות לתוכניות גיוס ושימור מטופלים גלובליות ומקומיות כדי להגיע לאוכלוסיות מטופלים בתת-ייצוג ולטפל בחסמים להשתתפות בניסויים קליניים.

"הבטחת הכללתן של אוכלוסיות חולים מגוונות בניסויים קליניים חייבת להיות מעבר לתוכנית, היא דורשת תובנות ופעולות", אמר מארק מוראיס (Mark Morais), מנהל תפעול ראשי, Fortrea. "בזכות תוכנית קול המטופל (Voice of Patient ) המקיפה שלנו ושיתוף הפעולה שלנו עם אתרי חוקרים מגוונים ורשתות אתרים, יש לנו הבנה עמוקה של מה שנדרש כדי להצליח להגיע לאוכלוסיות שבאופן מסורתי היו בתת-ייצוג בניסויים קליניים. ב- Fortrea אנו מעודכנים בנתונים מהעולם האמיתי, מתאפשרים על ידי טכנולוגיות חדשניות, ומונעים על ידי התשוקה שלנו לספק טיפולים חדשים לכל המטופלים".

אנא בקרו באתר גיוון והכללה בניסויים קליניים באתר Fortrea.comלקבלת מידע נוסף.

אודות Fortrea

Fortrea (נאסד"ק: FTRE) היא ספקית גלובלית מובילה של פתרונות פיתוח קליני וגישה למטופלים לתעשיית מדעי החיים. אנו משתפים פעולה עם חברות ביו-פרמצבטיקה, מכשור רפואי ואבחון, מתפתחות וגדולות, כדי להניע חדשנות בתחום הבריאות המאיצה טיפולים משני חיים לחולים הזקוקים לכך. Fortrea מספקת ניהול ניסויים קליניים שלב I-IV, פרמקולוגיה קלינית, פתרונות ניסוי מבוססי טכנולוגיה מובחנת ושירותים לאחר אישור.

הפתרונות של Fortrea ממנפים שלושה עשורים של ניסיון המתפרשים על פני יותר מ-20 תחומים טיפוליים, תשוקה לקפדנות מדעית, תובנות יוצאות דופן ורשת אתרי חוקרים חזקה. הצוות המוכשר והמגוון שלנו שעובד ביותר מ-90 מדינות, מותאם לספק פתרונות ממוקדים ומהירים, ללקוחות ברחבי העולם.

למדו עוד על האופן שבו Fortrea הופכת לכוח טרנספורמטיבי ייעודי למטופל ב-Fortrea.comעקבו אחרינו בלינקדאיןוב-X (לשעבר טוויטר) @Fortrea.

Fortrea אנשי קשר:

Fortrea Media: Galen Wilson – 703-298-0802, [email protected]
Fortrea Media: Kate Dillon – 646-818-9115, [email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
AI-Media חושפת את LEXI Voice בתערוכת NAB 2025 - זמין גלובלית עם תרגום קולי מועצם בינה מלאכותית
מובילי השידור מאמצים טכנולוגיית תרגום חי פורצת דרך המציעה דיוק, קנה מידה ומחיר סביר ללא תחרות

eXp Realty נכנסת לטורקיה, ומסמנת את ההתרחבות הגלובלית השנייה תוך ארבעה שבועות בלבד
טורקיה הופכת למדינה ה-26 שמצטרפת לרשת הבינלאומית הצומחת במהירות של eXp Realty, ומציעה לסוכנים יותר חופש, פוטנציאל השתכרות וטווח הגעה גלובלי

טקס חלוקת הפרסים של יפן לשנת 2025 נערך בנוכחותם הנכבדה של קיסר וקיסרית יפן
ראסל דין דופיס, דוקטור בתחום המדע וייצור חומרים והייצור וקרלוס מ. דוארטה, דוקטור בתחום הייצור הביולוגי, אקולוגיה/סביבה

CGTN: סין ומלזיה מאחדות כוחות לקהילה אסטרטגית ברמה גבוהה עם עתיד משותף
CGTN פרסמה מאמר המדגיש כיצד ביקור נשיא סין שי ג'ינפינג שרטט תוכנית פיתוח חדשה ליחסי סין-מלזיה ל-50 השנים הבאות וכיצד שתי המדינות מקדמות במשותף קהילה אסטרטגית ברמה גבוהה עם עתיד משותף כדי להביא יתרונות נוספים לשני העמים ולתרום לשגשוג האזורי.

ניצחונות לבינה המלאכותית בתחרות הנחשבת ביותר לרחפנים אוטונומיים באבו דאבי
*רחפנים המופעלים באמצעות בינה מלאכותית מביסים מטיס אנושי בסדרה הנחשבת והמאתגרת ביותר של אליפות A2RL x DCL לרחפנים אוטונומיים ורושמים פריצת דרך בחדשנות של הטיסה האוטונומית

ציון שורס הוכרזה
בפעם הראשונה ביוטה: לרכוב על הגלים, לחיות במקום ולגלות אורח חיים מונע הרפתקאות

Bitget משיקה לראשונה בתעשיית הבלוקצ'יין תוכנית שותפים עם החזרים כספיים של 40% כדי לתמוך ביוצרי תוכן
Bitget, הבורסה המובילה למטבעות קריפטוגרפים וחברת ה-Web3, השיקה תוספת פורצת דרך לתוכנית השותפים שלה: יוזמת השותפות הראשונה ברשת הבלוקצ'יין, עבור מגזר הבורסות הקריפטוגרפיות, המציעה לשותפים עד 40% החזרים כספיים לצד מבני העמלות הקיימים.

4oceanו- U.S. Polo Assn. מגדירות ציון דרך חדש לניקוי 350,000 פאונד של אשפה מהאוקיינוסים של העולם
U.S. Polo Assn., המותג הרשמי של איגוד הפולו של ארצות הברית (USPA), בשותפות עם 4ocean, חברה שפועלת מפלורידה ומשימתה לשים קץ למשבר הפלסטיק באוקיינוס, שמחה להכריז על המשך פינוי האשפה מהאוקיינוסים בעולם כשותפת ניקוי מוסמכת.

OMP ממוקמת גבוה מכולן בקטגוריית יכולת הביצוע ב-Gartner® Magic Quadrant™ לשנת 2025 עבור פתרונות תכנון שרשרת אספקה
OMP, מובילה עולמית בפתרונות תכנון שרשרת אספקה, הוכתרה כמובילה ברביע הקסם של Gartner בפעם העשירית ברציפות.

הבנייה של PerfectSwell® Zion עומדת להתחיל
טכנולוגיית הדור ה-6 מגיעה לדרום יוטה
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI