InterSystems IntelliCare הופכת למערכת ה-EHR הראשונה המבוססת על בינה מלאכותית שהשיגה הסמכה לתקנות האיחוד האירופי למכשור רפואי

אבן דרך רגולטורית מחזקת את מעמדה של InterSystems כספקית מובילה של יישומי בינה מלאכותית ברמה ארגונית

בוסטון, 19 במאי 2026, (BUSINESS WIRE):

InterSystems, ספקית טכנולוגיות נתונים חדשניות המנהלת יותר ממיליארד רשומות בריאות ברחבי העולם, הודיעה היום כי פתרונות הרשומות הרפואיות האלקטרוניות (EHR) שלה קיבלו הסמכה כמכשירים רפואיים בקטגוריה Class IIa בהתאם לתקנות הרגולציה האירופית (EU) 2017/745. אישור זה מסמן את מערכת ה-EHR המאוחדת הראשונה, המבוססת על בינה מלאכותית, שהשיגה כמכשיר רפואי בקטגוריית Class IIa באיחוד האירופי.

הסמכה זו ממחישה שמערכת ה-EHR של InterSystems, שמבוססת על בינה מלאכותית, עומדת בסטנדרטים אירופיים מחמירים של בטיחות ואיכות. ציון דרך משמעותי זה משפיע על האופן שבו ארגוני בריאות יכולים להטמיע ולהרחיב את השימוש בבינה מלאכותית באופן אחראי ולבנות אמון בקרב אנשי מקצוע בתחום הבריאות והרשויות הרגולטוריות.

InterSystems השיגה הסמכת MDR עבור InterSystems IntelliCare™, מערכת EHR מהדור הבא, שנבנתה עם יכולות בינה מלאכותית מובנות, וכן InterSystems TrakCare®, מערכת מידע רפואי מאוחדת הנמצאת בשימוש במערכות בריאות מובילות ברחבי העולם. מערכת IntelliCare של InterSystems, המבוססת על התשתית המוכחת של TrakCare לאינטגרציה בין מערכות, מצטיינת בכך שהבינה המלאכותית שלה מובנית ישירות בשכבת הנתונים של הפלטפורמה, ולא כיישומים צד שלישי שמתווספים לאחר ההטמעה.

"ארגוני בריאות צודקים בדרישתם שהבינה המלאכותית תהיה יותר מסתם תוסף ניסיוני", אמר דון וודלוק, נשיא חברת InterSystems. "בהשגת הסמכת MDR הראשונה באיחוד האירופי עבור מערכת EHR מבוססת בינה מלאכותית, אנו קובעים סטנדרט שבו הבינה המלאכותית היא הליבה של כל יישום בתחום הבריאות".

על ידי התקדמות אל מעבר לתוספות בינה מלאכותית מפוזרות, מערכת InterSystems IntelliCare מספקת לארגונים פיקוח פשוט יותר על מנגנוני הניהול שלהם, ולרופאים כלים שתוכננו להפחית את עומס העבודה והשחיקה. הפלטפורמה מספקת סיכומי מטופלים מידיים, תיעוד קליני מבוסס בינה מלאכותית, חוויות שיחה מתקדמות וזרימות עבודה חכמות, תוך שמירה על מנגנון קריטי של 'אדם במעגל'. תכונות כמו תזמור קליני סביבתי מאפשרות לכידת נתונים קליניים, ארגונם ושמירתם בזמן אמת באופן אוטומטי, תוך הצעת תיעוד קליני והזמנות לטיפול לאישור הרופא. InterSystems IntelliCare משתלבת בצורה חלקה עם תשתיות IT רפואיות קיימות, ומביאה לידי ביטוי את הניסיון העשיר של InterSystems באינטגרציה וניהול נתונים.

אודות InterSystems

חברת InterSystems, מובילה בתחום טכנולוגיות הנתונים החדשניות, מציעה תשתית מאוחדת ליישומים מהדור הבא עבור לקוחות בתחומי הבריאות, הפיננסים, הייצור ושרשרת האספקה ביותר מ-80 מדינות. פלטפורמות הנתונים שלנו מטפלות בבעיות אינטגרציה, מהירות ויכולת התרחבות של ארגונים גדולים ברחבי העולם, ומאפשרות לנצל את כוח הנתונים ולהתייחס אליהם בצורה חדשנית ויצירתית. InterSystems, שהוקמה ב-1978, מחויבת למצוינות ומספקת תמיכה עטורת פרסים ללקוחות ולשותפים ברחבי העולם, מסביב לשעון. InterSystems, חברה פרטית עם מטה בבוסטון, מסצ'וסטס, מפעילה 38 משרדים ב-28 מדינות ברחבי העולם. למידע נוסף, בקרו בכתובת InterSystems.com.

גלריית תמונות/מולטימדיה אפשר למצוא בכתובת – https://www.businesswire.com/news/home/20260519124986/en

אנשי קשר

איש קשר יח"צ מטעם InterSystems:
זאק קיטינג
[email protected]
617-551-5158

מקור: InterSystems

תוכן הודעה זו בשפת המקור, הוא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire