דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון השלישי של 2024
Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון השלישי של 2024
חיים נוי 07/11/24 |  צפיות: 167

Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון השלישי של 2024

אישור FDA בדרך עד לרבעון הראשון של 2025, הצוות המסחרי בארה"ב נבנה בהתקדמות

החברה ממומנת במלואה במזומנים עד אמצע 2026

מונט-סנט-גיברט, בלגיה, 6 בנובמבר 2024, (GLOBE NEWSWIRE) :

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) , חברת טכנולוגיות רפואיות המפתחת חלופות טיפול פורצות דרך לדום נשימה בשינה (OSA) באמצעות נוירומודולציה, דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון השלישי של 2024.

דגשים פיננסיים ותפעוליים אחרונים

*הציגה תוצאות משכנעות של נתוני DREAM באגודה הבינלאומית לשינה כירורגית בספטמבר.

*גייסה 24.6 מיליון אירו באמצעות תוכנית ATM מקרן ייעודית אחת לשירותי בריאות בארה"ב, מצטברת מצטרפת המאפשרת התאמות בשלבים לקראת המעבר למסחור בארה"ב והארכת יתרת המזומנים עד אמצע 2026.

*חיזוק הארגון בארה"ב עם העסקתו של ג'ון לנדרי כמנהל כספים והצטרפותם של מספר מנהלים מסחריים מובילים בארה"ב.

*דיווחה על מכירות של 1.3 מיליון אירו ברבעון השלישי, המייצגים צמיחה של 30% לעומת הרבעון השלישי של 2023.

*יתרת מזומנים כוללת של 71.0 מיליון אירו בסוף הרבעון, 95.6 מיליון אירו פרופורמה כולל 24.6 מיליון אירו שגויסו.

REGULATED INFORMATION

Nyxoah Reports Third Quarter Financial and Operating Results

FDA approval on track for first quarter 2025, U.S. commercial team build out in progresss

Company fully funded with cash until mid 2026

Mont-Saint-Guibert, Belgium – November 6, 2024, (GLOBE NEWSWIRE)–

Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) ("Nyxoah" or the "Company"), a medical technology company that develops breakthrough treatment alternatives for Obstructive Sleep Apnea (OSA) through neuromodulation, today reported financial and operating results for the third quarter of 2024.

Recent Financial and Operating Highlights

  • Presented compelling DREAMdata results at International Surgical Sleep Society in September.
  • Raised €24.6 million through an ATMprogram from a single U.S. healthcare-dedicated fund providingincremental flexibility as we shift into U.S. commercialization andextending cash runway until mid 2026.
  • Strengthened U.S. organizationwith the hiring of John Landry as Chief FinancialOfficer and the addition of severalkey commercial leaders in the U.S.
  • Reported third quarter salesof €1.3 million, representing 30% growth versus thirdquarter 2023.
  • Total cashposition of €71.0 million at the end of thequarter, €95.6 million proforma including the€24.6 million raised.

"Our actions in the third quarter have further positioned us well for a successful U.S. commercial launch. On the back of the robust DREAM data presented in September, we have raised additional capital and are actively focused on building up our U.S. commercial team," commented Olivier Taelman, Nyxoah’s Chief Executive Officer. "I am more confident than ever that we have set Genio up for a strong commercial start in the U.S. immediately after FDA approval."


Third Quarter 2024 Results

CONSOLIDATED STATEMENTS OF LOSS AND OTHER COMPREHENSIVE LOSS (unaudited)
(in thousands)

Forthe three months ended September 30,

Forthe nine months ended September 30,

2024

2023

2024

2023

Revenue

1,266

976

3,258

2,524

Costof goods sold

(482)

(336)

(1,217)

(930)

Grossprofit

€784

€640

€2,041

€1,594

Researchand Development Expense

(7,902)

(6,568)

(22,573)

(19,330)

Selling,General and Administrative Expense

(8,042)

(5058)

(20,396)

(16,794)

Otherincome/(expense)

180

430

265

Operatingloss for the period

€(14,980)

€(10,986)

€(40,498)

€(34,265)

Financialincome

1,138

2,178

4,615

3,592

Financialexpense

(3,043)

(1,033)

(5,480)

(2,765)

Lossfor the period before taxes

€(16,885)

€(9,841)

€(41,363)

€(33,438)

Incometaxes

(173)

2,229

(724)

1,119

Lossfor the period

€(17,058)

€(7,612)

€(42,087)

€(32,319)

Lossattributable to equity holders

€(17,058)

€(7,612)

€(42,087)

€(32,319)

Othercomprehensive income/(loss)

Itemsthat may not be subsequently reclassified to profit or loss (net of tax)

Currencytranslation differences

(209)

(10)

(221)

(88)

Totalcomprehensive loss for the year, net of tax

€(17,267)

€(7,622)

€(42,308)

€(32,407)

Lossattributable to equity holders

€(17,267)

€(7,622)

€(42,308)

(32,407)

Basicloss per share (in EUR)

€(0.496)

€(0.266)

€(1.346)

€(1.166)

Dilutedloss per share (in EUR)

€(0.496)

€(0.266)

€(1.346)

€(1.166)

CONSOLIDATED STATEMENT OF FINANCIAL POSITION (unaudited)

(in thousands)

Asat

September 30,
2024

December31, 2023

ASSETS

Non-currentassets

Property,plant and equipment

4,461

4,188

Intangibleassets

49,558

46,608

Rightof use assets

3,635

3,788

Deferredtax asset

53

56

Otherlong-term receivables

1,475

1,166

€ 59,182

€55,806

Currentassets

Inventory

5,272

3,315

Tradereceivables

2,504

2,758

Otherreceivables

2,992

3,212

Othercurrent assets

1,837

1,318

Financialassets

42,299

36,138

Cashand cash equivalents

28,678

21,610

€ 83,582

€68,351

Totalassets

€ 142,764

€124,157

EQUITYAND LIABILITIES

Capitaland reserves

Capital

5,908

4,926

Sharepremium

290,906

246,127

Sharebased payment reserve

8,943

7,661

Othercomprehensive income

(84)

137

Retainedloss

(200,966)

(160,829)

Totalequity attributable to shareholders

104,707

€98,022

LIABILITIES

Non-currentliabilities

Financialdebt

19,143

8,373

Leaseliability

2,636

3,116

Pensionliability

47

9

Provisions

398

185

Deferredtax liability

12

9

€22,236

€11,692

Currentliabilities

Financialdebt

399

364

Leaseliability

1,151

851

Tradepayables

7,109

8,108

Currenttax liability

2,495

1,988

Otherpayables

4,667

3,132

€ 15,821

€14,443

Totalliabilities

€ 38,057

€26,135

Totalequity and liabilities

€ 142,764

€124,157

Revenue
Revenue was €1.3 million for the third quarter ending September 30, 2024, compared to €1.0 million for the third quarter ending September 30, 2023.

Cost of Goods Sold

Cost of goods sold was €482,000 for the three months ending September 30, 2024, representing a gross profit of €0.8 million, or gross margin of 62.0%. This compares to total cost of goods sold of €336,000 in the third quarter of 2023, for a gross profit of €0.6 million, or gross margin of 66.0%.

Research and Development
For the third quarter ending September 30, 2024, research and development expenses were €7.9 million, versus €6.6 million for the third quarter ending September 30, 2023.

Operating Loss
Total operating loss for the third quarter ending September 30, 2024, was €15.0 million versus €11.0 million in the third quarter ending September 30, 2023. This increase was primarily driven by expanded commercial activities, higher R&D investments, and ongoing clinical activities.

Cash Position
As of September 30, 2024, cash and financial assets totaled €71.0 million, compared to €57.7 million on December 31, 2023. Total cash burn was approximately €5.6 million per month during the third quarter 2024.

Third Quarter 2024

Nyxoah’s financial report for the third quarter 2024, including details of the consolidated results, are available on the investor page of Nyxoah’s website (https://investors.nyxoah.com/financials).

Conference call and webcast presentation

Company management will host a conference call to discuss financial results on Wednesday, November 6, 2024, beginning at 10:30pm CET / 4:30pm ET.

A webcast of the call will be accessible via the Investor Relations page of the Nyxoah website or through this link: Nyxoah's Q3 2024 earnings call webcast. For those not planning to ask a question of management, the Company recommends listening via the webcast.

If you plan to ask a question, please use the following link: Nyxoah’s Q3 2024 earnings call. After registering, an email will be sent, including dial-in details and a unique conference call access code required to join the live call. To ensure you are connected prior to the beginning of the call, the Company suggests registering a minimum of 10 minutes before the start of the call.

The archived webcast will be available for replay shortly after the close of the call.

About Nyxoah


Nyxoah is reinventing sleep for the billion people that suffer from obstructive sleep apnea (OSA). We are a medical technology company that develops breakthrough treatment alternatives for OSA through neuromodulation. Our first innovation is Genio®, a battery-free hypoglossal neuromodulation device that is inserted through a single incision under the chin and controlled by a wearable. Through our commitment to innovation and clinical evidence, we have shown best-in-class outcomes for reducing OSA burden.

Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio® system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study for FDA and U.S. commercialization approval.

Caution – CE marked since 2019. Investigational device in the United States. Limited by U.S. federal law to investigational use in the United States.

Contacts:

Nyxoah
Loïc Moreau
[email protected]

For Media
In United States
FINN Partners – Glenn Silver
[email protected]

In Belgium/France
Backstage Communication – Gunther De Backer
[email protected]

In International/Germany
MC Services – Anne Hennecke
[email protected]

Attachment

  • ENGLISH_Q3 2024 Earnings PR

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
אנדרסן גלובל משיקה חברה שותפה בקריביים
Andersen Global אנדרסן גלובל ממשיכה להותיר חותם בזירה הבינלאומית עם הפיכתה של Robley Baynes, חברה הפועלת עימה בשיתוף פעולה מאז 2020, לחברה שותפה ושינוי שמה ל-Andersen.

BlueSnap מצטרפת לרשימת שותפות התשלומים המועדפות של Zuora
עסקים המשתמשים ב-Zuora לצורך ניהול מינויים וחיובים חוזרים יכולים לשלב את הפעילות הפיננסית שלהם עם BlueSnap כדי לחזק את יכולות התשלום הגלובליים שלהם

Mavenir תציג את אסטרטגיית ההמשך התאגידית באירוע אנליסטים עולמי שנתי בדאלאס
האירוע בן היומיים יציג את היוזמות האסטרטגיות של Mavenir ואת מפת הדרכים הצופה פני עתיד לקהל בינלאומי מוזמן של אנליסטים, לקוחות ושותפים

אנדרסן גלובל מחזקת את נוכחותה במלטה עם הוספת פירמה לחברה
Andersen Global אנדרסן גלובל ממשיכה לחזק את נוכחותה באירופה דרך ביסוס חברת Andersen במלטה. ביחד, לצד פירמת עורכי הדין הקיימת Chetcuti Cauchi Advocates, החברות יספקו חבילה מקיפה של שירותי מס ושירותים משפטיים וארגונים משולבים ללקוחות פרטיים ועסקיים במלטה ובעולם.

אנדרסן גלובל מרחיבה את הכיסוי שלה בפיליפינים עם Gravitas Prime
Andersen Global אנדרסן גלובל יוזמת מהלך הרחבה נוסף באזור אסיה פסיפיק דרך הסכם שיתוף פעולה עם Gravitas Prime, פירמת מיזוגים ורכישות בפיליפינים.

AIM חותמת על הסכם היסטורי ל-5 שנים עם Central European Media Enterprises (CME)
AI-Media, המובילה העולמית בטכנולוגיית שפה וכתוביות חיות ומוקלטות המופעלות באמצעות שימוש בבינה מלאכותית, שמחה להכריז על הסכם אסטרטגי ל-5 שנים עם Central European Media Enterprises (CME), הזכייה הגדולה הראשונה שלה בלקוחות שידור במרכז ומזרח אירופה.

DEKA Laser ו-Romeo & Juliette מניו יורק: שותפות גלובלית לאפילציה מתקדמת בשדרה החמישית
DEKA Laser, מובילה עולמית בטכנולוגיות לייזר רפואיות, גאה להכריז על השותפות החדשה והיוקרתית שלה עם Romeo & Juliette Hair Removal, המרכז הידוע המתמחה בהסרת שיער לצמיתות ושוכן בשדרה החמישית בניו יורק, המפורסמת בכל העולם.

eXp Realty השיקה תוכנית שותפות חסות מקומיות לחיזוק ההצלחה הגלובלית של הסוכנים
יוזמה חדשה מחברת סוכנים עם נותני חסות מקומיים בארץ כדי לשפר את המומחיות והתמיכה המוגדרת לשוק

Raiven Capital מציגה את קרן החדשנות מבוססת DIFC מדובאי בשבוע הפיננסים של אבו דאבי
Raiven Capital, קרן הון סיכון בשלב מוקדם מציגה בגאווה את קרן DIFC החדשה, אשר קיבלה אישור מלא, בשבוע הפיננסים של אבו דאבי. הקרן החדשה תשקיע במייסדים מהפכניים אשר קובעים מחדש את הסטטוס קוו באמצעות פתרונות מחוללי שינוי בתחום הבינה המלאכותית, ה-IoT וטכנולוגיות מתפתחות ורלבנטיות.

SmartDV מעניקה רישיון SDIO IP ל-RANiX עבור מוצרי ה-V2X שלה
שיתוף הפעולה ישפר את התקשורת והקישוריות במערכות V2X התואמות ל-ISO 26262, ויאיץ את החדשנות עבור מערכות רכב וכלי רכב בטוחים וחכמים יותר
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI