דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים OPKO Health ו-Entera Bio מתקשרות בהסכם שיתוף פעולה לקידום טבליות GLP-1/גלוקגון פומיות לטיפול בהשמנת יתר והפרעות מטבוליות
OPKO Health ו-Entera Bio מתקשרות בהסכם שיתוף פעולה לקידום טבליות GLP-1/גלוקגון פומיות לטיפול בהשמנת יתר והפרעות מטבוליות
חיים נוי 17/03/25 |  צפיות: 367

OPKO Health ו-Entera Bio מתקשרות בהסכם שיתוף פעולה לקידום טבליות GLP-1/גלוקגון פומיות לטיפול בהשמנת יתר והפרעות מטבוליות

מיאמי וירושלים, 17 במרץ 2025 (GLOBE NEWSWIRE) –

OPKO Health, Inc (נאסד"ק: OPK) ו- אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, התקשרו בהסכם שיתוף פעולה ורישיון כדי לקדם טיפול באמצעות הפפטיד הראשון של אגוניסט כפול אוראלי GLP-1/גלוקגון כטיפול טבליות הניתנות פעם ביום לחולים עם השמנת יתר, הפרעות מטבוליות ופיברוטיות. התוכנית משלבת את אנלוג אוקסינטומודולין ארוך הטווח הקנייני של OPKO (OPK-88006) ואת טכנולוגיית N-Tab™הקניינית של אנטרה. נתונים פרמקודינמיים, פרמקוקינטיים וזמינות ביולוגית חיוביים in vivo (ניסוי על מטופלים ,(דווחו בספטמבר 2024. החברות צפויות להגיש בקשה לתרופה ניסיונית חדשה למנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בהמשך השנה.

OPKO Health and Entera Bio Enter into Collaboration Agreement to Advance Oral GLP-1/Glucagon Tablet Candidate into the Clinic to Treat Obesity and Metabolic Disorders

MIAMI and JERUSALEM, March 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) –

OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK) and Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX), a leader in the development of oral peptides and proteins replacement therapies, entered into a collaboration and license agreement to advance into the clinic the first oral dual agonist GLP-1/glucagon peptide as a once-daily tablet treatment for patients with obesity, metabolic and fibrotic disorders. The program combines OPKO’s proprietary long-acting oxyntomodulin analog (OPK-88006) and Entera’s proprietary N-Tab™ technology. Favorable pharmacodynamic, pharmacokinetic and bioavailability data in vivo were reported in September 2024. The companies expect to file an Investigational New Drug application with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) later this year.

Under the terms of the agreement, OPKO and Entera will hold 60% and 40% pro-rata ownership interests, respectively, in the program and be responsible for 60% and 40% of the program’s development costs, respectively. In connection with the execution of the agreement, OPKO purchased 3,685,226 ordinary shares of Entera for a purchase price equal to $2.17 per share. Entera has agreed to utilize the proceeds from the sale of the shares to fund its 40% share of costs through Phase 1 of the development program. Following the completion of the Phase 1 stage, Entera has the option to continue to fund its 40% share to maintain its pro-rata ownership interest of the program. Should Entera opt-out, Entera will retain a 15% ownership interest in the Oral OXM program, while OPKO will retain 85% and be responsible for ongoing development activities and funding of the program.

"We are pleased to continue working with Entera on this promising program to develop the first oral GLP-1/Glucagon dual agonist in addition to our subcutaneous injectable dual agonist GLP-1/Glucagon program. Our goal with this franchise is to provide additional options for patients with obesity, metabolic and fibrotic diseases," said Phillip Frost, M.D., Chairman and Chief Executive Officer of OPKO.

"We have enjoyed our synergistic partnership with OPKO. This expanded collaboration on the GLP-1/Glucagon program reinforces our shared vision to develop first in class differentiated oral peptide treatments for patients to better manage their health," said Miranda Toledano, Entera Chief Executive Officer.

Oxyntomodulin is a naturally occurring GLP-1/Glucagon dual agonist peptide hormone found in the small intestine that acts to suppress appetite, induce weight loss and has additional cardioprotective and anti-fibrotic attributes. OPK-88006 is a GLP-1/glucagon dual agonist peptide that has been modified to maintain its long-acting profile while increasing its potential potency. Currently, there are no approved dual GLP-1/Glucagon agonists available.

About Entera Bio

Entera is a clinical stage company focused on developing oral peptide and protein replacement therapies for significant unmet medical needs where an oral tablet form holds the potential to transform the standard of care. The Company leverages on a disruptive and proprietary technology platform (N-Tab™) and its pipeline includes five differentiated, first-in-class oral peptide programs targeting PTH(1-34), GLP-1 and GLP-2. The Company’s most advanced product candidate, EB613 (oral PTH(1-34)), is being developed as the first oral, osteoanabolic (bone building) once-daily tablet treatment for post-menopausal women with low BMD and high-risk osteoporosis. A placebo controlled, dose ranging Phase 2 study of EB613 tablets (n= 161) met primary (PD/bone turnover biomarker) and secondary endpoints (BMD). Entera is preparing to initiate a Phase 3 registrational study for EB613 pursuant to the FDA’s qualification of a quantitative BMD endpoint. The EB612 program is being developed as the first oral PTH(1-34) tablet peptide replacement therapy for hypoparathyroidism. Entera is also developing the first oral oxyntomodulin, a dual targeted GLP1/glucagon peptide, in tablet form for the treatment of obesity; and first oral GLP-2 peptide tablet as an injection-free alternative for patients suffering from rare malabsorption conditions such as short bowel syndrome in collaboration with OPKO Health. For more information on Entera Bio, visit www.enterabio.com or follow us on LinkedInTwitterFacebook, Instagram.

About OPKO Health

OPKO Health is a multinational biopharmaceutical and diagnostics company that seeks to establish industry-leading positions in large, rapidly growing markets by leveraging its discovery, development and commercialization expertise, and its novel and proprietary technologies. For more information, visit www.opko.com.

Contacts:

Entera Bio

Miranda Toledano

Chief Executive Officer

[email protected]

OPKO Health

Alliance Advisors IR

Yvonne Briggs, 310-691-7100

[email protected]

or

Bruce Voss, 310-691-7100

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Your World מעצים אנשים צעירים להפוך למנהיגים ונציגי שינוי
*הזוכים הלאומיים השנה מבית הספר המלכותי הבינלאומי, קורונגאלה בסרי לנקה התמקדו ביוזמה חדשה בבית הספר שלהם, המאפשרת לתלמידים להפיק תועלת מלמידה בחוץ.

Andersen Consulting מרחיבה את הפלטפורמה באסיה האוקיאנוס השקט על ידי צירוף Sertis
Andersen Consulting מרחיבה את כיסוי שירותיה בתאילנד ובאינדונזיה על ידי צירוף Sertis, סוכנות ייעוץ מובילה המספקת פתרונות בינה מלאכותית AI ארגוניים ומונעי נתונים ללקוחות באזור דרום מזרח אסיה וכן באזורים נוספים

Andersen Consulting מרחיבה את הפלטפורמה באסיה האוקיאנוס השקט על ידי צירוף Sertis
Andersen Consulting מרחיבה את כיסוי שירותיה בתאילנד ובאינדונזיה על ידי צירוף Sertis, סוכנות ייעוץ מובילה המספקת פתרונות בינה מלאכותית AI ארגוניים ומונעי נתונים ללקוחות באזור דרום מזרח אסיה וכן באזורים נוספים

Xsolla משיקה לחצן רכישה למשחקים בנייד, במטרה לעזור למפתחים לקבל בחזרה את השליטה בהכנסות שלהם
פסיקה חדשה של בית המשפט מתירה שימוש בקישורים חיצוניים לתשלום: השקה תוך מספר ימים, מגדילה את מתח הרווחים עבור מפתחים

Nyxoah תפרסם את התוצאות הכספיות לרבעון הראשון של 2025 ב-14 במאי 2025
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA) באמצעות נוירומודולציה, הודיעה היום כי החברה תפרסם את התוצאות הכספיות לרבעון הראשון של 2025 ביום רביעי, 14 במאי 2025. הנהלת החברה תקיים שיחת ועידה כדי לדון בתוצאות הכספיות באותו יום החל מהשעה 14:00 CET או 08:00 ET

וואלאס מקדונלד הולדינגס (WMH) מציתה עידן חדש של ייצור אמריקאי עם קומפלקס טכנולוגי מהפכני "תוצרת אמריקה" בנבדה
המרכז הטכנולוגי הראשון בארה"ב המשולב במלואו למוליכים למחצה, וואפרים סולאריות, אחסון אנרגיה, מודולים סולאריים מתקדמים ומחקר תעופה וחלל חדשני, מופעל על ידי החזון של נשיא ארה"ב דונלד ג'יי טראמפ וסגן הנשיא ג'יי די ואנס לדומיננטיות תעשייתית אמריקאית

פרס האחיות והאחים העולמי של Aster Guardians חושף את 10 המועמדים הסופיים המובילים לשנת 2025 מתוך למעלה מ- 100,000 נרשמים
*למעלה מ-100,000 נרשמים התקבלו מאחיות ואחים ב-199* מדינות - עלייה של 28% מהמהדורה השלישית, שאליה התקבלו יותר מ- 78,000 נרשמים.

Antalpha מכריזה על השקת הנפקה ראשונית לציבור
חברת האחזקות Antalpha Platform ("Antalpha" או "החברה") הודיעה היום כי השיקה את הרוד-שואו לקראת ההנפקה הראשונית המוצעת שלה לציבור של 3,850,000 מניות רגילות בתמחור צפוי בין 11.00 ל-13.00 דולר למניה רגילה. Antalpha מצפה להעניק לחתמים אופציה ל-30 יום לרכוש 577,500 מניות רגילות נוספות כדי לכסות הקצאות יתר, אם בכלל.

Your World מעצים צעירים להפוך למנהיגים ונציגי שינוי
הזוכה בתחרות Your World לשנת 2025 של בתי הספר השותפים של המועצה הבריטית הוא בית הספר הבינלאומי סקוריס מאוגנדה. הפרויקט שלהם העוסק באבטלה בקרב נשים בארצם נבחר מתוך 642 מועמדות שהוגשו על ידי 3,210 סטודנטים מ-34 מדינות.

זום ו-ServiceNow מכריזות על אינטגרציה אסטרטגית כדי לשפר את חוויות הלקוחות והעובדים
מעורבות מאוחדת מ-Zoom CX ו-ServiceNow משלבת ערוצים קוליים, וידאו ודיגיטליים ישירות בתוך פלטפורמת הבינה המלאכותית של ServiceNow לחוויית סוכן פשוטה יותר ומעורבות לקוחות מותאמת אישית יותר
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI