דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים צ'קפוינט תרפיוטיקס מתחילה בתוכניות פיתוח לרישום של CK-301, נוגדן נגד PD-L1
צ'קפוינט תרפיוטיקס מתחילה בתוכניות פיתוח לרישום של CK-301, נוגדן נגד PD-L1
חיים נוי 08/01/19 |  צפיות: 300

צ'קפוינט תרפיוטיקס מתחילה בתוכניות פיתוח לרישום של CK-301, נוגדן נגד PD-L1

קבוצות קיימות של סרטן רירית הרחם וסרטן המעי והחלחולת מיועדות לתמוך בהגשות של BLA

ניו יורק, 7 בינואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE):

Checkpoint Therapeutics, Inc. ("צ'קפוינט") (NASDAQ: CKPT), חברת ביו פארמה אימונו-אונקולוגית בשלב הקליני שמתמקדת ברכישה, פיתוח ומסחור של טיפולים חדשניים לחולים עם סוגי סרטן של גידולים מוצקים, הודיעה היום שהניסוי הקליני הרב מרכזי שמתבצע עכשיו ב-CK-301 הורחב להרשמת חולים בשלוש קבוצות שמיועדות לתמוך בבקשות לאישורים מהירים והגשות של בקשות לרישיון ביולוגי (BLA) למינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA). הקבוצות האלה הן:

  • סרטן שלרירית הרחם MSI-H שהתקדם אחרי טיפול נגד סרטן אחד או שניים קודמים.
  • סרטן שלרירית הרחם MSS שהתקדם אחרי טיפול נגד סרטן אחד או שניים קודמים.
  • סרטן המעיוהחלחולת MSI-H או dMMR שהתקדם בזמן או אחרי טיפולים קודמים או שהראה אי סבילותלטיפולים, כולל כימותרפיה על בסיס fluoropyrimidine ו-oxaliplatin ו-irinotecan.

כל קבוצה מעריכה מנה קבועה של 800 מ"ג CK-301 כל שבועיים (Q2W). נקודת הסיום הראשונית של כל קבוצה היא שיעור תגובה אובייקטיבית ORR)), ונקודות סיום משניות כוללות משך תגובה (DOR), הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) והישרדות כוללת (OS). המחקר שמתבצע גם רושם קבוצות של חולים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC) וקרצינומת תאי קשקש של העור.

"אנחנו נרגשים לקדם את התרופה האימונו- אונקולוגית הפוטנציאלית הראשונה שלנו, CK-301, לקבוצות האלה עם פוטנציאל לאפשר רישום, וזה ציון דרך משמעותי בביצוע האסטרטגיה שלנו לקבל מספר אישורים מואצים לנוגדן נגד PD-L1 שלנו", אמר ג'יימס פ. אוליביירו, הנשיא ומנהל העסקים הראשי של צ'קפוינט. "אנחנו מצפים להציג נתוני ביניים של בטיחות ויעילות מהניסוי הקליני שמתבצע עכשיו בחודשים הקרובים".

בניסוי שלב 1 רב מרכזי עם תווית פתוחה מעריכים את הבטיחות והסבילות של מנות גדלות של CK-301 בחולי בידוק ללא עבר טיפולי עם סוגי סרטן נבחרים חוזרים או גרורתיים. אחרי השלמת הגדלת המנות ב-2018, נוצרו קבוצות מרובות של הגדלת מנות. מהנתונים המקדמיים של הניסוי שמתבצע עולה ש-CK-301 בטוח עם סבילות טובה ברמות של מנות שנעות בין 200 מ"ג ל-800 מ"ג הניתנות כל שבועיים ו-1200 מ"ג שניתנות כל שלושה שבועות, עם אירועים שליליים הקשורים לטיפול שמתאימים לנוגדנים נגד PD-1/PD-L1 שמשווקים.

אודות CK-301

CK-301 הוא נוגדן חד שבטי אנושי באופן מלא מתת סוג IgG1 שנקשר ישירות ל-Programmed Death Ligand-1 (PD-L1) וחוסם את האינטראקציה של PD-L1 עם הקולטניםProgrammed Death Receptor-1 (PD-1)  ו-B7.1. PD-L1 היא מולקולת בידוק מדכאת חיסון שמתבטאת בתאי אנדותל אפיתלים ושל כלי דם, וגם על ידי כמה תאים חיסוניים, ותאים של גידולים משתמשים בו כמנגנון בריחה מחיסונים. מנגנון הפעולה העיקרי של CK-301 מבוסס על חסימת האינטראקציה של PD-L1 עם הקולטנים שלו PD-1 ו-B7.1, שמסלקת את ההשפעות המדכאות של PD-L1 על תאי-T נוגדי גידולים CD8+ כדי לשחזר את התגובה הציטוטוקסית של תאי ה-T.

אודות צ'קפוינט תרפיוטיקס

Checkpoint Therapeutics, Inc. ("צ'קפוינט") היא חברת ביו פארמה אימונו-אונקולוגית בשלב הקליני שמתמקדת ברכישה, פיתוח ומסחור של טיפולים חדשניים לחולים עם סוגי סרטן של גידולים מוצקים. צ'קפוינט מבצעת הערכה של החומר נגד סרטן הממוקד עם מולקולות קטנות המוביל שלה, CK-101, מעכב EGFR מהדור השלישי, בניסוי קליני שלב 1/2 לטיפול בחולים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם מוטציית EGFR חיובית. בנוסף, צ'קפוינט מבצעת עכשיו הערכה של מוצר הנוגדן הפוטנציאלי המוביל שלה, CK-301, נוגדן נגד PD-L1 ברישיון ממכון הסרטן דאנה-פרבר, בניסוי קליני שלב 1 שמתבצע עכשיו בחולי בידוק ללא עבר טיפולי עם סוגי סרטן נבחרים חוזרים או גרורתיים, כולל קבוצות שמיועדות לתמוך בהגשה אחת או יותר של בקשה לרישיון ביולוגי. המטה של צ'קפוינט נמצא בעיר ניו יורק. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.checkpointtx.com.

אשת הקשר של החברה:
Jaclyn Jaffe
Checkpoint Therapeutics, Inc.
(781) 652-4500
ir@checkpointtx.com

איש קשר של קשרי משקיעים:
Jeremy Feffer
Managing Director, LifeSci Advisors, LLC
(212) 915-2568
jeremy@lifesciadvisors.com

איש הקשר של קשרי מדיה:
Tony Plohoros
6 Degrees
(908) 940-0135
tplohoros@6degreespr.com

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Phunware מציעה את אסימון השירות Phun בכל העולם
Phunware, Inc. (NASDAQ: PHUN) פלטפורמת ענן ארגוני משולבת במלואה למובייל שמספקת מוצרים, פתרונות, נתונים ושירותים למותגים בכל העולם, הודיעה שאסימוני השימוש Phun זמינים עכשיו לרכישה בשווקים בינ"ל.

ההשקה הגלובלית של S BLOCK, יצאה לדרך בסינגפור ב-22 ביוני
הכנס 2019 WBF Singapore Technology Conference שמפורסם בכל העולם נערך ב-Marina Bay Sands Hotel ב-22 ביוני 2019. S BLOCK, המארחת המשותפת של הכנס, חשפה את עצמה והכריזה על המשימה שלה "שחררו את הנכס הדיגיטלי שלכם" בפעם הראשונה.

MackeyRMS מודיעה על שותפות הון מניות אסטרטגית עם Resurgens Technology Partners
חברת השקעות פרטיות שמתמקדת בטכנולוגיה משקיעה בספקית מובילה של תוכנה לניהול מחקר מבוססת תוכנה כשירות

DTCP סוגרת קרן הון סיכון וצמיחה של 350 מיליון דולר כולל הון ממשקיעים מוסדיים ותאגידיים
המשקיעים התאגידיים SK Telecom וצייס התחייבו להשקיע הון בקרן הון הסיכון והצמיחה השנייה של DTCP והצטרפו לדויטשה טלקום, HarbourVest Partners, Neuberger Berman ומשקיעים אחרים.

ClickFellas בוחרת ב-Digital Element כדי להגדיל את הדיוק של שירותי מיקוד גיאוגרפי לפי IP
טכנולוגיה מובילה בתעשייה למיקוד גיאוגרפי לפי IP משמשת להגדלת הדיוק של מיקוד מודעות

SNOMED International מקדמת בברכה את מרכז מידע הבריאות הלאומי של סעודיה לקהילת SNOMED CT
SNOMED CT היא טרמינולוגיית הבריאות הכי מקיפה בעולם. SNOMED International, שהוקם ב-2007 על ידי תשע מדינות מייסדות, הוא ארגון בינ"ל שלא למטרת רווח שבבעלות ובהפעלת החברות.

ביקורת: לשבור את הצופן - הצגה מרגשת על הגאון שפיצח את הצופן הנאצי
24/06/19 | תיאטרון
שם קץ לחייו בשל נטייה מינית אסורה בבריטניה - משחק מבריק ומותח - בית צבי

הדוח השנתי של תרו על גבי טופס 20-F זמין לשנת הכספים שהסתיימה ב-31 במרץ 2019
תרו תעשייה רוקחית בע"מ (NYSE:TARO, "תרו") הודיעה שהדוח השנתי שלה על גבי טופס 20-F לשנת הכספים שהסתיימה ב-31 מרץ 2019, שהוגש לרשות האמריקנית לניירות ערך (SEC), זמין בחלק "Investor Relations" של אתר האינטרנט של תרו בכתובת www.taro.com.

ביקורת: תעלולי סקפן - הצגה מוזיקלית תוססת ומצחיקה - מולייר ואלתרמן בבית צבי
22/06/19 | תיאטרון
"תעלולי סקפן" , העולה בבית צבי ברמת גן היא הצגה תוססת, מצחיקה ובתצורה מודרנית , חרף היותה בת כ-350 שנים לפרמיירה שלה, בכיכובו של מולייר עצמו. המחזה נכתב בהשראת הקומדיה הרומית פורמיו מאת פובליוס ושם המשרת התככן דומה לדמותו של סקפינו. העלילה עוסקת באוקטב הנושא לו לאישה בחשאי את היאסינט ובליאנדר המאוהב בזרבינט, בהיעדרם של אבותיהם, השבים מטיול ולהם תוכניות אחרות לבניהם.

INDX מפרסמת דוח הכנסות פסיביות ל-2019, מתרחבת לתביעות חזקה ו-DPoS
הדוח משווה הכנסה פסיבית מקריפטו להזדמנויות מסורתיות צומתי מסטר מציעים תשואה פוטנציאלית של יותר מ-40% בהשוואה לסביבות 3% באג"ח ממשלתיות ומניות האסימון של INDX חוזק על ידי ההוספה של נכסי תביעות חזקה ו-DPoS
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI