דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Fortrea מציגה פתרון מקיף לשיפור הגיוון וההכללה במחקר קליני
Fortrea מציגה פתרון מקיף לשיפור הגיוון וההכללה במחקר קליני
חיים נוי 01/06/24 |  צפיות: 259

Fortrea מציגה פתרון מקיף לשיפור הגיוון וההכללה במחקר קליני

ממנפת נתונים מהעולם האמיתי, תובנות מטופלים ותהליך שיטתי כדי לתכנן, להפעיל ולמדוד את האפקטיביות של תוכניות פעולה מגוונות בניסויים קליניים

דורהאם, צפון קרוליינה, 31 במאי 2024 (GLOBE NEWSWIRE) –

Fortrea(נאסד"ק:FTRE), חברה שהיא ארגון מחקר מבוסס חוזים (CRO) גלובלית מובילה, הודיעה היום על הפתרון המקיף והמשולב שלה לשיפור הגיוון וההכללה (D&I) של המשתתפים בניסויים קליניים. פתרון D&I של Fortrea נועד להרחיב את גישת המטופלים להשתתף בניסויים קליניים ולענות על דרישות מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), תחת חוק רפורמת המזון והתרופות האמריקני, כדי להגדיל את ההרשמה של אוכלוסיות בתת-ייצוג לניסויים קליניים.

התהליך המקיף של Fortrea משלב חמישה מרכיבים של תכנון וביצוע פעולות גיוון:

*יועצי ראיות בעולם האמיתי חוקרים ערכות נתונים רלוונטיות בעולם האמיתי כדי ליידע את תכנון הגיוון.

*מומחי רגולציה, פיתוח ותפעול קליני מתכננים את תוכנית הפעולה לגיוון, מאמתים עם קבוצות מטופלים ומנהלים משא ומתן עם רגולטורים.

*צוותים תפעוליים ניגשים לפלטפורמות נתונים מרובות, לוועדה המייעצת לאתר של Fortrea ולפתרונות מבוססי טכנולוגיה כדי ליישם את תוכנית הפעולה לגיוון כחלק בלתי נפרד מביצוע הניסויים הקליניים של Fortrea.

*ניטור ודיווח מתאפשרים על ידי לוח המחוונים הבלעדי של מחקר הגיוון וההכללה של Fortrea, המספק נתונים ותצוגות חזותיות מעשיות לניהול המחקר השוטף.

*כתבים טכניים מנוסים של דו"חות אוספים נתונים ומכינים דו"חות להגשה רגולטורית, עם תמיכה רגולטורית מתמשכת הניתנת כחלק מפתרון D&I.

"מחקר קליני המשקף אוכלוסייה מייצגת מספק תובנה טובה יותר לגבי האופן שבו טיפול פוטנציאלי יעבוד בסביבה בעולם האמיתי", אמר ד"ר ג'ון דויל (John Doyle), DrPH, נשיא Fortrea Consulting. "הדרישות הרגולטוריות האחרונות מסדירות את ההתקדמות בשנים האחרונות בגישה של ביופארמה לשיפור השילוב של אוכלוסיות מגוונות בתוכניות הפיתוח שלה. הפתרון של Fortrea מביא מומחיות עמוקה בנתונים בעולם האמיתי לתכנון תוכניות D&I יעילות ומציאותיות, יחד עם יותר מ-30 שנות ניסיון ביותר מ-20 תחומים טיפוליים בביצוע ניסויים. אנו גם מביאים מחויבות איתנה ל- D&I, לא רק בניסויים קליניים אלא בכל החברה שלנו כאשר אנו שואפים למטרה שלנו להביא טיפולים משני חיים לחולים מהר יותר".

פתרון ה-D&I של Fortrea משלב שורה של כלים קנייניים, כולל הערכות אפידמיולוגיות והערכות היתכנות הממנפות שילוב בלעדי של מערכי נתונים גדולים. הפתרון גם משלב תשומות מקבוצות מטופלים כדי ליצור תובנות לגבי עמידות לפרוטוקולים ודרישות תמיכה בהתנהלות המחקר באוכלוסיות מטופלים שונות על פני אזורי טיפול ואזורים גיאוגרפיים מרובים. תובנות אלה מסייעות לתוכניות גיוס ושימור מטופלים גלובליות ומקומיות כדי להגיע לאוכלוסיות מטופלים בתת-ייצוג ולטפל בחסמים להשתתפות בניסויים קליניים.

"הבטחת הכללתן של אוכלוסיות חולים מגוונות בניסויים קליניים חייבת להיות מעבר לתוכנית, היא דורשת תובנות ופעולות", אמר מארק מוראיס (Mark Morais), מנהל תפעול ראשי, Fortrea. "בזכות תוכנית קול המטופל (Voice of Patient ) המקיפה שלנו ושיתוף הפעולה שלנו עם אתרי חוקרים מגוונים ורשתות אתרים, יש לנו הבנה עמוקה של מה שנדרש כדי להצליח להגיע לאוכלוסיות שבאופן מסורתי היו בתת-ייצוג בניסויים קליניים. ב- Fortrea אנו מעודכנים בנתונים מהעולם האמיתי, מתאפשרים על ידי טכנולוגיות חדשניות, ומונעים על ידי התשוקה שלנו לספק טיפולים חדשים לכל המטופלים".

אנא בקרו באתר גיוון והכללה בניסויים קליניים באתר Fortrea.comלקבלת מידע נוסף.

אודות Fortrea

Fortrea (נאסד"ק: FTRE) היא ספקית גלובלית מובילה של פתרונות פיתוח קליני וגישה למטופלים לתעשיית מדעי החיים. אנו משתפים פעולה עם חברות ביו-פרמצבטיקה, מכשור רפואי ואבחון, מתפתחות וגדולות, כדי להניע חדשנות בתחום הבריאות המאיצה טיפולים משני חיים לחולים הזקוקים לכך. Fortrea מספקת ניהול ניסויים קליניים שלב I-IV, פרמקולוגיה קלינית, פתרונות ניסוי מבוססי טכנולוגיה מובחנת ושירותים לאחר אישור.

הפתרונות של Fortrea ממנפים שלושה עשורים של ניסיון המתפרשים על פני יותר מ-20 תחומים טיפוליים, תשוקה לקפדנות מדעית, תובנות יוצאות דופן ורשת אתרי חוקרים חזקה. הצוות המוכשר והמגוון שלנו שעובד ביותר מ-90 מדינות, מותאם לספק פתרונות ממוקדים ומהירים, ללקוחות ברחבי העולם.

למדו עוד על האופן שבו Fortrea הופכת לכוח טרנספורמטיבי ייעודי למטופל ב-Fortrea.comעקבו אחרינו בלינקדאיןוב-X (לשעבר טוויטר) @Fortrea.

Fortrea אנשי קשר:

Fortrea Media: Galen Wilson – 703-298-0802, [email protected]
Fortrea Media: Kate Dillon – 646-818-9115, [email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
PeakMetrics ממנה את נוהא ג'ורג'ס לחבר היועצים שלה
PeakMetrics, חברה מובילה בתחום המודיעין הנרטיבי המונע בידי בינה מלאכותית, שמחה להודיע ​​על מינויה של נוהא ג'ורג'ס (Noha Georges ) לחבר היועצים שלה. ג'ורג'ס מביאה עמה למעלה משני עשורים של ניסיון גלובלי בתקשורת אסטרטגית, ניהול מוניטין ויחסי ציבור, עם מומחיות עמוקה במזרח התיכון וגם בצפון אפריקה (MENA).

בריטניה מאשרת את Protector כמטוס המוטס מרחוק הראשון מסוגו
רשות התעופה הצבאית של בריטניה הנפיקה אישור סיווג צבאי (Military Type Certificate) למטוס הבלתי מאויש Protector RG Mk1 של חיל האוויר המלכותי, המכונה גם MQ-9B, המאשר כי הוא עבר הערכת כשירות אווירית קפדנית, ומאמת את יכולת ההפעלה הבטוחה שלו להפעלה ללא הגבלות גיאוגרפיות, כולל מעל אזורים מאוכלסים.

Celonis קיבלה בשנת 2025 הכרה כחברה מובילה מטעם Gartner® Magic Quadrant™ זו השנה השלישית ברציפות, על פלטפורמות לכריית תהליכים
Celonis, החברה המובילה בעולם בתחום כריית תהליכים ומודיעין תהליכים, הכריזה היום כי קיבלה הכרה כחברה מובילה זו השנה השלישית מטעם Gartner Magic Quadrant for Process Mining Platforms. חברת Celonis צורפה לאזור החברות המובילות, ונמצאת במקום הגבוה ביותר על ציר יכולת הביצוע וכן נמצאת שוב במקום הרחוק ביותר על ציר שלמות החזון.

הזמנה להשתתף באסיפות בעלי המניות השנתית ויוצאת הדופן של NYXOAH SA שיתקיימו ביום 11 ביוני 2025
דירקטוריון NYXOAH SA שמח להזמין את מחזיקי ניירות הערך שלה להשתתף באסיפת בעלי המניות השנתית של החברה, שתתקיים ביום רביעי, 11 ביוני 2025 בשעה 14:00 CET במושב החברה, או במקום אחר שיצוין לפני מועד זה. לאחר אסיפת בעלי המניות השנתית תתקיים מיד אסיפת בעלי מניות יוצאת דופן.

Your World מעצים אנשים צעירים להפוך למנהיגים ונציגי שינוי
*הזוכים הלאומיים השנה מבית הספר המלכותי הבינלאומי, קורונגאלה בסרי לנקה התמקדו ביוזמה חדשה בבית הספר שלהם, המאפשרת לתלמידים להפיק תועלת מלמידה בחוץ.

Andersen Consulting מרחיבה את הפלטפורמה באסיה האוקיאנוס השקט על ידי צירוף Sertis
Andersen Consulting מרחיבה את כיסוי שירותיה בתאילנד ובאינדונזיה על ידי צירוף Sertis, סוכנות ייעוץ מובילה המספקת פתרונות בינה מלאכותית AI ארגוניים ומונעי נתונים ללקוחות באזור דרום מזרח אסיה וכן באזורים נוספים

Andersen Consulting מרחיבה את הפלטפורמה באסיה האוקיאנוס השקט על ידי צירוף Sertis
Andersen Consulting מרחיבה את כיסוי שירותיה בתאילנד ובאינדונזיה על ידי צירוף Sertis, סוכנות ייעוץ מובילה המספקת פתרונות בינה מלאכותית AI ארגוניים ומונעי נתונים ללקוחות באזור דרום מזרח אסיה וכן באזורים נוספים

Xsolla משיקה לחצן רכישה למשחקים בנייד, במטרה לעזור למפתחים לקבל בחזרה את השליטה בהכנסות שלהם
פסיקה חדשה של בית המשפט מתירה שימוש בקישורים חיצוניים לתשלום: השקה תוך מספר ימים, מגדילה את מתח הרווחים עבור מפתחים

Nyxoah תפרסם את התוצאות הכספיות לרבעון הראשון של 2025 ב-14 במאי 2025
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA) באמצעות נוירומודולציה, הודיעה היום כי החברה תפרסם את התוצאות הכספיות לרבעון הראשון של 2025 ביום רביעי, 14 במאי 2025. הנהלת החברה תקיים שיחת ועידה כדי לדון בתוצאות הכספיות באותו יום החל מהשעה 14:00 CET או 08:00 ET

וואלאס מקדונלד הולדינגס (WMH) מציתה עידן חדש של ייצור אמריקאי עם קומפלקס טכנולוגי מהפכני "תוצרת אמריקה" בנבדה
המרכז הטכנולוגי הראשון בארה"ב המשולב במלואו למוליכים למחצה, וואפרים סולאריות, אחסון אנרגיה, מודולים סולאריים מתקדמים ומחקר תעופה וחלל חדשני, מופעל על ידי החזון של נשיא ארה"ב דונלד ג'יי טראמפ וסגן הנשיא ג'יי די ואנס לדומיננטיות תעשייתית אמריקאית
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI